Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехмерный анализ функции нижней косой мышцы головы при ротаторной форме цервикальной дистонии с помощью конусного луча (STOCI)

9 декабря 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

STOCI: Трехмерный анализ функции нижней косой мышцы головы при вращательной форме цервикальной дистонии с помощью конусного луча: проспективное когортное исследование

Цервикальная дистония является наиболее распространенной формой фокальной дистонии у взрослых (50-82%). Он проявляется ненормальным положением головы, периодическим или постоянным, из-за непроизвольного сокращения шейных мышц, которое появляется или усиливается при произвольном движении и поддержании позы. Распределение дистонических мышц специфично для каждого пациента, что объясняет разнообразие встречающихся паттернов. Терапевтическое лечение ДК в основном местное и симптоматическое. Он основан на реализации инъекций нейроботулинического токсина (BoNT), нацеленных на целевые (дистонические) мышцы, ответственные за непроизвольные движения или ненормальную осанку. Выявление задействованных мышц является предварительным условием для терапевтического вмешательства. Нижняя косая мышца головы (OCI), также известная как нижняя косая, принадлежит к группе подзатылочных мышц. Это единственная подзатылочная мышца, которая не прикрепляется к черепу. Его одностороннее сокращение вызывает ипсилатеральное вращение C1, следовательно, головы. Длина поперечного отростка атласа придает ему значительную ротационную эффективность. Она описывается как мышца, запускающая головное вращение. Он будет выполнять 30 первых градусов вращения. Затем вращение всей шейной колонны будет продолжаться за счет синергетического действия контралатеральной грудино-ключично-матоидной мышцы и Spl. ипсилатеральный. На уровне суставного комплекса С1-С2 амплитуда вращения соответствует примерно 50% общей ротации шейного отдела позвоночника. Чтобы лучше понять роль, которую играет OCI-мышца в дезорганизации осанки и движений шеи в аксиальной плоскости (плоскости вращения) при ротационном ДК, исследователи хотят провести биомеханический анализ ее функции в патологической ситуации. Физиология этой мышцы подробно описана у здоровых людей. Но применимы ли эти знания в DC? Получение изображений с помощью системы «Конусный луч» или КЛКТ (конусно-лучевая компьютерная томография) до и через 5 недель после инъекции ботулотоксина позволит провести анализ смещения каждого позвоночного.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие преимущественно ротаторно-очаговой цервикальной дистонией, будут выявлены непосредственно исследователями в больнице Фонда А. де Ротшильда во время консультаций по нарушениям движений или во время специализированных реабилитационных занятий.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет
  • Представление неврологом, специализирующимся на патологических движениях, диагностированной фокальной БК с преимущественно ротационными движениями.
  • Получение инъекции ботулинического токсина на уровне OIC в рамках его лечения.
  • Выраженное согласие на участие в исследовании
  • Участник или бенефициар системы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Мобильный DC (скрепи и/или миоклонический), время записи которого не может контролироваться системой КЛКТ.
  • Уже воспользовались инъекцией ботулинического токсина как частью их DC за последние три месяца.
  • Неспособность сидеть на месте
  • Неврологическое состояние, отличное от ДК (типичный или атипичный паркинсонический синдром и др.)
  • Сильная боль в шее
  • Известная или предполагаемая травма или патология шейного отдела позвоночника, кроме DC, требующая лечения в течение последних 6 месяцев
  • Та же старая операция на шейном отделе позвоночника
  • Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
  • Беременные или кормящие женщины (женщинам до 50 лет проводится анализ мочи на беременность).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения осанки и повороты основных движений шейного отдела позвоночника.
Временное ограничение: До (день 0) и после инъекции ботулотоксина (максимум через 8 недель)
Движение первичной ротации шейного отдела позвоночника на КЛКТ-изображениях будем описывать с помощью индекса симметрии (SI), основанного на разнице угловых (в градусах) активной амплитуды правой ротации и левой.
До (день 0) и после инъекции ботулотоксина (максимум через 8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean Pierre Bleton, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JBN_2022_1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться