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Essai ouvert de stimulation transcrânienne à courant continu à domicile pour les symptômes comportementaux et cognitifs de la maladie de Huntington

6 février 2026 mis à jour par: Erin Furr Stimming, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'innocuité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) aux patients atteints de la maladie de Huntington (MH) aux stades précoces et intermédiaires et d'évaluer l'efficacité de la tDCS pour les troubles comportementaux, cognitifs liés à la MH. et autres symptômes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Participant:

Critère d'intégration:

  • porteurs confirmés de la mutation MH
  • stades précoces (stades 1 et 2) ou modérés (stade 3) selon Shoulson-Fahn
  • présentent des symptômes comportementaux légers à modérés, tels que l'apathie cliniquement diagnostiquée, l'irritabilité, l'anxiété, la dépression, l'agressivité et la répétition
  • doses stables de médicaments pendant au moins un mois

Critère d'exclusion:

  • conditions médicales instables
  • antécédent d'épilepsie
  • objets métalliques dans le cerveau
  • diagnostic clinique de trouble cognitif majeur ou de démence
  • Avoir un risque de comportement suicidaire, défini comme tout comportement suicidaire ou idée suicidaire de type 4

Soignant:

Critère d'intégration:

-volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

-symptômes moteurs/cognitifs liés à la maladie d'Alzheimer ou à la maladie de Huntington qui pourraient nuire à la capacité d'aider le participant pendant l'étude de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: STCC actif
Dispositif: STCC actif
Les participants recevront un tDCS actif avec une intensité de courant constante de 2 mA. La tDCS anodale sera appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche, tandis que l'électrode cathodique sera positionnée sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit. Les soignants aideront à configurer et à administrer le tDCS pour les participants atteints de MH à domicile. Le tDCS sera appliqué pendant 30 min à une intensité de 2 mA, avec une montée et une descente de 30 s. Les sessions seront supervisées à distance par du personnel de recherche qualifié (RA) et se dérouleront du lundi au vendredi pendant quatre semaines consécutives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité telle qu'évaluée par le nombre de participants inclus et qui ont terminé avec succès le protocole
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Changement dans l'acceptabilité du traitement tel qu'évalué par le questionnaire d'acceptabilité tDCS
Délai: Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 8
L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert (de 0 [fortement en désaccord] à 10 [fortement d'accord]) pour répondre à dix affirmatives concernant l'utilisation du tDCS à domicile, avec une plage de scores totale de 0 à 10 et un score plus élevé indiquant une acceptabilité plus élevée. .
Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 8
Changement dans la sécurité du traitement tDCS à domicile, tel qu'évalué par le questionnaire sur les effets secondaires du tDCS
Délai: semaine 2, semaine 4
La sécurité sera évaluée à l'aide d'un questionnaire en 10 points sur les effets secondaires, notamment les démangeaisons, les brûlures, les maux de tête, la fatigue et les étourdissements. Chaque question est notée de 0 à 10, avec une plage de scores totale de 0 à 10 et un score plus élevé indiquant davantage d'effets secondaires.
semaine 2, semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction motrice telle qu'évaluée par l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Huntington (UHDRS)
Délai: Référence, semaine 4
La section motrice de l'UHDRS comprend 31 éléments notés sur une échelle ordinale de 5 points allant de 0 à 4, avec un score de 0 indiquant l'absence d'anomalies et 4 indiquant la déficience la plus grave. La plage de scores totale va de 0 à 124, un score plus élevé indiquant une diminution de l'incapacité à effectuer des tâches motrices.
Référence, semaine 4
Modification de la fonction cognitive évaluée par l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Huntington (UHDRS)
Délai: Référence, semaine 4
La section fonction cognitive de l'UHDRS comprend 5 éléments notés sur une échelle ordinale de 5 points allant de 0 à 4, avec une plage de scores totale de 0 à 20 et avec un score plus élevé indiquant de meilleures performances cognitives.
Référence, semaine 4
Changement de comportement tel qu'évalué par l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Huntington (UHDRS)
Délai: Référence, semaine 4
La section comportementale de l'UHDRS comprend 11 éléments évaluant divers signes et symptômes comportementaux. Les individus sont classés selon leur gravité et leur fréquence sur une échelle de 0 à 4, 0 signifiant non présent et 4 signifiant grave et fréquent. Les scores comportementaux totaux sont calculés en additionnant les éléments de gravité et de fréquence, avec une plage de scores totaux allant de 0 (aucun symptôme comportemental) à 88 (symptômes comportementaux les plus graves).
Référence, semaine 4
Modification de l'apathie telle qu'évaluée par l'échelle d'apathie dimensionnelle brève (bDAS)
Délai: Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 8
Cette échelle se compose de 9 questions, chacune notée de 0 (presque toujours) à 3 (presque jamais), avec une plage de scores totale de 0 à 27 et un score plus élevé indiquant plus d'apathie.
Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 8
Modification de la dépression telle qu'évaluée par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 8
Ce questionnaire comporte 9 questions. chacun étant noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec une plage de scores totale de 0 à 27 et un score plus élevé indiquant davantage de dépression.
Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 8
Modification de l'irritabilité telle qu'évaluée par le questionnaire d'irritabilité
Délai: Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 8
Il s'agit d'un questionnaire de 21 éléments, chaque élément étant noté de 0 (jamais) à 3 (la plupart du temps), pour une plage de scores totale de 0 à 63 et un score plus élevé indiquant plus d'irritabilité.
Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 8
Changement cognitif tel qu'évalué par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 8
MoCA est noté de 0 à 30, un score plus élevé indiquant de meilleures performances.
Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 8
Modification des symptômes d'anxiété et de dépression, évaluée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 8
HADS est une échelle de 14 éléments, comprenant sept éléments chacun pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression. La notation de chaque élément va de 0 à 3, avec une plage de scores totale de 0 à 42 et une plage de scores totale de sous-échelle de 0 à 21. Un score de sous-échelle supérieur à 8 dénote une anxiété ou une dépression.
Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 8
Modification des symptômes comportementaux évalués par l'évaluation des comportements problématiques (PBA-s)
Délai: Au départ, 2 semaines de traitement, à la fin du traitement (semaine 4) et 4 semaines après le traitement.
Chaque symptôme est évalué selon sa gravité sur une échelle de 5 points : 0 = pas du tout ; 1 = trivial ; 2 = doux ; 3 = modéré (perturbant les activités quotidiennes) ; et 4 = grave ou intolérable. Chaque symptôme est également noté en termes de fréquence sur une échelle de 5 points comme suit : 0 = symptôme absent ; 1 = moins d'une fois par semaine ; 2 = au moins une fois par semaine ; 3 = la plupart des jours (jusqu'à une partie de la journée incluse) ; et 4 = toute la journée, tous les jours. Les scores de gravité et de fréquence sont multipliés pour produire un « score PBA » global pour chaque symptôme.
Au départ, 2 semaines de traitement, à la fin du traitement (semaine 4) et 4 semaines après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin Stimming, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Première publication (Réel)

13 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-21-1065

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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