Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad transkraniell likströmsstimulering öppen prövning för beteendemässiga och kognitiva symtom vid Huntingtons sjukdom

6 februari 2026 uppdaterad av: Erin Furr Stimming, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten, acceptansen och säkerheten för att tillhandahålla transkraniell likströmsstimulering (tDCS) till patienter med Huntingtons sjukdom (HD) i de tidiga till mellanstadierna och att bedöma effektiviteten av tDCS för HD-relaterad beteendemässig, kognitiv och andra symtom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Deltagare:

Inklusionskriterier:

  • bekräftade HD-mutationsbärare
  • tidiga (steg 1 och 2) eller måttliga (steg 3) stadier enligt Shoulson-Fahn
  • uppvisar milda till måttliga beteendesymtom, såsom kliniskt diagnostiserad apati, irritabilitet, ångest, depression, aggression och upprepning
  • stabila doser av läkemedel i minst en månad

Exklusions kriterier:

  • instabila medicinska tillstånd
  • historia av epilepsi
  • metalliska föremål i hjärnan
  • klinisk diagnos av allvarlig kognitiv störning eller demens
  • Har risk för suicidalt beteende, definierat som något självmordsbeteende eller självmordstankar av typ 4

Vårdgivare:

Inklusionskriterier:

-vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

-motoriska/kognitiva symtom relaterade till Alzheimers sjukdom eller Huntingtons sjukdom som kan försämra förmågan att hjälpa deltagaren under forskningsstudien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aktiv tDCS
Enhet: aktiv tDCS
Deltagarna kommer att få aktiv tDCS med en konstant strömintensitet på 2mA. Anodal tDCS kommer att appliceras på den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex, medan katodelektroden kommer att placeras på den högra dorsolaterala prefrontala cortex. Vårdgivare hjälper till att ställa in och administrera tDCS för deltagare med HD hemma. tDCS kommer att appliceras i 30 minuter med en intensitet på 2mA, med 30 s rampning upp och ner. Sessionerna kommer att övervakas på distans av utbildad forskarpersonal (RA) och kommer att pågå från måndag till fredag ​​i fyra veckor i följd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet bedömd av antalet inkluderade deltagare och vem som framgångsrikt genomförde protokollet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
Förändring i acceptans av behandlingen enligt tDCS acceptabilitetsfrågeformuläret
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 8
Acceptansen kommer att utvärderas med hjälp av en Likert-skala (från 0 [håller inte med] till 10 [håller helt med]) för att besvara tio jakande angående användningen av hembaserad tDCS, med ett totalpoängintervall på 0-10 och ett högre betyg som indikerar högre acceptans .
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 8
Förändring i säkerheten för hembaserad tDCS-behandling enligt bedömningen av tDCS-biverkningsenkäten
Tidsram: vecka 2, vecka 4
Säkerheten kommer att bedömas med ett frågeformulär med 10 punkter om biverkningar, inklusive klåda, sveda, huvudvärk, trötthet och yrsel. Varje fråga får poäng från 0-10, med ett totalt poängintervall på 0-10 och ett högre poängtal indikerar fler biverkningar.
vecka 2, vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i motorisk funktion enligt bedömningen av Unified Huntington Disease Rating Scale (UHDRS)
Tidsram: Baslinje, vecka 4
Den motoriska delen av UHDRS består av 31 artiklar betygsatta på en 5-gradig ordinalskala som sträcker sig från 0 till 4, med en poäng på 0 som indikerar inga abnormiteter och 4 indikerar den allvarligaste funktionsnedsättningen. Totalpoängintervallet är 0 till 124, med en högre poäng som indikerar minskad oförmåga att utföra motoriska uppgifter.
Baslinje, vecka 4
Förändring i kognitiv funktion enligt bedömning av Unified Huntington Disease Rating Scale (UHDRS)
Tidsram: Baslinje, vecka 4
Den kognitiva funktionssektionen i UHDRS består av 5 punkter bedömda på en 5-gradig ordinalskala som sträcker sig från 0- till 4, med ett totalpoängintervall på 0 till 20 och med ett högre betyg som indikerar bättre kognitiv prestation.
Baslinje, vecka 4
Förändring i beteende enligt bedömningen av Unified Huntington Disease Rating Scale (UHDRS)
Tidsram: Baslinje, vecka 4
Beteendedelen av UHDRS består av 11 artiklar som utvärderar olika beteendetecken och symtom. Individer rankas efter både svårighetsgrad och frekvens på en skala från 0 till 4, där 0 inte är närvarande och 4 är allvarlig och frekvent. Totala beteendepoäng beräknas genom att summera svårighets- och frekvensposterna, med ett totalpoängintervall på 0 (inga beteendesymtom) till 88 (allvarligaste beteendesymtom).
Baslinje, vecka 4
Förändring i apati enligt bedömningen av Brief Dimensional Apathy Scale (bDAS)
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 8
Denna skala består av 9 frågor, var och en med poäng från 0 (nästan alltid) till 3 (sällan någonsin), med ett totalpoängintervall på 0 till 27 och ett högre poängtal indikerar mer apati.
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 8
Förändring i depression enligt bedömningen av Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 8
Det här frågeformuläret har 9 frågor. med varje poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), med ett totalpoängintervall på 0 till 27 och en högre poäng som indikerar mer depression.
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 8
Förändring i irritabilitet enligt bedömningen av Irritability Questionnaire
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 8
Detta är ett frågeformulär med 21 artiklar, där varje objekt får poäng från 0 (aldrig) till 3 (för det mesta), för ett totalpoängintervall på 0 till 63 och ett högre betyg som indikerar mer irritabilitet.
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 8
Förändring i kognition enligt bedömning av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 8
MoCA poängsätts från 0 till 30, med en högre poäng som indikerar bättre prestanda.
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 8
Förändring i ångest och depressiva symtom enligt bedömningen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 8
HADS är en skala med 14 punkter, med sju punkter vardera för underskalor för ångest och depression. Poängen för varje objekt sträcker sig från 0 till 3, med ett totalpoängintervall på 0 till 42 och ett totalt poängintervall för underskala på 0 till 21. En subskala poäng större än 8 betecknar ångest eller depression.
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 8
Förändring i beteendesymtom enligt bedömningen av problembeteendebedömningen (PBA-s)
Tidsram: Baslinje, 2 veckors behandling, i slutet av behandlingen (vecka 4) och 4 veckor efter behandlingen.
Varje symptom bedöms för svårighetsgrad på en 5-gradig skala: 0 = inte alls; 1 = trivialt; 2 = mild; 3 = måttlig (störande vardagliga aktiviteter); och 4 = allvarlig eller oacceptabel. Varje symptom bedöms också för frekvens på en 5-gradig skala enligt följande: 0 = symptom frånvarande; 1 = mindre än en gång i veckan; 2 = minst en gång i veckan; 3 = de flesta dagar (till och med en del av vardagen); och 4 = hela dagen, varje dag. Allvarlighets- och frekvenspoäng multipliceras för att producera en övergripande "PBA-poäng" för varje symptom.
Baslinje, 2 veckors behandling, i slutet av behandlingen (vecka 4) och 4 veckor efter behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Erin Stimming, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Första postat (Faktisk)

13 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-21-1065

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera