Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBT-behandling av internettspillforstyrrelse (IGD RCT)

13. mai 2025 oppdatert av: Anna Gordh, Sahlgrenska University Hospital

Internet Gaming Disorder - en randomisert kontrollert prøvelse i en klinisk setting

For de fleste oppfattes spilling som en positiv aktivitet. I noen tilfeller kan imidlertid spilling bli en avhengighet med konsekvenser for den enkeltes helse, livskvalitet og hverdag. I dag er det mangel på evidensbaserte intervensjoner for å behandle denne tilstanden, kalt Internet Gaming Disorder (IGD). Denne studien skal evaluere en ny manual for behandling av IGD, delt inn i en rekke moduler og basert på kognitiv atferdsbehandling (CBT). Studien er designet som en randomisert kontrollert studie (RCT) og vil bli utført ved en klinikk spesialisert på behandling av gambling og spillavhengighet.

Deltakerne som er inkludert i studien vil bli randomisert til en av til grupper. Intervensjonsgruppen vil motta ti uker med individuell CBT-behandling, mens deltakere tildelt kontrollgruppen vil bli tilbudt en rekke korte ukentlige interaktive psykoedukative økter.

Hypotesen er at den manuellbaserte CBT-behandlingen vil gi en større reduksjon i antall timer brukt på spill og antall kriterier for IGD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er designet som en toarmet randomisert kontrollert studie. Etter inkludering vil hver deltaker få tilbud om sosial kartlegging (oversikt over deltakerens sosiale forhold) og en gjennomgang av deltakerens generelle helse (f.eks. annen avhengighet, fysisk aktivitet og kostholdsvaner). Deretter vil deltakerne bli randomisert til en av de to armene.

Hovedarmen inkluderer individuell CBT-behandling etter en ny, modulbasert manual. Manualen inkluderer ti ukentlige økter som tar for seg ulike dimensjoner av spillforstyrrelser, for eksempel tanker, følelser og utsettelse. Mellom hver økt har deltakerne hjemmeoppgaver å jobbe med, for å styrke nyttig atferd. Deltakerne rapporterer også hvor mye tid brukt på spill og andre aktiviteter hver uke.

Deltakere randomisert til kontrollarmen rapporterer også tiden de har brukt på spill og andre aktiviteter hver uke. I forbindelse med registrering av spilletid mottar de også korte, interaktive psykoedukative budbringere. Kontrollbehandlingen har samme varighet som hovedarmen. Deltakere i denne gruppen vil da få tilbud om samme behandling som deltakere i hovedarmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Clinic for gambling addiction and screen health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller 5 av 9 kriterier for IGD i henhold til DSM V
  • ≥ 16 år
  • Kan lese og snakke svensk flytende.

Ekskluderingskriterier:

  • Somatisk eller psykiatrisk sykdom som er kontraindiserende eller alvorlig kompliserer implementeringen av intervensjonen (f.eks. pågående psykotisk, manisk eller hypomanisk episode eller nevropsykiatrisk tilstand med alvorlig funksjonshemming)
  • Pågående økt selvmordsrisiko som vurderes å gjøre det upassende for pasienten å delta i studien (basert på evaluering ved strukturert klinisk intervju)
  • ha en annen pågående psykologisk behandling med et innhold som ligner det i den aktuelle studien
  • planlegger å starte slik behandling i løpet av de XX ukene studien pågår eller har i løpet av de siste tre ukene startet eller endret medisin for ethvert psykiatrisk problem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT -behandling

CBT-Arm inkluderer behandling i henhold til en manual utviklet for å behandle GD. Manualen er basert på ni hoved- og tre valgfrie moduler. Hver modul dekker forskjellige emner identifisert som problematisk for personer med GD, for eksempel "tanker" og "følelser". Det er mulig å justere antall moduler, i tråd med den enkelte plan for hver deltaker.

I løpet av behandlingsperioden rapporterer deltakerne sin ukentlige tid brukt på spill, ikke-spilling av skjermtid og på andre aktiviteter.
Atferdsmessig: CBT-behandling
Kognitiv atferdsbehandling for spillforstyrrelse.
Annen: Venteliste kontroll
Deltakerne randomisert til kontrollarmen blir satt på en tolv ukers venteliste. I løpet av denne tiden vil deltakerne rapportere sin ukentlige tid brukt på spill, ikke-spilling av skjermtid og på andre aktiviteter.
Atferdsmessig: Ventelistekontroll
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internet Gaming Disorder Scale- Short Form (IgDS9-SF)
Tidsramme: Opptil 24 uker.
Endring i antall diagnostiske kriterier for internettspillforstyrrelse i henhold til DSM-5. Poengsummen varierer fra 9 til 45. En høyere poengsum indikerer flere problemer relatert til spill.
Opptil 24 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje Følg tilbake for spill (TLFB-GD)
Tidsramme: Opptil 12 uker.
Påmelding av tid brukt på spill og andre aktiviteter i løpet av de tolv ukene av behandlingen.
Opptil 12 uker.
Gaming Disorder Test (GDT)
Tidsramme: Opptil 24 uker.
Måler symptomer på GD i henhold til ICD-10. En høyere poengsum indikerer en høyere risiko for GD.
Opptil 24 uker.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Healths spørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Opptil 24 uker.
Mål på symptomer på depresjon. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Opptil 24 uker.
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Opptil 24 uker.
Måler symptomer på angst. Den totale poengsummen er 21, med avskjæringspunkter på 5, 10 og 15, noe som indikerer minimalt (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og alvorlige (15-21) angstnivåer. Høyere score indikerer mer alvorlig angst.
Opptil 24 uker.
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsramme: Opptil 24 uker.
Spørreskjema for livskvalitet. Den mulige totale poengsummen er 96 med høyere score som indikerer høyere opplevd livskvalitet.
Opptil 24 uker.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Opptil 24 uker.
Vurdering av nivået av fysisk aktivitet og stillesittende atferd. Et lavt nivå av fysisk aktivitet og en stor mengde stillesittende tid øker risikoen for flere livsstilsrelaterte sykdommer.
Opptil 24 uker.
Motiver for Online Gaming Questionnaire (MOGQ)
Tidsramme: Opptil 24 uker.
Selvrapportinstrument for måling av motiver for spill. Det dekker syv forskjellige motiver for spill. En høyere poengsum antyder flere motiver for individuell spill.
Opptil 24 uker.
Alkoholbruk Disorders Identification Test (Audit)
Tidsramme: Opptil 24 uker.
Dette instrumentet brukes til å identifisere udividuelle med skadelig bruk av alkohol. En poengsum høyere enn 6 indikerer problematisk bruk av alkohol.
Opptil 24 uker.
Legemiddelbruksforstyrrelser Identifikasjonstest (Dudit)
Tidsramme: Opptil 24 uker.
Et screeningverktøy for bruk av medisiner og hendelser med medikamentrelaterte konsekvenser. En høyere poengsum indikerer høyere bruk av medisiner.
Opptil 24 uker.
Familie Apgar
Tidsramme: Opptil 12 uker.
Hensikten med familien Apgar er å kvalitativt måle fem komponenter i familiefunksjonen: "tilpasning", "partnerskap", "vekst", "hengivenhet" og "besluttsomhet".
Opptil 12 uker.
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: Etter fullføring av behandlingen (opptil 12 uker).
Hensikten med NEQ er å måle negative eller bivirkninger av psykologisk behandling, slik pasienten oppleves. Lavere score indikerer mindre negative effekter av den psykologiske behandlingen.
Etter fullføring av behandlingen (opptil 12 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSS 2022-IGD RCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering av data vil IPD være tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av data.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ikke bestemt ennå.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Internett-spillforstyrrelse

Kliniske studier på Ventelistekontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere