Efecto en la Calidad de Vida de la Información Adaptada en Rehabilitación Pulmonar en Pacientes con Enfermedad Respiratoria Crónica
Efecto en la Calidad de Vida de la Información Dirigida a Reducir el Impacto de un Rasgo de Personalidad (Apertura a las Experiencias) Identificado como Riesgo de No Respuesta a la Rehabilitación Pulmonar en Pacientes con Enfermedades Respiratorias Crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con el modelo de cinco factores, la personalidad está compuesta por cinco dimensiones presentes en diversos grados en los individuos e influyen en su comportamiento y experiencias de vida. Varios estudios demostraron que algunos rasgos de personalidad, según su nivel, pueden influir positiva o negativamente en la calidad de vida. También pueden tener un impacto en los beneficios obtenidos al final de un tratamiento. En el contexto particular de la rehabilitación pulmonar (RP), que es uno de los tratamientos más eficientes en enfermedades respiratorias, se ha demostrado que con un soporte clásico, puntuaciones más altas en apertura a las experiencias representan un factor de riesgo para la falta de respuesta en RP sobre la calidad. de la vida (es decir, sin mejora). Varios autores demostraron que las intervenciones adaptadas (p. ej., folletos informativos simples), basadas en los rasgos de personalidad, pueden mejorar la eficacia de la intervención.
Teniendo en cuenta que en las enfermedades respiratorias crónicas, la apertura a la experiencia cuando es más marcada representa un riesgo de no mejorar la calidad de vida siguiendo un programa de RP, la idea de ofrecer información acorde con las características de estas personas (es decir, búsqueda de novedades, autonomía, intereses amplios y variados, etc.) parece pertinente y factible.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben una información adaptada destinada a reducir el impacto de un rasgo de personalidad (apertura a las experiencias) mejorarán más su calidad de vida en comparación con los pacientes que reciben una información neutra.
El objetivo principal es evaluar el impacto de la vida de una información adaptada durante la rehabilitación pulmonar sobre la calidad en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hauteville-Lompnes, Francia, 01110
- Clinique du Souffle le Pontet
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Riom-ès-Montagnes, Francia
- Clinique du Souffle Les Clarines
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Admitido para un programa de rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados de 4 semanas Diagnóstico de enfermedad respiratoria crónica 18 y 80 años Habilidades de lectura y escritura Consentimiento oral
Criterio de exclusión:
Incapacidad para participar en el entrenamiento físico Incapacidad para responder un cuestionario Enfermedad cardíaca grave o inestable, comorbilidades ortopédicas, neurológicas o psiquiátricas Exacerbación reciente (<4 semanas) Mujeres embarazadas y lactantes Adultos protegidos, mujeres embarazadas Participación en otro estudio, con la excepción de estudios observacionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de información adaptado
Paralelamente a un programa de RP de hospitalización se realizarán 4 visitas: V0 : Inclusión / V1 : Aleatorización / V2 : Seguimiento / V3: Fin de estancia. En V1:
En V2: *Se realizarán entrevistas individuales semiestructuradas. Las preguntas estarán relacionadas con la información distribuida durante la V1 (información adaptada), permitiendo evaluar la comprensión y la apropiación de la misma. En V3:
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Se entregará un cuadernillo adaptado a los pacientes al inicio de la estancia.
Este folleto contiene información adaptada sobre la rehabilitación pulmonar dirigida a las características de la apertura a las experiencias rasgos de personalidad.
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Comparador falso: Brazo de información neutral
Paralelamente a un programa de RP de hospitalización se realizarán 4 visitas: V0 : Inclusión / V1 : Aleatorización / V2 : Seguimiento / V3: Fin de estancia. En V1:
En V2: *Se realizarán entrevistas individuales semiestructuradas. Las preguntas estarán relacionadas con la información distribuida durante V1 (información neutra), lo que permitirá evaluar la comprensión y la apropiación de la misma. En V3:
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Se entregará un cuadernillo neutro a los pacientes al inicio de la estancia.
Este folleto contiene información neutral sobre la rehabilitación pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencial de la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta el final de la estancia en PR
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (T0) hasta el final del PR de 4 semanas (T1)
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Evaluación del diferencial de la puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud en el Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ) (Jones et al., 1991) desde el inicio hasta el final de la estadía en PR dentro y entre grupos El SGRQ contiene 50 preguntas y evalúa 3 dimensiones: componente de síntomas, actividades que causan o están limitadas por la disnea y componente de impacto |
Cambios desde el inicio (T0) hasta el final del PR de 4 semanas (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencial de disnea desde el inicio hasta el final de la estancia PR
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (T0) hasta el final del PR de 4 semanas (T1)
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Evaluación del diferencial de puntuación de disnea en el cuestionario DYSPNEA-12 (Yorke et al 2010) dentro y entre grupos. El Dyspnea-12 contiene 12 ítems y evalúa las dimensiones físicas y afectivas de la disnea. |
Cambios desde el inicio (T0) hasta el final del PR de 4 semanas (T1)
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Diferencial de tolerancia al ejercicio desde el inicio hasta el final de la estancia PR
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (T0) hasta el final del PR de 4 semanas (T1)
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Evaluación del diferencial de tolerancia al ejercicio en la prueba de caminata de 6 minutos dentro y entre grupos.
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Cambios desde el inicio (T0) hasta el final del PR de 4 semanas (T1)
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Diferencial de autoeficacia desde el inicio hasta el final de la estadía en PR
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (T0) hasta el final del PR de 4 semanas (T1)
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Evaluación diferencial de la puntuación de autoeficacia en el cuestionario SEMCD-6 de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas (Ritter & Lorig, 2014) dentro y entre grupos.
Este cuestionario contiene 6 ítems.
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Cambios desde el inicio (T0) hasta el final del PR de 4 semanas (T1)
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Diferencial del pensamiento relacionado con la enfermedad desde el inicio hasta el final de la estadía en PR
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (T0) hasta el final del PR de 4 semanas (T1)
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Evaluación del diferencial de la puntuación del pensamiento relacionado con la enfermedad en el Cuestionario breve de percepción de la enfermedad B-IPQ (Broadbent et al., 2006) dentro y entre grupos. Este cuestionario contiene 8 ítems. |
Cambios desde el inicio (T0) hasta el final del PR de 4 semanas (T1)
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Diferencial de los miedos relacionados con la enfermedad desde el inicio hasta el final de la estadía en PR
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (T0) hasta el final del PR de 4 semanas (T1)
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Evaluación del diferencial de la puntuación de los miedos relacionados con la enfermedad en el Cuestionario de Ansiedad de la EPOC Revisado CAF-R (Keil et al., 2014) dentro y entre grupos. Este cuestionario contiene 20 ítems. |
Cambios desde el inicio (T0) hasta el final del PR de 4 semanas (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin EICHENAUER, Korian
- Director de estudio: Nelly HERAUD, Korian
- Director de estudio: Brice CANADA, Université de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MONTREHAL-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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