- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05327985
Tredimensionell analys av Obliquus Capitis Inferior muskelfunktion i den roterande formen av cervikal dystoni med hjälp av konstrålen (STOCI)
9 december 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
STOCI: Tredimensionell analys av Obliquus Capitis Inferior muskelfunktion i den roterande formen av cervikal dystoni med hjälp av konstrålen: Prospektiv kohortstudie
Cervikal dystoni är den vanligaste formen av fokal dystoni hos vuxna (50-82%).
Det visar sig genom en onormal hållning av huvudet, intermittent eller permanent, på grund av ofrivillig sammandragning av livmoderhalsmusklerna som uppträder eller accentueras i samband med frivillig rörelse och underhållshållning.
Fördelningen av dystoniska muskler är specifik för varje patient, vilket förklarar mångfalden av mönster man stöter på.
Den terapeutiska behandlingen av DC är i huvudsak lokal och symptomatisk.
Den är baserad på förverkligandet av injektioner av neurobotulinumtoxin (BoNT) riktade mot målmuskler (dystoniska) som är ansvariga för ofrivilliga rörelser eller onormal hållning.
Att identifiera de inblandade musklerna är en stegvis förutsättning för terapeutisk intervention. Obliquus capitis inferior (OCI) även känd som Lower Oblique tillhör gruppen suboccipitala muskler. Det är den enda suboccipitala muskeln som inte fäster vid skallen.
Dess ensidiga sammandragning orsakar ipsilateral rotation av C1 därför av huvudet.
Längden på atlasens tvärgående process ger den avsevärd rotationseffektivitet.
Det beskrivs som den cefaliska rotationsstartmuskeln.
Den skulle utföra de 30 första rotationsgraderna.
Rotationen av hela den cervikala kolumnen skulle sedan fortsättas av den synergistiska verkan av muskelns kontralaterala sternocleidomatoid och Spl.
ipsilateralt.
Nivån av ledkomplex C1-C2, amplituden av rotation motsvarar cirka 50% av den totala rotationen av halsryggraden.
För att bättre förstå den roll som OCI-muskeln spelar i desorganiseringen av hållning och cervikala rörelser i det axiella planet (rotationsplanet) i den roterande DC, vill forskarna biomekaniskt analysera dess funktion i patologisk situation.
Fysiologin hos denna muskel är rikt dokumenterad hos friska försökspersoner.
Men gäller denna kunskap i DC? Förvärv av bilder med "Cone Beam" eller CBCT-systemet (Cone Beam Computed Tomography) före och 5 veckor efter injektionen av BoNT, kommer att möjliggöra analys av förskjutningen av varje ryggradsdjur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av övervägande rotatorisk fokal cervikal dystoni kommer att identifieras direkt av utredare på Fondation A. de Rothschild Hospital under konsultationer med onormala rörelser eller under specialiserade rehabiliteringssessioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 70 år
- Presentera med en diagnostiserad fokal CD med övervägande rotation av en neurolog specialiserad på onormala rörelser
- Får botulinumtoxininjektion på OIC-nivå som en del av sin behandling
- Uttryckligt samtycke till att delta i studien
- Medlem i eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Mobil DC (skrapie och/eller myoklon) som inte kan kontrolleras inspelningstiden av CBCT-systemet
- Har redan dragit nytta av en injektion av BoNT som en del av deras DC under de senaste tre månaderna
- Oförmåga att sitta still
- Andra neurologiska tillstånd än DC (typiskt eller atypiskt Parkinsons syndrom, andra.)
- Svår nacksmärta
- Känt eller misstänkt trauma eller patologi i halsryggraden, annat än DC, som har behövt behandling under de senaste 6 månaderna
- Samma gamla operation av halsryggen
- Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
- Gravida eller ammande kvinnor (ett uringraviditetstest kommer att utföras på kvinnor under 50 år)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hållning och huvudrörelserotation av halsryggraden
Tidsram: Före (dag0) och efter injektion av BoNT (efter max 8 veckor)
|
Rörelse av primär rotation av halsryggraden på CBCT-avbildning kommer att beskrivas med hjälp av symmetriindex (SI), baserat på skillnaden i vinkel (i grader) av den aktiva amplituden för högerrotation och vänster
|
Före (dag0) och efter injektion av BoNT (efter max 8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean Pierre Bleton, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2022
Första postat (Faktisk)
14 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JBN_2022_1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .