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コーンビームによる頸部ジストニアの回転型における頭斜筋機能の三次元解析 (STOCI)

STOCI: コーンビームによる頸部ジストニアの回転型における下頭斜筋機能の三次元解析: 前向きコホート研究

頸部ジストニアは、成人における焦点ジストニアの最も一般的な形態です (50-82%)。 それは、随意運動および維持姿勢の際に出現または強調される頸部筋肉の不随意収縮による、間欠的または永久的な頭の異常な姿勢によって現れる. ジストニア筋の分布は、遭遇するパターンの多様性を説明する各患者に固有です。 DC の治療管理は、基本的に局所的で対症的です。 これは、不随意運動や異常な姿勢の原因となる標的 (ジストニア) の筋肉を標的とする神経ボツリヌス毒素 (BoNT) の注射の実現に基づいています。 関与する筋肉を特定することは、治療的介入のステップの前提条件です。下斜筋としても知られる下頭斜筋 (OCI) は、後頭下筋のグループに属します。これは、頭蓋骨に付着しない唯一の後頭下筋です。 その一方的な収縮は、C1の同側の回転、したがって頭の同側の回転を引き起こします。 アトラスの横突起の長さにより、かなりの回転効率が得られます。 それは、頭側回旋開始筋として説明されています。 最初の 30 度の回転を実行します。 頸椎全体の回転は、反対側の胸鎖筋筋と Spl の相乗作用によって継続されます。 同側。 関節複合体 C1-C2 のレベル 回転の振幅は、頸椎の全回転の約 50% に相当します。 ロータリー DC の軸面 (回転面) での姿勢と頸部の動きの混乱において OCI 筋肉が果たす役割をよりよく理解するために、研究者は病理学的状況におけるその機能を生体力学的に分析したいと考えています。 この筋肉の生理学は、健康な被験者で豊富に記録されています。 しかし、この知識は DC に当てはまりますか? 「コーン ビーム」または CBCT システム (コーン ビーム CT) による画像の取得前と BoNT の注入の 5 週間後、各脊椎動物の変位の分析が可能になります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jean Pierre BLETON, PhD
  • 電話番号:01 48 03 56 21
  • メールjpbleton@for.paris

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

主に回旋性の限局性頸部ジストニアを患っている患者は、Fondation A. de Rothschild Hospital の研究者によって、異常な動きの相談中または専門のリハビリテーション セッション中に直接特定されます。

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの患者
  • 異常な動きを専門とする神経科医によって主に回旋性と診断された限局性 CD を呈する
  • 治療の一環として OIC レベルでボツリヌス毒素注射を受けている
  • 研究に参加するための明示的な同意
  • 社会保障制度の加入者または受給者

除外基準:

  • CBCTシステムで記録時間を制御できないモバイルDC(スクレイピーおよび/またはミオクロニー)
  • 過去 3 か月間に、DC の一部として BoNT の注射の恩恵を受けている
  • じっと座っていられない
  • DC以外の神経疾患(典型的または非典型的なパーキンソン症候群、その他)
  • 重度の首の痛み
  • -DC以外の頸椎の既知または疑われる外傷または病理学、過去6か月以内に治療が必要
  • 頸椎の​​同じ古い手術
  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 妊娠中・授乳中の方(50歳未満の方は尿妊娠検査を行います)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢の変化と頸椎の主な動きの回転
時間枠:BoNTの注射前(day0)と注射後(最大8週間後)
CBCT イメージングにおける頸椎の一次回転の動きは、右回転と左回転のアクティブな振幅の角度差 (度単位) に基づいて、対称指数 (SI) を使用して説明されます。
BoNTの注射前(day0)と注射後(最大8週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月7日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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