Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal analyse av Obliquus Capitis inferior muskelfunksjon i den roterende formen av cervikal dystoni ved hjelp av kjeglestrålen (STOCI)

STOCI: Tredimensjonal analyse av Obliquus Capitis inferior muskelfunksjon i den roterende formen av cervical dystoni ved hjelp av kjeglestrålen: Prospektiv kohortstudie

Cervikal dystoni er den vanligste formen for fokal dystoni hos voksne (50-82%). Det manifesterer seg ved en unormal holdning av hodet, intermitterende eller permanent, på grunn av ufrivillig sammentrekning av livmorhalsmusklene som vises eller fremheves i anledning av frivillig bevegelse og vedlikeholdsstilling. Fordelingen av dystoniske muskler er spesifikk for hver pasient, og forklarer mangfoldet av mønstre man møter. Den terapeutiske behandlingen av DC er i hovedsak lokal og symptomatisk. Den er basert på realisering av injeksjoner av nevrobotulinumtoksin (BoNT) rettet mot mål (dystoniske) muskler som er ansvarlige for ufrivillige bevegelser eller unormal holdning. Identifisering av musklene som er involvert er en trinnvis forutsetning for terapeutisk intervensjon. Obliquus capitis inferior (OCI) også kjent som Lower Oblique tilhører gruppen av suboksipitale muskler. Det er den eneste suboksipitale muskelen som ikke fester seg til hodeskallen. Dens ensidige sammentrekning forårsaker ipsilateral rotasjon av C1 derfor av hodet. Lengden på den tverrgående prosessen til atlaset gir det betydelig rotasjonseffektivitet. Det beskrives som startmuskelen for cephalic rotasjon. Den ville utføre de 30 første rotasjonsgradene. Rotasjonen av hele cervical kolonnen vil deretter bli fortsatt av den synergistiske virkningen av muskel kontralateral sternocleidomatoid og Spl. ipsilateral. Nivået av leddkompleks C1-C2 amplituden av rotasjon tilsvarer omtrent 50% av den totale rotasjonen av cervikal ryggraden. For bedre å forstå rollen som OCI-muskelen spiller i desorganiseringen av holdning og cervikale bevegelser i aksialplanet (rotasjonsplanet) i den roterende DC, ønsker etterforskerne biomekanisk å analysere funksjonen i patologisk situasjon. Fysiologien til denne muskelen er rikt dokumentert hos friske personer. Men gjelder denne kunnskapen i DC? Innhenting av bilder ved hjelp av "Cone Beam" eller CBCT-systemet (Cone Beam Computed Tomography) før og 5 uker etter injeksjonen av BoNT, vil tillate analyse av forskyvningen av hvert virveldyr.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av hovedsakelig rotatorisk fokal cervikal dystoni vil bli identifisert direkte av etterforskere ved Fondation A. de Rothschild Hospital under unormale bevegelseskonsultasjoner eller under spesialiserte rehabiliteringssesjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 70 år
  • Presentere med en diagnostisert fokal CD med overveiende rotasjon av en nevrolog spesialisert i unormale bevegelser
  • Mottok botulinumtoksin-injeksjon på OIC-nivå som en del av behandlingen
  • Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
  • Medlem av eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Mobil DC (skrapesyke og/eller myoklonisk) som ikke kan kontrolleres opptakstiden av CBCT-systemet
  • Har allerede dratt nytte av en injeksjon av BoNT som en del av deres DC de siste tre månedene
  • Manglende evne til å sitte stille
  • Andre nevrologiske tilstander enn DC (typisk eller atypisk parkinsonsyndrom, andre.)
  • Sterke nakkesmerter
  • Kjent eller mistenkt traume eller patologi i cervikal ryggraden, unntatt DC, etter behov for behandling i løpet av de siste 6 månedene
  • Samme gamle operasjon av cervical ryggraden
  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravide eller ammende kvinner (en uringraviditetstest vil bli utført hos kvinner under 50 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i holdning og hovedbevegelsesrotasjon av cervikal ryggraden
Tidsramme: Før (dag0) og etter injeksjon av BoNT (etter maks 8 uker)
Bevegelse av primær rotasjon av cervikal ryggraden på CBCT-avbildning vil bli beskrevet ved hjelp av symmetriindeksen (SI), basert på forskjellen vinkel (i grader) av den aktive amplituden til høyre rotasjon og venstre rotasjon
Før (dag0) og etter injeksjon av BoNT (etter maks 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal dystoni

3
Abonnere