Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrná analýza funkce Obliquus Capitis inferiorního svalu u rotační formy cervikální dystonie pomocí kuželového paprsku (STOCI)

9. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

STOCI: Trojrozměrná analýza funkce Obliquus Capitis inferiorního svalu u rotační formy cervikální dystonie pomocí kuželového paprsku: Prospektivní kohortová studie

Cervikální dystonie je nejčastější formou fokální dystonie u dospělých (50–82 %). Projevuje se abnormálním postojem hlavy, přerušovaným nebo trvalým, v důsledku mimovolní kontrakce krčních svalů, která se objevuje nebo je zvýrazněna při příležitosti dobrovolného pohybu a udržovací polohy. Distribuce dystonických svalů je pro každého pacienta specifická, což vysvětluje rozmanitost vzorců, se kterými se setkává. Terapeutický management DC je v podstatě lokální a symptomatický. Je založen na realizaci injekcí neuro botulotoxinu (BoNT) zacílených na cílové (dystonické) svaly odpovědné za mimovolní pohyby nebo abnormální držení těla. Identifikace zapojených svalů je základním předpokladem terapeutického zásahu. Obliquus capitis inferior (OCI) také známý jako dolní šikmý sval patří do skupiny subokcipitálních svalů. Je to jediný subokcipitální sval, který se neupíná k lebce. Jeho jednostranná kontrakce způsobí ipsilaterální rotaci C1 tedy hlavy. Délka příčného výběžku atlasu mu dává značnou rotační účinnost. Je popisován jako startovací sval cefalické rotace. Provedl by prvních 30 stupňů rotace. Rotace celého cervikálního sloupce by pak pokračovala synergickým působením kontralaterálního sternokleidomatoidního svalu a Spl. ipsilaterální. Úroveň kloubního komplexu C1-C2 amplituda rotace odpovídá přibližně 50 % celkové rotace krční páteře. Aby bylo možné lépe porozumět roli, kterou hraje OCI sval při dezorganizaci držení těla a cervikálních pohybech v axiální rovině (rovině rotace) u rotačního DC, chtějí vyšetřovatelé biomechanicky analyzovat jeho funkci v patologické situaci. Fyziologie tohoto svalu je bohatě zdokumentována u zdravých jedinců. Ale platí tato znalost v DC? Pořízení snímků systémem „Cone Beam“ nebo CBCT (Cone Beam Computed Tomography) před a 5 týdnů po injekci BoNT umožní analýzu přemístění každého obratlovce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící převážně rotační fokální cervikální dystonií budou identifikováni přímo vyšetřovateli v Nemocnici Fondation A. de Rothschild během konzultací s abnormálním pohybem nebo během specializovaných rehabilitačních sezení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 70 let
  • Prezentace s diagnostikovaným fokálním CD s převážně rotačním neurologem specializovaným na abnormální pohyby
  • Přijímání botulotoxinové injekce na úrovni OIC jako součást léčby
  • Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
  • Člen nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Mobilní DC (scrapie a/nebo myoklonické), u kterých nelze řídit dobu záznamu systémem CBCT
  • V posledních třech měsících již těžili z injekce BoNT jako součásti jejich DC
  • Neschopnost klidně sedět
  • Neurologické stavy jiné než DC (parkinsonský syndrom typický nebo atypický, jiné.)
  • Silná bolest krku
  • Známé nebo suspektní trauma nebo patologie krční páteře, jiné než DC, vyžadující léčbu v posledních 6 měsících
  • Stejná stará operace krční páteře
  • Pacient požívající opatření právní ochrany
  • Těhotné nebo kojící ženy (u žen do 50 let bude proveden těhotenský test z moči)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny držení těla a rotace hlavního pohybu krční páteře
Časové okno: Před (den 0) a po injekci BoNT (maximálně po 8 týdnech)
Pohyb primární rotace krční páteře na CBCT zobrazení bude popsán pomocí indexu symetrie (SI), založeného na rozdílu úhlu (ve stupních) aktivní amplitudy rotace vpravo a vlevo.
Před (den 0) a po injekci BoNT (maximálně po 8 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Pierre Bleton, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JBN_2022_1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální dystonie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit