КПТ Лечение расстройства, связанного с интернет-играми (IGD RCT)
Интернет-игровое расстройство — рандомизированное контролируемое исследование в клинических условиях
Для большинства людей игры воспринимаются как позитивное занятие. Однако в некоторых случаях игры могут превратиться в зависимость с последствиями для индивидуального здоровья, качества жизни и повседневной жизни. Сегодня не хватает научно обоснованных вмешательств для лечения этого состояния, называемого расстройством интернет-игр (IGD). В этом исследовании будет оцениваться новое руководство по лечению IGD, разделенное на несколько модулей и основанное на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) и будет проводиться в клинике, специализирующейся на лечении азартных игр и игровой зависимости.
Участники, включенные в исследование, будут рандомизированы в одну из групп. Группа вмешательства получит десять недель индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии, в то время как участникам контрольной группы будет предложено несколько коротких еженедельных интерактивных психообразовательных занятий.
Гипотеза состоит в том, что лечение когнитивно-поведенческой терапии, основанное на мануальном режиме, приведет к большему сокращению количества часов, затрачиваемых на игры, и количества критериев IGD.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание с двумя группами. После включения каждому участнику будет предложено социальное картирование (обзор социальных обстоятельств участника) и обзор общего состояния здоровья участника (например, другие зависимости, физическая активность и диетические привычки). После этого участники будут рандомизированы в одну из двух групп.
Основное плечо включает в себя индивидуальное лечение когнитивно-поведенческой терапии в соответствии с новым модульным руководством. Руководство включает десять еженедельных занятий, посвященных различным аспектам игрового расстройства, например мыслям, эмоциям и прокрастинации. Между каждым занятием участники получают домашние задания, с которыми они должны работать, чтобы укрепить полезное поведение. Участники также каждую неделю сообщают о количестве времени, которое они тратят на игры и другие занятия.
Участники, рандомизированные в контрольную группу, также еженедельно сообщают о времени, потраченном на игры и другие занятия. В связи с учётом игрового времени они также получают короткие интерактивные психообразовательные мессенджеры. Контрольная обработка имеет ту же продолжительность, что и основная группа. Затем участникам этой группы будет предложено то же лечение, что и участникам основной группы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Gordh, Ass. Prof
- Номер телефона: +46 73 402 02 37
- Электронная почта: anna.gordh@vgregion.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elin Arvidson, PhD
- Номер телефона: +46730965709
- Электронная почта: elin.arvidson@vgregion.se
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Clinic for gambling addiction and screen health
-
Контакт:
- Elin Arvidson, PhD
- Номер телефона: +46 730 96 57 09
- Электронная почта: elin.arvidson@vgregion.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Выполнение 5 из 9 критериев IGD в соответствии с DSM V
- ≥ 16 лет
- Может бегло читать и говорить по-шведски.
Критерий исключения:
- Соматическое или психическое заболевание, которое является противопоказанием или серьезно осложняет проведение вмешательства (например, продолжающийся психотический, маниакальный или гипоманиакальный эпизод или нейропсихиатрическое состояние с тяжелой инвалидностью)
- Постоянный повышенный суицидальный риск, который считается нецелесообразным для участия пациента в исследовании (на основе оценки во время структурированного клинического интервью)
- иметь другое продолжающееся психологическое лечение с содержанием, аналогичным тому, что в текущем исследовании
- планируют начать такое лечение в течение XX недель, пока продолжается исследование, или в течение последних трех недель начали или изменили лечение какой-либо психической проблемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ лечение
CBT-ARM включает в себя лечение в соответствии с руководством, разработанным для лечения GD. Руководство основано на девяти основных и трех дополнительных модулях. Каждый модуль охватывает различные темы, определенные как проблематичные для людей с GD, например, «мысли» и «чувства». Можно отрегулировать количество модулей, в соответствии с индивидуальным планом для каждого участника. В течение периода лечения участники сообщают о своем еженедельном времени, потраченном на игры, не играющего в экране и на другие виды деятельности. |
Когнитивно -поведенческое лечение для игровых расстройств.
|
|
Другой: Управление списком ожидания
Участники, рандомизированные на контрольную руку, поставляется на двенадцатинедельный список ожидания.
В течение этого времени участники сообщают о своем еженедельном времени, потраченном на игровые, не играющие на экране и на другие мероприятия.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала расстройства интернет-игр- короткая форма (IGDS9-SF)
Временное ограничение: До 24 недель.
|
Изменение количества диагностических критериев расстройства интернет-игр в соответствии с DSM-5.
Оценка колеблется от 9 до 45.
Более высокий балл указывает на большее количество проблем, связанных с играми.
|
До 24 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временная шкала перейдите обратно для игр (TLFB-GD)
Временное ограничение: До 12 недель.
|
Регистрация времени, проведенного на игры и других мероприятий в течение двенадцати недель лечения.
|
До 12 недель.
|
|
Тест на игровые расстройства (GDT)
Временное ограничение: До 24 недель.
|
Измеряют симптомы GD в соответствии с ICD-10.
Более высокий балл указывает на более высокий риск GD.
|
До 24 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: До 24 недель.
|
Мера симптомов депрессии.
Общий балл составляет от 0 до 27, причем более высокие оценки указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
|
До 24 недель.
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: До 24 недель.
|
Измеряют симптомы тревоги.
Общий балл составляет 21, с точками сокращения в 5, 10 и 15, что указывает на минимальные (0-4), легкие (5-9), умеренные (10-14) и тяжелые (15-21) уровни тревоги.
Более высокие оценки указывают на более серьезное беспокойство.
|
До 24 недель.
|
|
Brunnsviken Краткое качество жизни (барбекю)
Временное ограничение: До 24 недель.
|
Анкета для качества жизни.
Возможный общий балл составляет 96 с более высокими показателями, указывающими на более высокое воспринимаемое качество жизни.
|
До 24 недель.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: До 24 недель.
|
Оценка уровня физической активности и сидячего поведения.
Низкий уровень физической активности и большое количество сидячего времени увеличивают риск нескольких заболеваний в стиле жизни.
|
До 24 недель.
|
|
Мотивы для анкеты онлайн -игр (MOGQ)
Временное ограничение: До 24 недель.
|
Инструмент самоотчета для измерения мотивов для игр.
Он охватывает семь различных мотивов для игр.
Более высокий балл предполагает несколько мотивов для отдельных игр.
|
До 24 недель.
|
|
Идентификационный тест на расстройства употребления алкоголя (аудит)
Временное ограничение: До 24 недель.
|
Этот инструмент используется для идентификации индивидуалов с вредным употреблением алкоголя.
Оценка выше 6 указывает на проблемное использование алкоголя.
|
До 24 недель.
|
|
Идентификационный тест на нарушения наркотиков (Dudit)
Временное ограничение: До 24 недель.
|
Инструмент скрининга для употребления лекарств и событий связанных с наркотиками последствий.
Более высокий балл указывает на более высокое использование лекарств.
|
До 24 недель.
|
|
Семейство Апгар
Временное ограничение: До 12 недель.
|
Цель семейного APGAR - качественно измерить пять компонентов функционирования семьи: «адаптация», «партнерство», «рост», «привязанность» и «разрешение».
|
До 12 недель.
|
|
Анкета с негативными эффектами (neq)
Временное ограничение: После завершения лечения (до 12 недель).
|
Цель NEQ - измерить негативные или побочные эффекты психологического лечения, как охватывало пациенту.
Более низкие оценки указывают на менее негативные последствия психологического лечения.
|
После завершения лечения (до 12 недель).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSS 2022-IGD RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .