- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05327985
Tredimensionel analyse af Obliquus Capitis Inferior muskelfunktion i den roterende form af cervikal dystoni ved hjælp af keglestrålen (STOCI)
9. december 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
STOCI: Tredimensionel analyse af Obliquus Capitis inferior muskelfunktion i den roterende form af cervikal dystoni ved hjælp af keglestrålen: Prospektiv kohorteundersøgelse
Cervikal dystoni er den mest almindelige form for fokal dystoni hos voksne (50-82%).
Det viser sig ved en unormal holdning af hovedet, intermitterende eller permanent, på grund af ufrivillig sammentrækning af de cervikale muskler, som fremkommer eller forstærkes i anledning af frivillig bevægelse og vedligeholdelsesstilling.
Fordelingen af dystoniske muskler er specifik for hver patient, hvilket forklarer mangfoldigheden af mønstre, man støder på.
Den terapeutiske behandling af DC er i det væsentlige lokal og symptomatisk.
Den er baseret på realiseringen af injektioner af neurobotulinumtoksin (BoNT) rettet mod mål (dystoniske) muskler, der er ansvarlige for ufrivillige bevægelser eller unormal kropsholdning.
Identifikation af de involverede muskler er en trinlig forudsætning for terapeutisk intervention. Obliquus capitis inferior (OCI), også kendt som Lower Oblique, tilhører gruppen af suboccipitale muskler. Det er den eneste suboccipitale muskel, der ikke hæfter sig til kraniet.
Dens ensidige kontraktion forårsager ipsilateral rotation af C1 derfor af hovedet.
Længden af den tværgående proces af atlasset giver det en betydelig rotationseffektivitet.
Det beskrives som den cephalic rotation starter muskel.
Det ville udføre de 30 første grader af rotation.
Rotationen af hele den cervikale søjle ville derefter blive fortsat af den synergistiske virkning af muskel kontralateral sternocleidomatoid og Spl.
ipsilateralt.
Niveauet af ledkompleks C1-C2, amplituden af rotation svarer til ca. 50% af den totale rotation af den cervikale rygsøjle.
For bedre at forstå den rolle, som OCI-musklen spiller i desorganiseringen af kropsholdning og cervikale bevægelser i det aksiale plan (rotationsplan) i den roterende DC, ønsker efterforskerne biomekanisk at analysere dens funktion i patologisk situation.
Fysiologien af denne muskel er rigt dokumenteret hos raske forsøgspersoner.
Men gælder denne viden i DC? Erhvervelse af billeder ved hjælp af "Cone Beam" eller CBCT-systemet (Cone Beam Computed Tomography) før og 5 uger efter injektionen af BoNT, vil muliggøre analyse af forskydningen af hvert hvirveldyr.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der hovedsageligt lider af rotatorisk fokal cervikal dystoni, vil blive identificeret direkte af efterforskere på Fondation A. de Rothschild Hospital under unormale bevægelseskonsultationer eller under specialiserede rehabiliteringssessioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 70 år
- Præsenterer med en diagnosticeret fokal CD med overvejende rotation af en neurolog specialiseret i unormale bevægelser
- Modtager botulinumtoksin-injektion på OIC-niveau som en del af sin behandling
- Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Medlem af eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Mobil DC (scrapie og/eller myoklonisk), der ikke kan kontrolleres optagetiden af CBCT-systemet
- Har allerede nydt godt af en injektion af BoNT som en del af deres DC i de sidste tre måneder
- Manglende evne til at sidde stille
- Neurologisk tilstand bortset fra DC (typisk eller atypisk parkinsonsyndrom, andre.)
- Kraftige nakkesmerter
- Kendt eller formodet traume eller patologi i halshvirvelsøjlen, bortset fra DC, der har krævet behandling inden for de sidste 6 måneder
- Samme gamle operation af halshvirvelsøjlen
- Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravide eller ammende kvinder (en uringraviditetstest vil blive udført hos kvinder under 50)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i holdning og hovedbevægelsesrotation af halshvirvelsøjlen
Tidsramme: Før (dag0) og efter injektion af BoNT (efter maks. 8 uger)
|
Bevægelse af primær rotation af den cervikale rygsøjle på CBCT-billeddannelse vil blive beskrevet ved hjælp af symmetriindekset (SI), baseret på forskellen i vinkel (i grader) af den aktive amplitude af højre rotation og venstre rotation
|
Før (dag0) og efter injektion af BoNT (efter maks. 8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Pierre Bleton, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2022
Først opslået (Faktiske)
14. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JBN_2022_1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal dystoni
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz