- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05327985
Obliquus capitis -lihaksen toiminnan kolmiulotteinen analyysi kohdunkaulan dystonian rotaatiomuodossa kartiosäteen avulla (STOCI)
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
STOCI: Kolmiulotteinen obliquus capitis -lihaksen toiminnan analyysi kohdunkaulan dystonian rotaatiomuodossa kartiosäteen avulla: Tuleva kohorttitutkimus
Kohdunkaulan dystonia on yleisin fokaalisen dystonian muoto aikuisilla (50-82 %).
Se ilmenee pään epänormaalina asennona, ajoittaisena tai pysyvänä, joka johtuu kohdunkaulan lihasten tahattomasta supistumisesta, joka ilmenee tai korostuu vapaaehtoisen liikkeen ja ylläpitoasennon yhteydessä.
Dystonisten lihasten jakautuminen on jokaiselle potilaalle ominaista, mikä selittää havaittujen kuvioiden monimuotoisuuden.
DC:n terapeuttinen hoito on pääasiassa paikallista ja oireenmukaista.
Se perustuu neurobotuliinitoksiinin (BoNT) injektioiden toteuttamiseen kohdelihaksiin (dystonisiin) lihaksiin, jotka ovat vastuussa tahattomista liikkeistä tai epänormaalista asennosta.
Asianomaisten lihasten tunnistaminen on terapeuttisen toimenpiteen vaiheittainen edellytys. Obliquus capitis inferior (OCI), joka tunnetaan myös nimellä Lower Oblique, kuuluu suboccipital-lihasten ryhmään.Se on ainoa suboccipital lihas, joka ei kiinnity kalloon.
Sen yksipuolinen supistuminen aiheuttaa C1:n ipsilateraalisen pyörimisen, eli pään.
Atlasin poikittaisprosessin pituus antaa sille huomattavan kiertotehon.
Sitä kuvataan pään pyörimisen aloituslihakseksi.
Se suorittaisi 30 ensimmäistä kiertoastetta.
Koko pylvään kohdunkaulan kiertoa jatkettaisiin sitten kontralateraalisen sternocleidomatoid-lihaksen ja Spl:n synergistisellä toiminnalla.
ipsilateraalinen.
Nivelkompleksin C1-C2 taso rotaatioamplitudi vastaa noin 50 % kaularangan kokonaiskierrosta.
Ymmärtääkseen paremmin OCI-lihaksen osuutta asennon ja kohdunkaulan liikkeiden hajoamisessa aksiaalisessa tasossa (kiertotasossa) rotaatiotasapainossa tutkijat haluavat biomekaanisesti analysoida sen toimintaa patologisessa tilanteessa.
Tämän lihaksen fysiologia on dokumentoitu runsaasti terveillä henkilöillä.
Mutta päteekö tämä tieto DC:hen? Kuvien hankinta "Cone Beam"- tai CBCT-järjestelmällä (Cone Beam Computed Tomography) ennen BoNT-injektiota ja viisi viikkoa sen jälkeen mahdollistaa kunkin selkärankaisen siirtymän analysoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät pääasiassa rotatorisesta fokaalisesta kohdunkaulan dystoniasta, tunnistavat suoraan Fondation A. de Rothschild -sairaalan tutkijat epänormaalin liikkeiden konsultaatioiden tai erikoistuneiden kuntoutusistuntojen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat potilaat
- Epänormaaleihin liikkeisiin erikoistuneen neurologin esittäminen diagnosoidulla fokusoidulla CD:llä, jossa on pääasiassa rotaatiota
- Hän sai botuliinitoksiini-injektion OIC-tasolla osana hoitoaan
- Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Mobile DC (scrapie ja/tai myokloninen), jonka tallennusaikaa ei voi ohjata CBCT-järjestelmällä
- He ovat jo hyötyneet BoNT-injektiosta osana DC:tä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kyvyttömyys istua paikallaan
- Muu neurologinen tila kuin DC (parkinsonin oireyhtymä tyypillinen tai epätyypillinen, muut).
- Vaikea niskakipu
- Tunnettu tai epäilty kaularangan trauma tai patologia, muu kuin DC, joka on vaatinut hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sama vanha kaularangan leikkaus
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (virtsan raskaustesti tehdään alle 50-vuotiaille naisille)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kaularangan asennossa ja pääliikkeen kiertoliikkeessä
Aikaikkuna: Ennen (päivä 0) ja BoNT-injektion jälkeen (enintään 8 viikon jälkeen)
|
Kohdunkaulan selkärangan ensisijaisen kiertoliikkeen liikettä CBCT-kuvauksessa kuvataan käyttämällä symmetriaindeksiä (SI), joka perustuu oikean ja vasemman kiertoliikkeen aktiivisen amplitudin kulmaeroon (asteina).
|
Ennen (päivä 0) ja BoNT-injektion jälkeen (enintään 8 viikon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Pierre Bleton, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JBN_2022_1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .