Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pelaamishäiriön CBT-hoito (IGD RCT)

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Anna Gordh, Sahlgrenska University Hospital

Internet-pelaamishäiriö – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kliinisissä olosuhteissa

Useimmille ihmisille pelaaminen on positiivista toimintaa. Joissain tapauksissa pelaaminen voi kuitenkin muuttua riippuvuudeksi, jolla on seurauksia yksilön terveyteen, elämänlaatuun ja jokapäiväiseen elämään. Nykyään tämän Internet-pelihäiriön (IGD) hoitamiseksi ei ole olemassa näyttöön perustuvia interventioita. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta IGD:n hoitokäsikirjaa, joka on jaettu useisiin moduuleihin ja joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymishoitoon (CBT). Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi (RCT) ja se suoritetaan peli- ja peliriippuvuuden hoitoon erikoistuneella klinikalla.

Tutkimukseen osallistuvat satunnaistetaan yhteen ryhmistä. Interventioryhmä saa kymmenen viikon yksilöllistä CBT-hoitoa, kun taas kontrolliryhmään jaetuille osallistujille tarjotaan useita lyhyitä viikoittaisia ​​interaktiivisia psykokasvatustunteja.

Oletuksena on, että manuaalinen CBT-hoito vähentää pelaamiseen käytettyjen tuntien määrää ja IGD-kriteerien määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu kaksihaaraiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Osallistumisen jälkeen jokaiselle osallistujalle tarjotaan sosiaalinen kartoitus (yleiskuva osallistujan sosiaalisista olosuhteista) ja yleiskatsaus osallistujan terveyteen (esim. muut riippuvuudet, fyysinen aktiivisuus ja ruokailutottumukset). Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta.

Pääosa sisältää yksilöllisen CBT-hoidon uuden, moduulipohjaisen käsikirjan mukaisesti. Käsikirja sisältää kymmenen viikoittaista istuntoa, joissa käsitellään pelihäiriön eri ulottuvuuksia, kuten ajatuksia, tunteita ja viivyttelyä. Jokaisen istunnon välissä osallistujilla on kotitehtäviä, joiden kanssa he voivat työskennellä auttavan käytöksen vahvistamiseksi. Osallistujat raportoivat myös viikoittain pelaamiseen ja muuhun toimintaan käytetyn ajan.

Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat raportoivat myös pelaamiseen ja muuhun toimintaan käyttämänsä ajan viikoittain. Peliajan rekisteröinnin yhteydessä he saavat myös lyhyitä, vuorovaikutteisia psykokasvattavia lähettiläitä. Kontrollihoito kestää yhtä kauan kuin pääkäsivarsi. Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan sitten samaa kohtelua kuin päähaaraan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Clinic for gambling addiction and screen health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää 5/9 kriteeriä IGD:lle DSM V:n mukaan
  • ≥ 16 vuotta
  • Osaat lukea ja puhua ruotsia sujuvasti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Somaattinen tai psykiatrinen sairaus, joka on vasta-aiheinen tai vakavasti vaikeuttaa toimenpiteen toteuttamista (esim. meneillään oleva psykoottinen, maaninen tai hypomaaninen episodi tai neuropsykiatrinen tila, johon liittyy vakava vamma)
  • Jatkuva lisääntynyt itsemurhariski, jonka katsotaan tekevän potilaan osallistumisen tutkimukseen sopimattomaksi (strukturoidun kliinisen haastattelun arvioinnin perusteella)
  • saada toinen meneillään oleva psykologinen hoito, jonka sisältö on samanlainen kuin tässä tutkimuksessa
  • aikoo aloittaa tällaisen hoidon niiden XX viikon aikana, jolloin tutkimus on käynnissä tai on viimeisten kolmen viikon aikana aloittanut tai vaihtanut lääkitystä johonkin psykiatriseen ongelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT -hoito

CBT-käsivarsi sisältää hoidon GD: n hoitamiseksi kehitetyn käsikirjan mukaan. Käsikirja perustuu yhdeksään pää- ja kolmeen valinnaiseen moduuliin. Jokainen moduuli kattaa eri aiheet, jotka on tunnistettu ongelmallisiksi henkilöille, joilla on GD, esimerkiksi "ajatukset" ja "tunteet". Moduulien lukumäärää on mahdollista säätää jokaisen osallistujan yksilöllisen suunnitelman mukaisesti.

Hoitojakson aikana osallistujat ilmoittavat viikoittaisesta pelaamisesta, pelaamattomasta näytöksestä ja muihin aktiviteetteihin.
Käyttäytyminen: CBT-hoito
Kognitiivinen käyttäytymishoito pelihäiriössä.
Muut: Odotusluettelon hallinta
Kontrolliarvoon satunnaistetut osallistujat asetetaan kahdentoista viikon odotuslistoon. Tänä aikana osallistujat ilmoittavat viikoittaisesta pelaamisesta, pelaamattomasta näytöksestä ja muihin aktiviteetteihin.
Käyttäytyminen: Odotuslistan hallinta
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Internet-pelihäiriön mittakaava- lyhyt muoto (IGDS9-SF)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa.
DSM-5: n mukaan muutos Internet-pelihäiriön diagnostisten kriteerien lukumäärässä. Pistemäärä vaihtelee välillä 9 - 45. Suurempi pistemäärä osoittaa enemmän pelaamiseen liittyviä ongelmia.
Jopa 24 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajana seuraa pelaamista varten (TLFB-GD)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa.
Pelaamiseen ja muuhun toimintaan käytetyn ajan rekisteröinti 12 hoitoviikon aikana.
Jopa 12 viikkoa.
Pelihäiriötesti (GDT)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa.
Mittaa GD: n oireita ICD-10: n mukaan. Korkeampi pisteet osoittavat suuremman GD -riskin.
Jopa 24 viikkoa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyden kyselylomake (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa.
Masennuksen oireiden mitta. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Jopa 24 viikkoa.
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa.
Mittaa ahdistuksen oireita. Kokonaispistemäärä on 21, leikkauspisteillä 5, 10 ja 15, mikä osoittaa minimaaliset (0-4), lievä (5-9), kohtalainen (10-14) ja vakavat (15-21) ahdistuksen tasot. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Jopa 24 viikkoa.
Brunnsviken Lyhyt elämänlaadun asteikko (BBQ)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa.
Elämänlaadun kyselylomake. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 96, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman havaitun elämänlaadun.
Jopa 24 viikkoa.
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa.
Fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen arviointi. Matala fyysinen aktiivisuus ja suuri määrä istuma-aikaa lisäävät useiden elämätyyppisten sairauksien riskiä.
Jopa 24 viikkoa.
Online -pelikysely (MOGQ) motiivit (MOGQ)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa.
Itseraportoint instrumentti pelaamisen motiivien mittaamiseksi. Se kattaa seitsemän erilaista motiivia pelaamiseen. Korkeampi pistemäärä ehdottaa useita motiiveja yksittäiselle pelaamiselle.
Jopa 24 viikkoa.
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (auditointi)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa.
Tätä instrumenttia käytetään tunnistamaan yksilöt alkoholin haitallisella käytöllä. Yli 6 pisteet osoittavat alkoholin ongelmallisen käytön.
Jopa 24 viikkoa.
Huumeiden käytön häiriöiden tunnistustesti (Dudit)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa.
Seulontatyökalu huumeiden ja lääkkeisiin liittyvien seurausten tapahtumien käyttöön. Korkeampi pisteet osoittavat lääkkeiden suuremman käytön.
Jopa 24 viikkoa.
Perhe Apgar
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa.
Perheen Apgarin tarkoituksena on mitata laadullisesti viisi perheen toiminnan komponenttia: "sopeutuminen", "kumppanuus", "kasvu", "kiintymys" ja "ratkaisu".
Jopa 12 viikkoa.
Negatiiviset vaikutukset kyselylomake (NEQ)
Aikaikkuna: Hoidon valmistumisen jälkeen (enintään 12 viikkoa).
NEQ: n tarkoituksena on mitata psykologisen hoidon negatiivisia tai haitallisia vaikutuksia, kuten potilas on kokenut. Pienet pisteet osoittavat psykologisen hoidon vähemmän negatiivisia vaikutuksia.
Hoidon valmistumisen jälkeen (enintään 12 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSS 2022-IGD RCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen julkaisemisen jälkeen IPD on saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei vielä päätetty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Internet-pelaamisen häiriö

Kliiniset tutkimukset Odotuslistan hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa