Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt på livskvalitet av anpassad information vid lungrehabilitering hos patienter med kroniska luftvägssjukdomar

25 juli 2023 uppdaterad av: Korian

Effekt på livskvalitet av information som syftar till att minska effekten av ett personlighetsdrag (Öppenhet för upplevelser) identifierat som en risk för utebliven respons på lungrehabilitering hos patienter med kroniska luftvägssjukdomar

Syftet med den kliniska studien är att studera effekten av hälsorelaterad livskvalitet av information som syftar till att minska påverkan av ett personlighetsdrag (öppenhet för upplevelser) som identifierats som en risk för bortfall av lungrehabilitering hos patienter med kroniska andningsorgan. sjukdomar. Denna studie kommer att avgöra om en specifik information som fokuserar på egenskaperna för öppenhet för upplevelser personlighetsdrag kommer att leda till bättre fördelar än en allmän information.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt Femfaktormodellen består personlighet av fem dimensioner som finns i olika grad hos individer och påverkar deras beteende och livserfarenheter. Flera studier visade att vissa personlighetsdrag, beroende på deras nivå, kan påverka livskvaliteten positivt eller negativt. De kan också ha en inverkan på fördelarna som erhålls vid slutet av en behandling. I det speciella sammanhanget med pulmonell rehabilitering (PR) som är en av de mest effektiva behandlingarna vid luftvägssjukdomar, har det visat sig att med ett klassiskt stöd representerar högre poäng för öppenhet för upplevelser en riskfaktor för uteblivet svar i PR på kvalitet av livet (dvs. ingen förbättring). Flera författare visade att anpassade interventioner (ex: enkla informationshäften), baserade på personlighetsdrag, kan öka effektiviteten av interventionen.

Med tanke på att vid kroniska luftvägssjukdomar representerar öppenhet för upplevelser när den är mer markant en risk för att inte förbättra livskvaliteten efter ett PR-program, idén att erbjuda information i linje med egenskaperna hos dessa människor (d.v.s. söka efter nyheter, autonomi, breda och varierande intressen etc.) verkar relevant och genomförbart.

Utredarna antar att de patienter som får anpassad information som syftar till att minska effekten av ett personlighetsdrag (öppenhet för upplevelser) kommer att förbättra sin livskvalitet bättre jämfört med de patienter som får en neutrainformation.

Huvudsyftet är att bedöma livseffekten av anpassad information under lungrehabilitering på kvaliteten hos patienter med kroniska luftvägssjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Hauteville-Lompnes, Frankrike, 01110
        • Clinique du Souffle le Pontet
      • Riom-ès-Montagnes, Frankrike
        • Clinique du Souffle Les Clarines

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Antagen för 4 veckors sluten lungrehabiliteringsprogram Kronisk luftvägssjukdom diagnos 18 och 80 år Läs- och skrivkunskaper Muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

Oförmåga att delta i träningsträning Oförmåga att besvara ett frågeformulär Svår eller instabil hjärtsjukdom, ortopediska, neurologiska eller psykiatriska komorbiditeter Senare exacerbation (<4 veckor) Gravida och ammande kvinnor Skyddade vuxna, gravida kvinnor Deltagande i annan studie, med undantag för observationsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anpassad informationsarm

Parallellt med ett slutenvårds-PR-program kommer 4 besök att genomföras: V0 : Inkludering / V1 : Randomisering / V2 : Uppföljning / V3: Slutvistelse.

Vid V1:

  • Anpassad information till egenskaperna hos en större öppenhet för upplevelser kommer att levereras till patienten.
  • Följande frågeformulär kommer att fyllas i: Big Five Inventory BFI-FR, St. George's Respiratory SGRQ, Dyspné-12, Self-efficacy for hantering av kronisk sjukdom SEMCD-6, Brief Illness Perception B-IPQ, COPD Anxiety Revised CAF-R, Patient Hälsa PHQ-9, Montreal Cognitive Assessment Mini-MoCA

Vid V2:

*Semistrukturerade individuella intervjuer kommer att genomföras. Frågorna kommer att relatera till informationen som distribueras under V1 (anpassad information), vilket gör det möjligt att bedöma förståelsen och tillägnandet av den.

Vid V3:

  • Följande frågeformulär kommer att fyllas i: SGRQ,Dyspnea-12, SEMCD-6,B-IPQ,CAF-R
  • Dessutom kommer några frågor att ställas för att verifiera att informationen följs och den potentiella föroreningsbias
Övrig: Anpassad informationsarm
Ett anpassat häfte kommer att levereras till patienterna i början av vistelsen. Detta häfte innehåller anpassad information om lungrehabiliteringen med inriktning på egenskaperna hos öppenheten för upplevelser personlighetsdrag
Sham Comparator: Neutral informationsarm

Parallellt med ett slutenvårds-PR-program kommer 4 besök att genomföras: V0 : Inkludering / V1 : Randomisering / V2 : Uppföljning / V3: Slutvistelse.

Vid V1:

  • Neutral information kommer att levereras till patienten.
  • Följande frågeformulär kommer att fyllas i: Big Five Inventory BFI-FR, St. George's Respiratory SGRQ, Dyspné-12, Self-efficacy for hantering av kronisk sjukdom SEMCD-6, Brief Illness Perception B-IPQ, COPD Anxiety Revised CAF-R, Patient Hälsa PHQ-9, Montreal Cognitive Assessment Mini-MoCA

Vid V2:

*Semistrukturerade individuella intervjuer kommer att genomföras. Frågorna kommer att relatera till informationen som distribueras under V1 (neutral information), vilket gör det möjligt att bedöma förståelsen och tillägnandet av den.

Vid V3:

  • Följande frågeformulär kommer att fyllas i: SGRQ,Dyspnea-12, SEMCD-6,B-IPQ,CAF-R
  • Dessutom kommer några frågor att ställas för att verifiera att informationen följs och den potentiella föroreningsbias
Övrig: Neutral informationsarm
Ett neutralt häfte kommer att levereras till patienterna i början av vistelsen. Denna broschyr innehåller neutral information om lungrehabiliteringen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i hälsorelaterad livskvalitet från baslinje till PR-slut-vistelse
Tidsram: Ändringar från baslinje (T0) till slutet av 4-veckors PR (T1)

Bedömning av skillnaden mellan hälsorelaterad livskvalitetspoäng på St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (Jones et al., 1991) från baslinje till PR-slutvistelse inom och mellan grupper

SGRQ innehåller 50 frågor och utvärderar 3 dimensioner: symtomkomponent, aktiviteter som orsakar eller begränsas av andfåddhet och påverkan
Ändringar från baslinje (T0) till slutet av 4-veckors PR (T1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan andnöd från baslinje till PR-slut
Tidsram: Ändringar från baslinje (T0) till slutet av 4-veckors PR (T1)

Bedömning av skillnaden mellan dyspnépoäng på DYSPNEA-12 frågeformulär (Yorke et al 2010) inom och mellan grupper.

Dyspné-12 innehåller 12 artiklar och utvärderar de fysiska och affektiva dimensionerna av dyspné.
Ändringar från baslinje (T0) till slutet av 4-veckors PR (T1)
Skillnad i träningstolerans från baslinjen till PR-slutet
Tidsram: Ändringar från baslinje (T0) till slutet av 4-veckors PR (T1)
Bedöma skillnaden i träningstolerans på 6-minuters gångtestet inom och mellan grupper.
Ändringar från baslinje (T0) till slutet av 4-veckors PR (T1)
Skillnad i själveffektivitet från utgångsläget till PR-slutet
Tidsram: Ändringar från baslinje (T0) till slutet av 4-veckors PR (T1)
Bedömning av skillnaden mellan själveffektivitetspoäng på Self-efficacy för att hantera kronisk sjukdom SEMCD-6 frågeformulär (Ritter & Lorig, 2014) inom och mellan grupper. Detta frågeformulär innehåller 6 artiklar.
Ändringar från baslinje (T0) till slutet av 4-veckors PR (T1)
Skillnad mellan sjukdomsrelaterat tänkande från baslinjen till PR-sluttiden
Tidsram: Ändringar från baslinje (T0) till slutet av 4-veckors PR (T1)

Bedömning av skillnaden mellan sjukdomsrelaterad tankepoäng på Brief Illness Perception Questionnaire B-IPQ (Broadbent et al., 2006) inom och mellan grupper.

Detta frågeformulär innehåller 8 artiklar.
Ändringar från baslinje (T0) till slutet av 4-veckors PR (T1)
Skillnad mellan sjukdomsrelaterade rädslor från baslinje till PR-slut
Tidsram: Ändringar från baslinje (T0) till slutet av 4-veckors PR (T1)

Bedömning av skillnaden mellan sjukdomsrelaterad rädsla poäng på KOL Anxiety Questionnaire Reviderad CAF-R (Keil et al., 2014) inom och mellan grupper.

Detta frågeformulär innehåller 20 artiklar.
Ändringar från baslinje (T0) till slutet av 4-veckors PR (T1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korian

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin EICHENAUER, Korian
  • Studierektor: Nelly HERAUD, Korian
  • Studierektor: Brice CANADA, Université de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Första postat (Faktisk)

13 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MONTREHAL-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk luftvägssjukdom

Kliniska prövningar på Anpassad informationsarm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera