Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel analyse af Obliquus Capitis Inferior muskelfunktion i den roterende form af cervikal dystoni ved hjælp af keglestrålen (STOCI)

STOCI: Tredimensionel analyse af Obliquus Capitis inferior muskelfunktion i den roterende form af cervikal dystoni ved hjælp af keglestrålen: Prospektiv kohorteundersøgelse

Cervikal dystoni er den mest almindelige form for fokal dystoni hos voksne (50-82%). Det viser sig ved en unormal holdning af hovedet, intermitterende eller permanent, på grund af ufrivillig sammentrækning af de cervikale muskler, som fremkommer eller forstærkes i anledning af frivillig bevægelse og vedligeholdelsesstilling. Fordelingen af ​​dystoniske muskler er specifik for hver patient, hvilket forklarer mangfoldigheden af ​​mønstre, man støder på. Den terapeutiske behandling af DC er i det væsentlige lokal og symptomatisk. Den er baseret på realiseringen af ​​injektioner af neurobotulinumtoksin (BoNT) rettet mod mål (dystoniske) muskler, der er ansvarlige for ufrivillige bevægelser eller unormal kropsholdning. Identifikation af de involverede muskler er en trinlig forudsætning for terapeutisk intervention. Obliquus capitis inferior (OCI), også kendt som Lower Oblique, tilhører gruppen af ​​suboccipitale muskler. Det er den eneste suboccipitale muskel, der ikke hæfter sig til kraniet. Dens ensidige kontraktion forårsager ipsilateral rotation af C1 derfor af hovedet. Længden af ​​den tværgående proces af atlasset giver det en betydelig rotationseffektivitet. Det beskrives som den cephalic rotation starter muskel. Det ville udføre de 30 første grader af rotation. Rotationen af ​​hele den cervikale søjle ville derefter blive fortsat af den synergistiske virkning af muskel kontralateral sternocleidomatoid og Spl. ipsilateralt. Niveauet af ledkompleks C1-C2, amplituden af ​​rotation svarer til ca. 50% af den totale rotation af den cervikale rygsøjle. For bedre at forstå den rolle, som OCI-musklen spiller i desorganiseringen af ​​kropsholdning og cervikale bevægelser i det aksiale plan (rotationsplan) i den roterende DC, ønsker efterforskerne biomekanisk at analysere dens funktion i patologisk situation. Fysiologien af ​​denne muskel er rigt dokumenteret hos raske forsøgspersoner. Men gælder denne viden i DC? Erhvervelse af billeder ved hjælp af "Cone Beam" eller CBCT-systemet (Cone Beam Computed Tomography) før og 5 uger efter injektionen af ​​BoNT, vil muliggøre analyse af forskydningen af ​​hvert hvirveldyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der hovedsageligt lider af rotatorisk fokal cervikal dystoni, vil blive identificeret direkte af efterforskere på Fondation A. de Rothschild Hospital under unormale bevægelseskonsultationer eller under specialiserede rehabiliteringssessioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 70 år
  • Præsenterer med en diagnosticeret fokal CD med overvejende rotation af en neurolog specialiseret i unormale bevægelser
  • Modtager botulinumtoksin-injektion på OIC-niveau som en del af sin behandling
  • Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Medlem af eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Mobil DC (scrapie og/eller myoklonisk), der ikke kan kontrolleres optagetiden af ​​CBCT-systemet
  • Har allerede nydt godt af en injektion af BoNT som en del af deres DC i de sidste tre måneder
  • Manglende evne til at sidde stille
  • Neurologisk tilstand bortset fra DC (typisk eller atypisk parkinsonsyndrom, andre.)
  • Kraftige nakkesmerter
  • Kendt eller formodet traume eller patologi i halshvirvelsøjlen, bortset fra DC, der har krævet behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Samme gamle operation af halshvirvelsøjlen
  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravide eller ammende kvinder (en uringraviditetstest vil blive udført hos kvinder under 50)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i holdning og hovedbevægelsesrotation af halshvirvelsøjlen
Tidsramme: Før (dag0) og efter injektion af BoNT (efter maks. 8 uger)
Bevægelse af primær rotation af den cervikale rygsøjle på CBCT-billeddannelse vil blive beskrevet ved hjælp af symmetriindekset (SI), baseret på forskellen i vinkel (i grader) af den aktive amplitude af højre rotation og venstre rotation
Før (dag0) og efter injektion af BoNT (efter maks. 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Pierre Bleton, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JBN_2022_1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal dystoni

Abonner