此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

网络游戏障碍的 CBT 治疗 (IGD RCT)

2025年5月13日 更新者:Anna Gordh、Sahlgrenska University Hospital

网络游戏障碍 - 临床环境中的随机对照试验

对于大多数人来说,游戏被视为一种积极的活动。 然而,在某些情况下,游戏可能会变成一种瘾,对个人健康、生活质量和日常生活产生影响。 今天,缺乏基于证据的干预措施来治疗这种称为网络游戏障碍 (IGD) 的疾病。 本研究将评估新的 IGD 治疗手册,该手册分为多个模块并基于认知行为治疗 (CBT)。 该研究被设计为一项随机对照试验 (RCT),并将在一家专门治疗赌博和游戏成瘾的诊所进行。

参与研究的参与者将被随机分配到其中一组。 干预组将接受为期 10 周的个人 CBT 治疗,而分配给对照组的参与者将接受一些每周一次的短期互动心理教育课程。

假设是基于手动的 CBT 治疗将导致花在游戏上的小时数和 IGD 标准数量的更大减少。

研究概览

详细说明

该研究被设计为一项双臂随机对照试验。 纳入后,将向每位参与者提供社会地图(参与者社会环境概述)和参与者总体健康状况(例如其他成瘾、体育活动和饮食习惯)的审查。 此后,参与者将被随机分配到两组中的一组。

主臂包括根据新的基于模块的手册进行的单独 CBT 治疗。 该手册包括十个每周课程,解决游戏障碍的不同方面,例如思想、情绪和拖延。 在每次会议之间,参与者都有家庭作业要处理,以加强有益的行为。 参与者还报告每周花在游戏和其他活动上的时间。

随机分配到控制组的参与者还每周报告他们花在游戏和其他活动上的时间。 关于游戏时间的登记,他们还收到简短的互动心理教育信使。 控制治疗的持续时间与主臂相同。 然后,该组的参与者将获得与主组参与者相同的待遇。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Gothenburg、瑞典
        • Clinic for gambling addiction and screen health
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 根据 DSM V,满足 IGD 9 项标准中的 5 项
  • ≥ 16 岁
  • 可以流利地阅读和说瑞典语。

排除标准:

  • 躯体或精神疾病是实施干预的禁忌或严重复杂化(例如,持续的精神病、躁狂或轻躁狂发作或伴有严重残疾的神经精神疾病)
  • 持续增加的自杀风险被认为不适合患者参与研究(基于结构化临床访谈的评估)
  • 有另一个正在进行的心理治疗,其内容与当前研究中的内容相似
  • 计划在研究正在进行的 XX 周内开始此类治疗,或在过去三周内开始或改变任何精神问题的药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CBT治疗

CBT-ARM包括根据用于治疗GD的手册的处理。 该手册基于九个主和3个可选模块。 每个模块都涵盖了对患有GD的个体(例如“思想”和“感觉”)的不同主题。 可以根据每个参与者的个人计划调整模块数量。

在治疗期间,参与者报告了他们每周在游戏,非游戏屏幕时间和其他活动上花费的时间。

游戏障碍的认知行为治疗。
其他:等待列表控件
随机将控制臂的参与者放在一个十二周的等待名单上。 在此期间,参与者将报告他们每周在游戏,非游戏屏幕时间和其他活动上花费的时间。
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
互联网游戏障碍量表 - 简短形式(IGDS9-SF)
大体时间:长达24周。
DSM-5的互联网游戏障碍诊断标准数量变化。 分数从9到45不等。 更高的分数表明更多与游戏有关的问题。
长达24周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时间轴跟随游戏(TLFB-GD)
大体时间:最多12周。
在十二周的治疗中,在游戏和其他活动上花费的时间注册。
最多12周。
游戏障碍测试(GDT)
大体时间:长达24周。
根据ICD-10衡量GD的症状。 更高的分数表明GD的风险更高。
长达24周。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康的问卷(PHQ-9)
大体时间:长达24周。
抑郁症状的度量。 总分从0到27不等,得分较高,表明更严重的抑郁症状。
长达24周。
普遍焦虑症(GAD-7)
大体时间:长达24周。
衡量焦虑症状。 总分数为21,在5、10和15处切断点,表明最小(0-4),轻度(5-9),中度(10-14)和严重(15-21)的焦虑水平。 得分较高表明更严重的焦虑。
长达24周。
Brunnsviken简短的生活质量量表(BBQ)
大体时间:长达24周。
问卷调查的生活质量。 可能的总分数为96,得分较高,表明生活质量更高。
长达24周。
体育锻炼
大体时间:长达24周。
评估体育锻炼水平和久坐行为。 低水平的体育活动和大量久坐的时间正在增加几种生活方式相关疾病的风险。
长达24周。
在线游戏问卷的动机(MOGQ)
大体时间:长达24周。
衡量游戏动机的自我报告工具。 它涵盖了七个不同的游戏动机。 更高的分数暗示了单个游戏的几种动机。
长达24周。
酒精使用障碍识别测试(审核)
大体时间:长达24周。
该仪器用于识别有害使用酒精的非个人。 高于6的评分表明酒精的使用有问题。
长达24周。
药物使用障碍识别测试(DUDIT)
大体时间:长达24周。
用于使用药物和与药物相关后果事件的筛查工具。 更高的分数表明药物的使用较高。
长达24周。
家庭Apgar
大体时间:最多12周。
Apgar家族的目的是定性地衡量家庭功能的五个组成部分:“适应”,“伙伴关系”,“增长”,“感情”和“解决”。
最多12周。
负面影响问卷(NEQ)
大体时间:治疗完成后(最多12周)。
NEQ的目的是测量患者经历的心理治疗的负面或不良影响。 得分较低,表明心理治疗的负面影响较小。
治疗完成后(最多12周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna Gordh, Ass. Prof、Mottagning för spelberoende och skärmhälsa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月6日

首次发布 (实际的)

2022年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月13日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据发布后,IPD 将应要求提供。

IPD 共享时间框架

数据公布后。

IPD 共享访问标准

还没有决定。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅