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Tratamiento de la TCC del trastorno de los juegos de Internet (IGD RCT)

13 de mayo de 2025 actualizado por: Anna Gordh, Sahlgrenska University Hospital

Trastorno de los juegos de Internet: un ensayo controlado aleatorio en un entorno clínico

Para la mayoría de las personas, los juegos se perciben como una actividad positiva. En algunos casos, sin embargo, el juego puede convertirse en una adicción con consecuencias para la salud individual, la calidad de vida y la vida cotidiana. Hoy en día, hay una falta de intervenciones basadas en la evidencia para tratar esta condición, llamada Trastorno de los juegos de Internet (IGD). Este estudio evaluará un nuevo manual para el tratamiento de IGD, dividido en una serie de módulos y basado en el tratamiento cognitivo conductual (TCC). El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado (ECA) y se llevará a cabo en una clínica especializada en el tratamiento del juego y la adicción al juego.

Los participantes incluidos en el estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo de intervención recibirá diez semanas de tratamiento TCC individual, mientras que a los participantes asignados al grupo de control se les ofrecerá una serie de breves sesiones psicoeducativas interactivas semanales.

La hipótesis es que el tratamiento de la TCC manual dará como resultado una mayor reducción en el número de horas dedicadas al juego y en el número de criterios para IGD.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio de dos brazos. Después de la inclusión, a cada participante se le ofrecerá un mapeo social (resumen de las circunstancias sociales del participante) y una revisión de la salud general del participante (por ejemplo, otras adicciones, actividad física y hábitos alimenticios). A partir de entonces, los participantes serán asignados al azar a uno de los dos brazos.

El brazo principal incluye tratamiento TCC individual siguiendo un nuevo manual basado en módulos. El manual incluye diez sesiones semanales que abordan diferentes dimensiones del trastorno del juego, por ejemplo, pensamientos, emociones y procrastinación. Entre cada sesión, los participantes tienen tareas en casa para trabajar, a fin de fortalecer los comportamientos útiles. Los participantes también informan la cantidad de tiempo que pasan en juegos y otras actividades cada semana.

Los participantes asignados al azar al brazo de control también informan el tiempo que dedican a los juegos y otras actividades cada semana. En relación con el registro del tiempo de juego, también reciben mensajeros psicoeducativos interactivos de corta duración. El tratamiento de control tiene la misma duración que el brazo principal. A los participantes de este grupo se les ofrecerá el mismo trato que a los participantes del grupo principal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anna Gordh, Ass. Prof
  • Número de teléfono: +46 73 402 02 37
  • Correo electrónico: anna.gordh@vgregion.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia
        • Clinic for gambling addiction and screen health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumpliendo 5 de 9 criterios para IGD según DSM V
  • ≥ 16 años de edad
  • Puede leer y hablar sueco con fluidez.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad somática o psiquiátrica que contraindique o complique gravemente la implementación de la intervención (por ejemplo, episodio psicótico, maníaco o hipomaníaco en curso o condición neuropsiquiátrica con discapacidad grave)
  • Aumento continuo del riesgo de suicidio que se considera inapropiado para que el paciente participe en el estudio (según la evaluación en la entrevista clínica estructurada)
  • tener otro tratamiento psicológico en curso con un contenido similar al del estudio actual
  • planifique comenzar dicho tratamiento durante las XX semanas en que el estudio está en curso o durante las últimas tres semanas comenzó o cambió la medicación por cualquier problema psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento con TCC

El brazo de TCC incluye el tratamiento de acuerdo con un manual desarrollado para tratar GD. El manual se basa en nueve módulos principales y tres opcionales. Cada módulo cubre diferentes temas identificados como problemáticos para las personas con GD, por ejemplo, "pensamientos" y "sentimientos". Es posible ajustar el número de módulos, en línea con el plan individual para cada participante.

Durante el período de tratamiento, los participantes informan su tiempo semanal dedicado a los juegos, el tiempo de pantalla que no es de juego y en otras actividades.
Conductual: Trato de TCC
Tratamiento conductual cognitivo para el trastorno del juego.
Otro: Control de la lista de espera
Los participantes al azar al brazo de control se colocan en una lista de espera de doce semanas. Durante este tiempo, los participantes informarán su tiempo semanal dedicado a los juegos, el tiempo de pantalla que no es de juego y en otras actividades.
Conductual: Control de lista de espera
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de trastorno de juego de Internet: forma corta (IGDS9-SF)
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas.
Cambio en el número de criterios de diagnóstico del trastorno del juego de Internet según DSM-5. El puntaje varía de 9 a 45. Una puntuación más alta indica más problemas relacionados con los juegos.
Hasta 24 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Línea de tiempo Seguir para juegos (TLFB-GD)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas.
Registro del tiempo dedicado a los juegos y otras actividades durante las doce semanas de tratamiento.
Hasta 12 semanas.
Prueba de trastorno de juego (GDT)
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas.
Mide los síntomas de GD según ICD-10. Una puntuación más alta indica un mayor riesgo de GD.
Hasta 24 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas.
Medida de síntomas de depresión. La puntuación total varía de 0 a 27, con puntajes más altos que indican síntomas depresivos más graves.
Hasta 24 semanas.
Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas.
Mide los síntomas de ansiedad. La puntuación total es 21, con puntos de corte en 5, 10 y 15, lo que indica niveles de ansiedad mínimos (0-4), leve (5-9), moderados (10-14) y graves (15-21). Los puntajes más altos indican una ansiedad más severa.
Hasta 24 semanas.
Brunnsviken Breve Escala de Calidad de Vida (BBQ)
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas.
Cuestionario para la calidad de vida. La posible puntuación total es 96 con puntajes más altos que indican una mayor calidad de vida percibida.
Hasta 24 semanas.
Actividad física
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas.
Evaluación del nivel de actividad física y comportamiento sedentario. Un bajo nivel de actividad física y una gran cantidad de tiempo sedentario está aumentando el riesgo de varias enfermedades relacionadas con el estilo de vida.
Hasta 24 semanas.
Motivos para el cuestionario de juegos en línea (MOGQ)
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas.
Instrumento de autoinforme para medir motivos para los juegos. Cubre siete motivos diferentes para los juegos. Una puntuación más alta sugiere varios motivos para los juegos individuales.
Hasta 24 semanas.
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (auditoría)
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas.
Este instrumento se utiliza para identificar los inidividuales con el uso dañino del alcohol. Una puntuación superior a 6 indica el uso problemático del alcohol.
Hasta 24 semanas.
Prueba de identificación de trastornos por consumo de drogas (DUDIT)
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas.
Una herramienta de detección para el uso de drogas y eventos de consecuencias relacionadas con las drogas. Una puntuación más alta indica un mayor uso de drogas.
Hasta 24 semanas.
Apgar familiar
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas.
El propósito de la familia APGAR es medir cualitativamente cinco componentes del funcionamiento familiar: "adaptación", "asociación", "crecimiento", "afecto" y "resolución".
Hasta 12 semanas.
Cuestionario de efectos negativos (NEQ)
Periodo de tiempo: Después de la finalización del tratamiento (hasta 12 semanas).
El propósito del NEQ es medir los efectos negativos o adversos del tratamiento psicológico, como lo experimenta el paciente. Los puntajes más bajos indican menos efectos negativos del tratamiento psicológico.
Después de la finalización del tratamiento (hasta 12 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MSS 2022-IGD RCT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Después de la publicación de los datos, la IPD estará disponible a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación de los datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Aún no decidido.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno de juegos de Internet

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