Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis Tridimensional de la Función del Músculo Inferior Obliquus Capitis en la Forma Rotatoria de la Distonía Cervical Mediante el Cone Beam (STOCI)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

STOCI: Análisis Tridimensional de la Función del Músculo Inferior Obliquus Capitis en la Forma Rotatoria de la Distonía Cervical Mediante el Cone Beam: Estudio de Cohorte Prospectivo

La distonía cervical es la forma más común de distonía focal en adultos (50-82%). Se manifiesta por una actitud anormal de la cabeza, intermitente o permanente, debida a la contracción involuntaria de los músculos cervicales que aparece o se acentúa con motivo del movimiento voluntario y de la postura de mantenimiento. La distribución de los músculos distónicos es específica para cada paciente, lo que explica la diversidad de patrones encontrados. El manejo terapéutico de la CD es esencialmente local y sintomático. Se basa en la realización de inyecciones de toxina neuro botulínica (NTBo) dirigidas a los músculos diana (distónicos) responsables de los movimientos involuntarios o posturas anómalas. La identificación de los músculos implicados es un paso previo a la intervención terapéutica. El oblicuo inferior de la cabeza (OCI), también conocido como oblicuo inferior, pertenece al grupo de los músculos suboccipitales. Es el único músculo suboccipital que no se inserta en el cráneo. Su contracción unilateral provoca la rotación ipsilateral de C1 y por tanto de la cabeza. La longitud del proceso transversal del atlas le da una eficiencia rotatoria considerable. Se describe como el músculo iniciador de la rotación cefálica. Realizaría los 30 primeros grados de rotación. La rotación de toda la columna cervical continuaría entonces por la acción sinérgica del músculo esternocleidomatoide contralateral y Spl. ipsolateral El nivel del complejo articular C1-C2 la amplitud de rotación corresponde a aproximadamente el 50% de la rotación total de la columna cervical. Para comprender mejor el papel que juega el músculo OCI en la desorganización de la postura y los movimientos cervicales en el plano axial (plano de rotación) en el DC rotatorio, los investigadores quieren analizar biomecánicamente su función en situación patológica. La fisiología de este músculo está ricamente documentada en sujetos sanos. Pero, ¿se aplica este conocimiento en DC? La adquisición de imágenes por el sistema "Cone Beam" o CBCT (Cone Beam Computed Tomography) antes y 5 semanas después de la inyección de BoNT, permitirá el análisis del desplazamiento de cada vertebrado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores del Hospital Fondation A. de Rothschild identificarán directamente a los pacientes que sufren de distonía cervical focal predominantemente rotatoria durante las consultas de movimientos anormales o durante las sesiones de rehabilitación especializadas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18 y 70 años
  • Presentar una EC focal con predominio rotacional diagnosticada por un neurólogo especializado en movimientos anormales
  • Recibir inyección de toxina botulínica a nivel de OIC como parte de su tratamiento
  • Consentimiento expreso para participar en el estudio
  • Miembro o beneficiario de un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • DC móvil (scrapie y/o mioclónico) que no puede ser controlado el tiempo de grabación por el sistema CBCT
  • Habiéndose beneficiado ya de una inyección de BoNT como parte de su CD en los últimos tres meses
  • Incapacidad para quedarse quieto
  • Condición neurológica distinta a DC (síndrome parkinsoniano típico o atípico, otros.)
  • dolor de cuello severo
  • Traumatismo o patología conocida o sospechada de la columna cervical, distinta de la DC, que haya requerido tratamiento en los últimos 6 meses
  • La misma vieja cirugía de la columna cervical
  • Paciente beneficiario de una medida de protección legal
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia (se realizará una prueba de embarazo en orina en mujeres menores de 50 años)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la postura y movimiento principal de rotación de la columna cervical.
Periodo de tiempo: Antes (día 0) y después de la inyección de BoNT (después de 8 semanas como máximo)
El movimiento de rotación primaria de la columna cervical en las imágenes CBCT se describirá usando el índice de simetría (SI), basado en la diferencia angular (en grados) de la amplitud activa de rotación derecha e izquierda.
Antes (día 0) y después de la inyección de BoNT (después de 8 semanas como máximo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Pierre Bleton, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

8 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

8 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JBN_2022_1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir