Az Obliquus Capitis inferior izomműködésének háromdimenziós elemzése a cervicalis dystonia rotációs formájában a kúpsugár segítségével (STOCI)
2025. december 9. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
STOCI: Az Obliquus Capitis alsóbb izomműködésének háromdimenziós elemzése a cervicalis dystonia rotációs formájában a kúpsugár segítségével: Prospektív kohorsz vizsgálat
A cervicalis dystonia a fokális dystonia leggyakoribb formája felnőtteknél (50-82%).
A nyaki izmok önkéntelen összehúzódása miatti, időszakos vagy tartós fej rendellenes tartásában nyilvánul meg, amely az akaratlagos mozgás és a fenntartó testtartás alkalmával jelenik meg vagy erősödik fel.
A disztóniás izmok eloszlása minden egyes betegre jellemző, ami megmagyarázza a talált mintázatok sokféleségét.
A DC terápiás kezelése alapvetően helyi és tüneti jellegű.
Neuro botulinum toxin (BoNT) injekcióinak megvalósításán alapul, amelyek az akaratlan mozgásokért vagy a kóros testtartásért felelős célizmokat célozzák (disztóniás).
Az érintett izmok azonosítása a terápiás beavatkozás előfeltétele. Az obliquus capitis inferior (OCI), más néven Lower Oblique, a suboccipitalis izmok csoportjába tartozik. Ez az egyetlen suboccipitalis izom, amely nem tapad a koponyához.
Egyoldali összehúzódása a fej C1 azonos oldali elfordulását okozza.
Az atlasz keresztirányú folyamatának hossza jelentős forgási hatékonyságot biztosít.
Úgy írják le, mint a fej forgó indítóizom.
Az első 30 fokos forgást hajtaná végre.
A teljes nyaki oszlop forgását ezután az izom kontralaterális sternocleidomatoidea és a Spl. szinergikus hatása folytatja.
azonos oldali.
A C1-C2 ízületi komplexum szintje a forgás amplitúdója a nyaki gerinc teljes rotációjának körülbelül 50%-ának felel meg.
Annak érdekében, hogy jobban megértsük az OCI izom szerepét az axiális síkban (forgási síkban) a testtartás és a nyaki mozgások dezorganizációjában a forgó DC-ben, a kutatók biomechanikailag kívánják elemezni a funkcióját patológiás helyzetben.
Ennek az izomnak a fiziológiája gazdagon dokumentált egészséges alanyoknál.
De vajon érvényes ez a tudás a DC-ben? A BoNT injekció beadása előtt és 5 héttel a "Cone Beam" vagy a CBCT rendszer (Cone Beam Computed Tomography) képalkotása lehetővé teszi az egyes gerincesek elmozdulásának elemzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A túlnyomórészt rotációs fokális nyaki disztóniában szenvedő betegeket a Fondation A. de Rothschild Kórház vizsgálói közvetlenül azonosítják a kóros mozgásokkal kapcsolatos konzultációk vagy speciális rehabilitációs foglalkozások során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti betegek
- A kóros mozgásokra szakosodott neurológus által diagnosztizált fokális CD bemutatása túlnyomórészt rotációval
- Kezelése részeként OIC-szintű botulinum toxin injekciót kapott
- Nyújtsa ki hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
- Társadalombiztosítási rendszer tagja vagy kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- Mobil DC (súrlókór és/vagy myoklónikus), amely nem tudja szabályozni a felvételi időt a CBCT rendszerrel
- Az elmúlt három hónapban már részesültek egy BoNT injekcióból a DC részeként
- Képtelenség nyugodtan ülni
- A DC-től eltérő neurológiai állapot (tipikus vagy atipikus parkinson szindróma, egyéb).
- Súlyos nyaki fájdalom
- A nyaki gerincoszlop ismert vagy gyanított traumája vagy patológiája, a DC kivételével, amely kezelést igényelt az elmúlt 6 hónapban
- Ugyanaz a régi nyaki gerinc műtét
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
- Terhes vagy szoptató nők (50 év alatti nőknél vizelet terhességi tesztet kell végezni)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki gerinc testtartásának és fő mozgási forgásának megváltozása
Időkeret: A BoNT injekció beadása előtt (0. nap) és után (max. 8 hét után)
|
A nyaki gerinc elsődleges rotációjának mozgását a CBCT képalkotáson a szimmetriaindex (SI) segítségével írjuk le, a jobbra és balra forgás aktív amplitúdójának szögkülönbsége (fokban) alapján.
|
A BoNT injekció beadása előtt (0. nap) és után (max. 8 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Pierre Bleton, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JBN_2022_1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .