Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT léčba poruchy hraní na internetu (IGD RCT)

13. května 2025 aktualizováno: Anna Gordh, Sahlgrenska University Hospital

Porucha internetového hraní – randomizovaná kontrolovaná studie v klinickém prostředí

Pro většinu lidí je hraní her vnímáno jako pozitivní činnost. V některých případech se však hraní může proměnit v závislost s důsledky na zdraví jedince, kvalitu života i každodenní život. Dnes je nedostatek intervencí založených na důkazech k léčbě tohoto stavu, nazývaného Internet Gaming Disorder (IGD). Tato studie vyhodnotí nový manuál pro léčbu IGD, rozdělený do několika modulů a založený na kognitivně behaviorální léčbě (CBT). Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) a bude provedena na klinice specializované na léčbu hazardních her a závislosti na hraní.

Účastníci zahrnutí do studie budou náhodně rozděleni do jedné ze skupin. Intervenční skupina dostane deset týdnů individuální CBT léčby, zatímco účastníkům přiděleným do kontrolní skupiny bude nabídnuta řada krátkých týdenních interaktivních psychoedukativních sezení.

Hypotézou je, že manuální léčba KBT povede k většímu snížení počtu hodin strávených hraním a počtu kritérií pro IGD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je navržena jako dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie. Po zařazení bude každému účastníkovi nabídnuto sociální mapování (přehled jeho sociálních poměrů) a přehled jeho celkového zdravotního stavu (např. jiné závislosti, fyzická aktivita a stravovací návyky). Poté budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou ramen.

Hlavní rameno zahrnuje individuální léčbu KBT podle nového manuálu založeného na modulech. Manuál obsahuje deset týdenních sezení zaměřených na různé dimenze herní poruchy, například myšlenky, emoce a prokrastinaci. Mezi každým sezením mají účastníci domácí úkoly, se kterými mohou pracovat, aby posílili vstřícné chování. Účastníci také každý týden uvádějí množství času stráveného hraním a dalšími aktivitami.

Účastníci randomizovaní do kontrolní větve také každý týden hlásí svůj čas strávený hraním a jinými aktivitami. V souvislosti s registrací herního času dostávají také krátké, interaktivní psycho edukativní posly. Kontrolní léčba má stejnou dobu trvání jako hlavní rameno. Účastníkům v této skupině pak bude nabídnuto stejné zacházení jako účastníkům v hlavní větvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Clinic for gambling addiction and screen health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění 5 z 9 kritérií pro IGD podle DSM V
  • ≥ 16 let věku
  • Dokáže plynule číst a mluvit švédsky.

Kritéria vyloučení:

  • Somatické nebo psychiatrické onemocnění, které je kontraindikací nebo závažně komplikuje provedení intervence (např. pokračující psychotická, manická nebo hypomanická epizoda nebo neuropsychiatrický stav s těžkým postižením)
  • Pokračující zvýšené riziko sebevraždy, které je považováno za nevhodné, aby se pacient účastnil studie (na základě hodnocení při strukturovaném klinickém rozhovoru)
  • mají další pokračující psychologickou léčbu s obsahem podobným té v současné studii
  • plánují zahájit takovou léčbu během XX týdnů, kdy studie probíhá nebo během posledních tří týdnů zahájila nebo změnila medikaci pro jakýkoli psychiatrický problém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba CBT

CBT-ramene zahrnuje ošetření podle manuálu vyvinutého k léčbě GD. Příručka je založena na devíti hlavních a třech volitelných modulech. Každý modul pokrývá různá témata identifikovaná jako problematická pro jednotlivce s GD, například „myšlenky“ a „pocity“. Je možné upravit počet modulů v souladu s jednotlivým plánem pro každého účastníka.

Během léčebného období účastníci hlásí svůj týdenní čas strávený na hraní her, nehraniční obrazovky a na další činnosti.
Behaviorální: Oteření CBT
Kognitivní behaviorální léčba poruchy her.
Jiný: Ovládání seznamu čekání
Účastníci randomizovaní do ovládací prvky se umístí na dvanáctýdenní čekací list. Během této doby budou účastníci nahlásit svůj týdenní čas strávený hraním her, nehraningových časů a dalších činnostech.
Behaviorální: Ovládání seznamu čekatelů
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko poruchy internetových her- krátká forma (IGDS9-SF)
Časové okno: Až 24 týdnů.
Změna počtu diagnostických kritérií poruchy internetu her podle DSM-5. Skóre se pohybuje od 9 do 45. Vyšší skóre naznačuje více problémů souvisejících s hraním.
Až 24 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová osa následujte zpět pro hraní her (TLFB-GD)
Časové okno: Až 12 týdnů.
Registrace času stráveného na hraní her a dalších aktivit během dvanácti týdnů léčby.
Až 12 týdnů.
Test herní poruchy (GDT)
Časové okno: Až 24 týdnů.
Měří příznaky GD podle ICD-10. Vyšší skóre naznačuje vyšší riziko GD.
Až 24 týdnů.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Až 24 týdnů.
Míra příznaků deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky.
Až 24 týdnů.
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Až 24 týdnů.
Měří příznaky úzkosti. Celkové skóre je 21, s odříznutým body při 5, 10 a 15, což ukazuje na minimální (0-4), mírné (5-9), střední (10-14) a závažné (15-21) hladiny úzkosti. Vyšší skóre naznačují závažnější úzkost.
Až 24 týdnů.
Brunnsviken Scale Scale (BBQ)
Časové okno: Až 24 týdnů.
Dotazník pro kvalitu života. Možné celkové skóre je 96 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší vnímanou kvalitu života.
Až 24 týdnů.
Fyzická aktivita
Časové okno: Až 24 týdnů.
Posouzení úrovně fyzické aktivity a sedavého chování. Nízká úroveň fyzické aktivity a velké množství sedavého času zvyšuje riziko několika nemocí souvisejících s životním stylem.
Až 24 týdnů.
Motivy pro online herní dotazník (MOGQ)
Časové okno: Až 24 týdnů.
Nástroj pro vlastní hlášení pro měření motivů pro hraní. Pokrývá sedm různých motivů pro hraní her. Vyšší skóre naznačuje několik motivů pro jednotlivé hraní.
Až 24 týdnů.
Test identifikace poruch užívání alkoholu (audit)
Časové okno: Až 24 týdnů.
Tento nástroj se používá k identifikaci inididividuálů s škodlivým užíváním alkoholu. Skóre vyšší než 6 naznačuje problematické užívání alkoholu.
Až 24 týdnů.
Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT)
Časové okno: Až 24 týdnů.
Screeningový nástroj pro užívání drog a událostí důsledků souvisejících s léčivem. Vyšší skóre naznačuje vyšší užívání léků.
Až 24 týdnů.
Rodina Apgar
Časové okno: Až 12 týdnů.
Účelem rodiny APGAR je kvalitativně měřit pět složek fungování rodiny: „adaptace“, „partnerství“, „růst“, „náklonnost“ a „odhodlání“.
Až 12 týdnů.
Dotazník negativních efektů (NEQ)
Časové okno: Po dokončení léčby (až 12 týdnů).
Účelem NEQ je měřit negativní nebo nepříznivé účinky psychologické léčby, jak zažívá pacient. Nižší skóre naznačují menší negativní účinky psychologické léčby.
Po dokončení léčby (až 12 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSS 2022-IGD RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění údajů bude IPD na vyžádání k dispozici.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Ještě není rozhodnuto.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládání seznamu čekatelů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit