锥形束三维分析旋转型颈肌张力障碍下斜肌下肌功能 (STOCI)
2025年12月9日 更新者:Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
STOCI:通过锥形束对旋转形式的颈肌张力障碍下斜肌下肌功能进行三维分析:前瞻性队列研究
颈部肌张力障碍是成人中最常见的局灶性肌张力障碍形式 (50-82%)。
由于在随意运动和保持姿势时出现或加重的颈肌不自主收缩,其表现为头部的异常姿态,间歇性或永久性。
肌张力障碍肌肉的分布因每位患者而异,这解释了所遇到模式的多样性。
DC 的治疗管理基本上是局部的和对症的。
它基于实现针对负责不自主运动或姿势异常的目标(肌张力障碍)肌肉的神经肉毒杆菌毒素 (BoNT) 注射。
识别所涉及的肌肉是治疗干预的先决条件。头下斜肌 (OCI) 也称为下斜肌,属于枕下肌群。它是唯一不附着在颅骨上的枕下肌。
它的单侧收缩导致 C1 的同侧旋转,因此导致头部的同侧旋转。
寰椎横突的长度使其具有相当大的旋转效率。
它被描述为头部旋转起始肌肉。
它将执行第一个 30 度的旋转。
整个颈椎柱的旋转将在对侧胸锁突肌和 Spl 的协同作用下继续进行。
同侧。
关节复合体 C1-C2 的水平旋转幅度相当于颈椎总旋转的大约 50%。
为了更好地了解 OCI 肌肉在旋转 DC 的轴向平面(旋转平面)中姿势和颈椎运动紊乱中所起的作用,研究人员希望从生物力学角度分析其在病理情况下的功能。
这种肌肉的生理学在健康受试者中有丰富的记录。
但是这些知识适用于 DC 吗?在注射 BoNT 之前和之后 5 周,通过“锥形束”或 CBCT 系统(锥形束计算机断层扫描)获取图像,将允许分析每个脊椎动物的位移。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
Fondation A. de Rothschild 医院的研究人员将在异常运动咨询或专门康复课程期间直接识别患有主要是旋转性局灶性颈肌张力障碍的患者。
描述
纳入标准:
- 18至70岁的患者
- 由专门研究异常运动的神经科医生诊断出主要是旋转的局灶性 CD
- 作为治疗的一部分,接受 OIC 级别的肉毒杆菌毒素注射
- 明确同意参与研究
- 社会保障计划的成员或受益人
排除标准:
- CBCT 系统无法控制记录时间的移动 DC(瘙痒病和/或肌阵挛)
- 在过去三个月中已经从注射 BoNT 作为其 DC 的一部分中获益
- 坐不住
- DC 以外的神经系统疾病(典型或非典型帕金森综合症,其他。)
- 严重的颈部疼痛
- 在过去 6 个月内需要治疗的已知或疑似颈椎外伤或病变(DC 除外)
- 同样的颈椎手术
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女(将对 50 岁以下的女性进行尿妊娠试验)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎的姿势变化和主要运动旋转
大体时间:在注射 BoNT 之前(第 0 天)和之后(最多 8 周后)
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颈椎在 CBCT 成像上的初级旋转运动将使用对称指数 (SI) 进行描述,该指数基于右旋转和左旋转的主动振幅的角度差(以度为单位)
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在注射 BoNT 之前(第 0 天)和之后(最多 8 周后)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jean Pierre Bleton、Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月10日
初级完成 (实际的)
2025年7月8日
研究完成 (实际的)
2025年7月8日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月7日
首次发布 (实际的)
2022年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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