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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05327985
Analyse tridimensionnelle de la fonction musculaire inférieure de l'obliquus capitis dans la forme rotatoire de la dystonie cervicale au moyen du faisceau conique (STOCI)
9 décembre 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
STOCI : Analyse tridimensionnelle de la fonction musculaire inférieure de l'obliquus capitis dans la forme rotatoire de la dystonie cervicale au moyen du faisceau conique : étude de cohorte prospective
La dystonie cervicale est la forme la plus courante de dystonie focale chez l'adulte (50 à 82 %).
Elle se manifeste par une attitude anormale de la tête, intermittente ou permanente, due à une contraction involontaire des muscles cervicaux qui apparaît ou s'accentue à l'occasion de mouvements volontaires et de maintien de la posture.
La répartition des muscles dystoniques est propre à chaque patient expliquant la diversité des schémas rencontrés.
La prise en charge thérapeutique des DC est essentiellement locale et symptomatique.
Elle repose sur la réalisation d'injections de neurotoxine botulique (BoNT) ciblant les muscles cibles (dystoniques) responsables de mouvements involontaires ou de postures anormales.
L'identification des muscles impliqués est une étape préalable à l'intervention thérapeutique. L'obliquus capitis inférieur (OCI) également connu sous le nom d'oblique inférieur appartient au groupe des muscles sous-occipitaux. C'est le seul muscle sous-occipital qui ne s'attache pas au crâne.
Sa contraction unilatérale provoque une rotation ipsilatérale de C1 donc de la tête.
La longueur de l'apophyse transverse de l'atlas lui confère une efficacité rotatoire considérable.
Il est décrit comme le muscle starter de la rotation céphalique.
Il effectuerait les 30 premiers degrés de rotation.
La rotation de l'ensemble de la colonne cervicale serait alors poursuivie par l'action synergique du muscle sternocléidomatoïde controlatéral et Spl.
ipsilatéral.
Au niveau du complexe articulaire C1-C2 l'amplitude de rotation correspond à environ 50% de la rotation totale du rachis cervical.
Afin de mieux comprendre le rôle joué par le muscle OCI dans la désorganisation de la posture et des mouvements cervicaux dans le plan axial (plan de rotation) dans le DC rotatif, les investigateurs veulent analyser biomécaniquement sa fonction en situation pathologique.
La physiologie de ce muscle est richement documentée chez les sujets sains.
Mais cette connaissance s'applique-t-elle à DC ? L'acquisition d'images par le système "Cone Beam" ou CBCT (Cone Beam Computed Tomography) avant et 5 semaines après l'injection de BoNT, permettra l'analyse du déplacement de chaque vertébré.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de dystonie cervicale focale à prédominance rotatoire seront repérés directement par les investigateurs de l'Hôpital Fondation A. de Rothschild lors de consultations de mouvements anormaux ou lors de séances de rééducation spécialisées.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans
- Se présentant avec une MC focale diagnostiquée à prédominance rotationnelle par un neurologue spécialisé dans les mouvements anormaux
- Recevoir une injection de toxine botulique au niveau de l'OCI dans le cadre de son traitement
- Consentement exprès pour participer à l'étude
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Mobile DC (scrapie et/ou myoclonique) dont la durée d'enregistrement ne peut pas être contrôlée par le système CBCT
- Ayant déjà bénéficié d'une injection de BoNT dans le cadre de leur DC au cours des trois derniers mois
- Incapacité à rester assis
- Affection neurologique autre que DC (syndrome parkinsonien typique ou atypique, autres.)
- Douleurs intenses au cou
- Traumatisme ou pathologie connue ou suspectée du rachis cervical, autre que DC, ayant nécessité un traitement au cours des 6 derniers mois
- Même vieille chirurgie de la colonne cervicale
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Femmes enceintes ou allaitantes (un test de grossesse urinaire sera réalisé chez les femmes de moins de 50 ans)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de posture et rotation principale du rachis cervical
Délai: Avant (jour0) et après injection de BoNT (après 8 semaines max)
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Le mouvement de rotation primaire du rachis cervical sur l'imagerie CBCT sera décrit à l'aide de l'indice de symétrie (SI), basé sur la différence angulaire (en degrés) de l'amplitude active de rotation droite et gauche
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Avant (jour0) et après injection de BoNT (après 8 semaines max)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Pierre Bleton, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2022
Première publication (Réel)
14 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JBN_2022_1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .