Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT léčba poruchy hraní na internetu (IGD RCT)

6. dubna 2022 aktualizováno: Anna Gordh, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Porucha internetového hraní – randomizovaná kontrolovaná studie v klinickém prostředí

Pro většinu lidí je hraní her vnímáno jako pozitivní činnost. V některých případech se však hraní může proměnit v závislost s důsledky na zdraví jedince, kvalitu života i každodenní život. Dnes je nedostatek intervencí založených na důkazech k léčbě tohoto stavu, nazývaného Internet Gaming Disorder (IGD). Tato studie vyhodnotí nový manuál pro léčbu IGD, rozdělený do několika modulů a založený na kognitivně behaviorální léčbě (CBT). Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) a bude provedena na klinice specializované na léčbu hazardních her a závislosti na hraní.

Účastníci zahrnutí do studie budou náhodně rozděleni do jedné ze skupin. Intervenční skupina dostane deset týdnů individuální CBT léčby, zatímco účastníkům přiděleným do kontrolní skupiny bude nabídnuta řada krátkých týdenních interaktivních psychoedukativních sezení.

Hypotézou je, že manuální léčba KBT povede k většímu snížení počtu hodin strávených hraním a počtu kritérií pro IGD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je navržena jako dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie. Po zařazení bude každému účastníkovi nabídnuto sociální mapování (přehled jeho sociálních poměrů) a přehled jeho celkového zdravotního stavu (např. jiné závislosti, fyzická aktivita a stravovací návyky). Poté budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou ramen.

Hlavní rameno zahrnuje individuální léčbu KBT podle nového manuálu založeného na modulech. Manuál obsahuje deset týdenních sezení zaměřených na různé dimenze herní poruchy, například myšlenky, emoce a prokrastinaci. Mezi každým sezením mají účastníci domácí úkoly, se kterými mohou pracovat, aby posílili vstřícné chování. Účastníci také každý týden uvádějí množství času stráveného hraním a dalšími aktivitami.

Účastníci randomizovaní do kontrolní větve také každý týden hlásí svůj čas strávený hraním a jinými aktivitami. V souvislosti s registrací herního času dostávají také krátké, interaktivní psycho edukativní posly. Kontrolní léčba má stejnou dobu trvání jako hlavní rameno. Účastníkům v této skupině pak bude nabídnuto stejné zacházení jako účastníkům v hlavní větvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění 5 z 9 kritérií pro IGD podle DSM V
  • ≥ 16 let věku
  • Dokáže plynule číst a mluvit švédsky.

Kritéria vyloučení:

  • Somatické nebo psychiatrické onemocnění, které je kontraindikací nebo závažně komplikuje provedení intervence (např. pokračující psychotická, manická nebo hypomanická epizoda nebo neuropsychiatrický stav s těžkým postižením)
  • Pokračující zvýšené riziko sebevraždy, které je považováno za nevhodné, aby se pacient účastnil studie (na základě hodnocení při strukturovaném klinickém rozhovoru)
  • mají další pokračující psychologickou léčbu s obsahem podobným té v současné studii
  • plánují zahájit takovou léčbu během XX týdnů, kdy studie probíhá nebo během posledních tří týdnů zahájila nebo změnila medikaci pro jakýkoli psychiatrický problém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT léčba
Rameno s léčbou KBT zahrnuje přehled sociálních podmínek a celkového zdravotního stavu pacienta. Zahrnuje také manuální kognitivně behaviorální léčbu (CBT) v 10 jednotlivých sezeních.
Behaviorální: CBT léčba
CBT léčba
Aktivní komparátor: Ovládání seznamu čekatelů
Kontrolní léčba zahrnuje posouzení sociálního stavu pacienta, celkového zdravotního stavu a psychoedukace.
Behaviorální: Ovládání seznamu čekatelů
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IGDS-SF9
Časové okno: Na začátku (časový bod (T)0), 4 týdny (T1), 5 týdnů léčby (T2), po 10 týdnech léčby (T3), při sledování 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po ukončení léčba (T 4-8)
Změna diagnostických kritérií pro poruchu internetového hraní
Na začátku (časový bod (T)0), 4 týdny (T1), 5 týdnů léčby (T2), po 10 týdnech léčby (T3), při sledování 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po ukončení léčba (T 4-8)
Časová osa zpět pro hraní her
Časové okno: Jednou týdně během léčebného období (týden 0-10)
Změna času stráveného hraním her a dalšími aktivitami během deseti týdnů léčby
Jednou týdně během léčebného období (týden 0-10)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Na začátku (časový bod (T)0), 4 týdny (T1), 5 týdnů léčby (T2), po 10 týdnech léčby (T3), při sledování 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po ukončení léčba (T 4-8)
Změna příznaků deprese
Na začátku (časový bod (T)0), 4 týdny (T1), 5 týdnů léčby (T2), po 10 týdnech léčby (T3), při sledování 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po ukončení léčba (T 4-8)
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Na začátku (časový bod (T)0), 4 týdny (T1), 5 týdnů léčby (T2), po 10 týdnech léčby (T3), při sledování 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po ukončení léčba (T 4-8)
Změna symptomů úzkosti
Na začátku (časový bod (T)0), 4 týdny (T1), 5 týdnů léčby (T2), po 10 týdnech léčby (T3), při sledování 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po ukončení léčba (T 4-8)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brunnsviken Brief Quality of Life scale (BBQ)
Časové okno: Na začátku (časový bod (T)0), 4 týdny (T1), 5 týdnů léčby (T2), po 10 týdnech léčby (T3), při sledování 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po ukončení léčba (T 4-8)
Změna v dotazníku pro kvalitu života
Na začátku (časový bod (T)0), 4 týdny (T1), 5 týdnů léčby (T2), po 10 týdnech léčby (T3), při sledování 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po ukončení léčba (T 4-8)
Test identifikace závislosti na hrách (GAIT)
Časové okno: Na začátku (časový bod (T)0), 4 týdny (T1), 5 týdnů léčby (T2), po 10 týdnech léčby (T3), při sledování 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po ukončení léčba (T 4-8)
Změna v přítomnosti závislosti na internetu
Na začátku (časový bod (T)0), 4 týdny (T1), 5 týdnů léčby (T2), po 10 týdnech léčby (T3), při sledování 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po ukončení léčba (T 4-8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSS 2022-IGD RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Po zveřejnění údajů bude IPD na vyžádání k dispozici.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Ještě není rozhodnuto.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit