以家庭为基础的经颅直流电刺激治疗亨廷顿舞蹈病行为和认知症状的公开试验
2026年2月6日 更新者：Erin Furr Stimming、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是评估为早中期亨廷顿病 (HD) 患者提供经颅直流电刺激 (tDCS) 的可行性、可接受性和安全性，并评估 tDCS 对 HD 相关行为、认知的疗效和其他症状
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erin Stimming, MD
- 电话号码：(713) 500-7033
- 邮箱：Erin.E.Furr@uth.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Thiago Macedo e Cordeiro, MD
- 电话号码：210-450-7055
- 邮箱：macedoecorde@uthscsa.edu
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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接触：
- Erin Stimming, MD
- 电话号码：(713) 500-7033
- 邮箱：Erin.E.Furr@uth.tmc.edu
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接触：
- Thiago Macedo e Cordeiro, MD
- 电话号码：210-450-7055
- 邮箱：macedoecorde@uthscsa.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
参加者：
纳入标准：
- 确诊的HD突变携带者
- 根据 Shoulson-Fahn 的早期（第 1 和第 2 阶段）或中等（第 3 阶段）阶段
- 表现出轻度至中度的行为症状，例如临床诊断的冷漠、易怒、焦虑、抑郁、攻击性和重复
- 稳定剂量的药物至少一个月
排除标准：
- 不稳定的医疗条件
- 癫痫史
- 大脑中的金属物体
- 主要认知障碍或痴呆的临床诊断
- 有自杀行为的风险，定义为任何类型 4 的自杀行为或自杀意念
照顾者：
纳入标准：
- 参与研究的意愿
排除标准：
- 与阿尔茨海默病或亨廷顿舞蹈病相关的运动/认知症状可能会削弱在研究期间协助参与者的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活跃的 tDCS
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参与者将接受具有 2mA 恒定电流强度的主动 tDCS。
阳极 tDCS 将应用于左侧背外侧前额叶皮层，而阴极电极将位于右侧背外侧前额叶皮层。
护理人员将帮助在家中为患有 HD 的参与者设置和管理 tDCS。
tDCS 将以 2mA 的强度应用 30 分钟，并以 30 秒的速度上升和下降。
会议将由训练有素的研究人员 (RA) 进行远程监督，并将连续四个星期从周一持续到周五。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据参与者数量和成功完成方案的参与者评估可行性
大体时间：到学习完成为止，平均需要 8 周
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到学习完成为止，平均需要 8 周
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通过 tDCS 可接受性调查问卷评估的治疗可接受性变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周
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将使用李克特量表（从 0 [强烈不同意] 到 10 [强烈同意]）评估可接受性，以回答关于使用家庭 tDCS 的 10 个肯定答案，总分范围为 0-10，分数越高表明可接受性越高。
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基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周
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通过 tDCS 副作用问卷评估的家庭 tDCS 治疗安全性变化
大体时间：第 2 周、第 4 周
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安全性将通过包含 10 项副作用的调查问卷进行评估，包括瘙痒、烧灼感、头痛、疲劳和头晕。
每个问题的评分范围为0-10，总分范围为0-10，分数越高表明副作用越多。
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第 2 周、第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据统一亨廷顿病评定量表 (UHDRS) 评估的运动功能变化
大体时间：基线，第 4 周
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UHDRS 的运动部分由 31 个项目组成，按 5 分顺序评分，范围从 0 到 4，其中 0 分表示没有异常，4 分表示最严重的损伤。
总分范围为 0 至 124，分数越高表明执行运动任务的能力下降。
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基线，第 4 周
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通过统一亨廷顿病评定量表 (UHDRS) 评估的认知功能变化
大体时间：基线，第 4 周
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UHDRS的认知功能部分由5个项目组成，按5分制顺序评分，范围为0-4，总分范围为0-20，分数越高表明认知能力越好。
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基线，第 4 周
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通过统一亨廷顿病评定量表 (UHDRS) 评估的行为变化
大体时间：基线，第 4 周
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UHDRS 的行为部分由 11 个项目组成，评估各种行为体征和症状。
个体按照 0 到 4 的严重程度和频率进行排名，其中 0 表示不存在，4 表示严重且频繁。
总行为评分是通过将严重程度和频率项目相加来计算的，总评分范围为0（无行为症状）到88（最严重的行为症状）。
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基线，第 4 周
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通过简短维度冷漠量表 (bDAS) 评估冷漠变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周
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该量表由 9 个问题组成，每个问题的得分从 0（几乎总是）到 3（几乎没有），总分范围为 0 到 27，分数越高表明冷漠程度越高。
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基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周
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通过患者健康问卷 (PHQ-9) 评估抑郁症的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周
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该问卷有 9 个问题。
每个评分从0（完全没有）到3（几乎每天），总分范围为0到27，分数越高表明抑郁程度越高。
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基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周
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通过烦躁问卷评估的烦躁变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周
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这是一份包含 21 项的问卷，每个项目的评分范围为 0（从不）到 3（大多数时候），总分范围为 0 到 63，分数越高表明越易怒。
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基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评估的认知变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周
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MoCA 的评分范围为 0 到 30，分数越高表示性能越好。
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基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周
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根据医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估焦虑和抑郁症状的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周
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HADS 是一个包含 14 个项目的量表，其中焦虑和抑郁分量表各有 7 个项目。
每个项目的评分范围为 0 至 3，总分范围为 0 至 42，子量表总分范围为 0 至 21。
子量表得分大于 8 表示焦虑或抑郁。
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基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周
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通过问题行为评估 (PBA-s) 评估的行为症状变化
大体时间：基线、治疗 2 周、治疗结束时（第 4 周）和治疗后 4 周。
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每种症状的严重程度分为 5 级：0 = 完全没有； 1 = 微不足道； 2 = 轻度； 3 = 中度（扰乱日常活动）； 4 = 严重或无法忍受。
每个症状还按照 5 分制的频率进行评分：0 = 症状不存在； 1 = 每周少于一次； 2 = 至少每周一次； 3 = 大多数日子（直到并包括每天的某些部分）； 4 = 全天，每一天。
严重程度和频率评分相乘即可得出每种症状的总体“PBA 评分”。
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基线、治疗 2 周、治疗结束时（第 4 周）和治疗后 4 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin Stimming, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月21日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月5日
首次发布 (实际的)
2022年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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