Efeito na Qualidade de Vida da Informação Adaptada na Reabilitação Pulmonar em Doentes Respiratórios Crónicos
Efeito na Qualidade de Vida da Informação Visada à Redução do Impacto de um Traço de Personalidade (Abertura a Experiências) Identificado como Risco de Não Resposta à Reabilitação Pulmonar em Doentes com Doenças Respiratórias Crónicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com o Modelo dos Cinco Fatores, a personalidade é composta por cinco dimensões presentes em graus variados nos indivíduos e influenciando seu comportamento e experiências de vida. Vários estudos mostraram que alguns traços de personalidade, de acordo com seu nível, podem influenciar positiva ou negativamente na qualidade de vida. Eles também podem ter um impacto sobre os benefícios obtidos no final de um tratamento. No contexto particular da reabilitação pulmonar (RP), que é um dos tratamentos mais eficazes nas doenças respiratórias, foi demonstrado que, com um suporte clássico, escores mais altos de abertura para experiências representam um fator de risco para a não resposta na RP na qualidade de vida (ou seja, sem melhora). Vários autores mostraram que intervenções adaptadas (ex: folhetos informativos simples), baseadas em traços de personalidade, podem aumentar a eficácia da intervenção.
Considerando que nas doenças respiratórias crónicas a abertura a experiências quando esta é mais acentuada representa um risco de não melhoria da qualidade de vida no seguimento de um programa de RP, a ideia de oferecer informação de acordo com as características destas pessoas (i.e., procura de novidades, autonomia, interesses amplos e variados, etc.) parece relevante e viável.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem uma informação adaptada destinada a reduzir o impacto de um traço de personalidade (abertura a experiências) melhorarão melhor sua qualidade de vida em comparação com os pacientes que recebem uma informação neutra.
O principal objetivo é avaliar o impacto de vida de uma informação adaptada durante a reabilitação pulmonar na qualidade de pacientes com doenças respiratórias crônicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hauteville-Lompnes, França, 01110
- Clinique du Souffle le Pontet
-
Riom-ès-Montagnes, França
- Clinique du Souffle Les Clarines
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Admitido para um programa de reabilitação pulmonar de internamento de 4 semanas Diagnóstico de doença respiratória crónica 18 e 80 anos Leitura e escrita Consentimento oral
Critério de exclusão:
Incapacidade de participar de treinamento físico Incapacidade de responder a um questionário Doença cardíaca grave ou instável, comorbidades ortopédicas, neurológicas ou psiquiátricas Exacerbação recente (<4 semanas) Grávidas e lactantes Adultos protegidos, gestantes Participação em outro estudo, com exceção de estudos observacionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de informação adaptado
Paralelamente a um programa de RP de internação, serão realizadas 4 visitas: V0: Inclusão / V1: Randomização / V2: Acompanhamento / V3: Fim-estadia. Em V1:
Em V2: *Serão realizadas entrevistas individuais semi-estruturadas. As questões incidirão sobre a informação distribuída durante a V1 (informação adaptada), permitindo avaliar a compreensão e a apropriação da mesma. Na V3:
|
Uma caderneta adaptada será entregue aos pacientes no início da internação.
Esta cartilha contém informações adaptadas sobre a reabilitação pulmonar visando as características da abertura a experiências traços de personalidade
|
|
Comparador Falso: Braço de informação neutra
Paralelamente a um programa de RP de internação, serão realizadas 4 visitas: V0: Inclusão / V1: Randomização / V2: Acompanhamento / V3: Fim-estadia. Em V1:
Em V2: *Serão realizadas entrevistas individuais semi-estruturadas. As questões incidirão sobre a informação distribuída durante a V1 (informação neutra), permitindo avaliar a compreensão e a apropriação da mesma. Na V3:
|
Uma caderneta neutra será entregue aos pacientes no início da internação.
Este livreto contém informações neutras sobre a reabilitação pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferencial da qualidade de vida relacionada à saúde desde o início até o final da RP
Prazo: Mudanças da linha de base (T0) até o final do PR de 4 semanas (T1)
|
Avaliando o diferencial do escore de qualidade de vida relacionada à saúde no Questionário Respiratório de St. George (SGRQ) (Jones et al., 1991) desde o início até o final da RP dentro e entre os grupos O SGRQ contém 50 questões e avalia 3 dimensões: componente de sintomas, atividades que causam ou são limitadas pela falta de ar e componente de impacto |
Mudanças da linha de base (T0) até o final do PR de 4 semanas (T1)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferencial de dispneia desde a linha de base até o final da RP
Prazo: Mudanças da linha de base (T0) até o final do PR de 4 semanas (T1)
|
Avaliar o diferencial da pontuação de dispneia no questionário DYSPNEA-12 (Yorke et al 2010) dentro e entre os grupos. O Dyspnea-12 contém 12 itens e avalia as dimensões físicas e afetivas da dispneia. |
Mudanças da linha de base (T0) até o final do PR de 4 semanas (T1)
|
|
Diferencial da tolerância ao exercício desde a linha de base até o final da RP
Prazo: Mudanças da linha de base (T0) até o final do PR de 4 semanas (T1)
|
Avaliação do diferencial de tolerância ao exercício no teste de caminhada de 6 minutos dentro e entre os grupos.
|
Mudanças da linha de base (T0) até o final do PR de 4 semanas (T1)
|
|
Diferencial de autoeficácia desde a linha de base até o final da RP
Prazo: Mudanças da linha de base (T0) até o final do PR de 4 semanas (T1)
|
Avaliação do diferencial da pontuação de autoeficácia no questionário SEMCD-6 de autoeficácia para o gerenciamento de doenças crônicas (Ritter & Lorig, 2014) dentro e entre os grupos.
Este questionário contém 6 itens.
|
Mudanças da linha de base (T0) até o final do PR de 4 semanas (T1)
|
|
Diferencial do pensamento relacionado à doença desde a linha de base até o final da RP
Prazo: Mudanças da linha de base (T0) até o final do PR de 4 semanas (T1)
|
Avaliação do diferencial da pontuação do pensamento relacionado à doença no Questionário Breve de Percepção da Doença B-IPQ (Broadbent et al., 2006) dentro e entre os grupos. Este questionário contém 8 itens. |
Mudanças da linha de base (T0) até o final do PR de 4 semanas (T1)
|
|
Diferencial de medos relacionados à doença desde a linha de base até o final da RP
Prazo: Mudanças da linha de base (T0) até o final do PR de 4 semanas (T1)
|
Avaliação diferencial da pontuação de medos relacionados à doença no Questionário de Ansiedade da DPOC Revisado CAF-R (Keil et al., 2014) dentro e entre os grupos. Este questionário contém 20 itens. |
Mudanças da linha de base (T0) até o final do PR de 4 semanas (T1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin EICHENAUER, Korian
- Diretor de estudo: Nelly HERAUD, Korian
- Diretor de estudo: Brice CANADA, Université de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MONTREHAL-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Braço de informação adaptado
-
Duke UniversityConcluídoOsteoartrite, Joelho | Osteoartrite, QuadrilEstados Unidos
-
GuerbetConcluído
-
Chugai PharmaceuticalConcluídoArtrite reumatoide
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ConcluídoAVC Isquêmico AgudoEstados Unidos
-
Hospital of Southern Norway TrustUniversity Medical Center Groningen; University of Freiburg; Medical Center for...ConcluídoVasculite SistêmicaNoruega
-
Chugai PharmaceuticalConcluído
-
Chugai PharmaceuticalConcluído
-
Chugai PharmaceuticalConcluído
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeConcluído
-
University of British ColumbiaRecrutamentoInfarte | Doenças cardiovasculares | Doenças Vasculares | Derrame | Distúrbios Cerebrovasculares | Doenças Cerebrais | Doenças do Sistema Nervoso Central | Doenças do Sistema Nervoso | Isquemia Cerebral | Infarto cerebral | Infarto CerebralCanadá