Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowa analiza funkcji mięśnia skośnego capitis dolnego w rotacyjnej postaci dystonii szyjnej za pomocą wiązki stożkowej (STOCI)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

STOCI: Trójwymiarowa analiza funkcji mięśnia skośnego capitis dolnego w rotacyjnej postaci dystonii szyjnej za pomocą wiązki stożkowej: prospektywne badanie kohortowe

Dystonia szyjna jest najczęstszą postacią dystonii ogniskowej u dorosłych (50-82%). Objawia się nieprawidłowym ułożeniem głowy, przerywanym lub stałym, spowodowanym mimowolnym skurczem mięśni szyjnych, który pojawia się lub jest zaakcentowany przy dobrowolnych ruchach i utrzymywaniu postawy. Rozmieszczenie mięśni dystonicznych jest specyficzne dla każdego pacjenta, co wyjaśnia różnorodność napotkanych wzorców. Postępowanie terapeutyczne w DC jest zasadniczo miejscowe i objawowe. Polega na realizacji iniekcji neurotoksyny botulinowej (BoNT) celującej w docelowe (dystoniczne) mięśnie odpowiedzialne za ruchy mimowolne lub nieprawidłową postawę ciała. Identyfikacja zaangażowanych mięśni jest krokiem koniecznym do podjęcia interwencji terapeutycznej. Mięsień skośny głowy dolny (OCI), znany również jako dolny skośny, należy do grupy mięśni podpotylicznych. Jest jedynym mięśniem podpotylicznym, który nie przyczepia się do czaszki. Jego jednostronny skurcz powoduje ipsilateralny obrót C1, a zatem głowy. Długość procesu poprzecznego atlasu zapewnia mu znaczną wydajność obrotową. Jest opisany jako mięsień startowy rotacji głowowej. Wykonałby 30 pierwszych stopni obrotu. Obrót całego odcinka szyjnego kolumny byłby następnie kontynuowany przez synergistyczne działanie przeciwległego mięśnia mostkowo-obojczykowo-obojczykowego i Spl. ipsilateralny. Poziom kompleksu stawowego C1-C2 amplituda rotacji odpowiada około 50% całkowitej rotacji odcinka szyjnego kręgosłupa. Aby lepiej zrozumieć rolę, jaką odgrywa mięsień OCI w dezorganizacji postawy i ruchach szyjnych w płaszczyźnie osiowej (płaszczyźnie rotacji) w obrotowym DC, badacze chcą biomechanicznie przeanalizować jego funkcję w sytuacji patologicznej. Fizjologia tego mięśnia jest bogato udokumentowana u zdrowych osób. Ale czy ta wiedza ma zastosowanie w DC? Akwizycja obrazów za pomocą systemu „Cone Beam” lub CBCT (Cone Beam Computed Tomography) przed i 5 tygodni po wstrzyknięciu BoNT pozwoli na analizę przemieszczenia każdego kręgowca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75019
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący głównie na rotacyjną ogniskową dystonię szyjną będą identyfikowani bezpośrednio przez badaczy w szpitalu Fondation A. de Rothschild podczas konsultacji dotyczących nieprawidłowego ruchu lub podczas specjalistycznych sesji rehabilitacyjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat
  • Przedstawienie ze zdiagnozowaną ogniskową CD z przewagą rotacji przez neurologa specjalizującego się w nieprawidłowych ruchach
  • Otrzymanie zastrzyku z toksyny botulinowej na poziomie OIC w ramach leczenia
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Członek lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Mobilne DC (trzęsawka i/lub mioklonia), których czasu rejestracji nie można kontrolować za pomocą systemu CBCT
  • Skorzystali już z zastrzyku BoNT w ramach swojego DC w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Niemożność usiedzenia w miejscu
  • Stan neurologiczny inny niż DC (zespół parkinsonowski typowy lub nietypowy, inne).
  • Silny ból szyi
  • Znany lub podejrzewany uraz lub patologia odcinka szyjnego kręgosłupa inna niż DC, wymagająca leczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ta sama stara operacja kręgosłupa szyjnego
  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (u kobiet poniżej 50 roku życia zostanie wykonany test ciążowy z moczu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany postawy i ruchomości głównej rotacji kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Przed (dzień 0) i po wstrzyknięciu BoNT (po maksymalnie 8 tygodniach)
Ruch rotacji pierwotnej kręgosłupa szyjnego na obrazie CBCT zostanie opisany za pomocą wskaźnika symetrii (SI), opartego na różnicy kątowej (w stopniach) czynnej amplitudy rotacji w prawo i w lewo
Przed (dzień 0) i po wstrzyknięciu BoNT (po maksymalnie 8 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Pierre Bleton, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JBN_2022_1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystonia szyjna

Subskrybuj