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Tratamento CBT do Distúrbio de Jogo na Internet (IGD RCT)

13 de maio de 2025 atualizado por: Anna Gordh, Sahlgrenska University Hospital

Distúrbio de jogo na Internet - um estudo controlado randomizado em um ambiente clínico

Para a maioria das pessoas, o jogo é percebido como uma atividade positiva. Em alguns casos, no entanto, o jogo pode se tornar um vício com consequências para a saúde individual, qualidade de vida e vida cotidiana. Hoje, há uma falta de intervenções baseadas em evidências para tratar essa condição, chamada de Distúrbio de Jogo na Internet (IGD). Este estudo avaliará um novo manual para tratamento de IGD, dividido em vários módulos e baseado no tratamento cognitivo-comportamental (TCC). O estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado (RCT) e será realizado em uma clínica especializada no tratamento de jogos de azar e dependência de jogos.

Os participantes incluídos no estudo serão randomizados para um dos dois grupos. O grupo de intervenção receberá dez semanas de tratamento individual de TCC, enquanto os participantes alocados para o grupo de controle receberão uma série de sessões semanais psicoeducativas interativas curtas.

A hipótese é que o tratamento manual da TCC resultará em uma maior redução no número de horas gastas em jogos e no número de critérios para IGD.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado de dois braços. Após a inclusão, será oferecido a cada participante um mapeamento social (visão geral das circunstâncias sociais do participante) e uma revisão da saúde geral do participante (por exemplo, outros vícios, atividade física e hábitos alimentares). Posteriormente, os participantes serão randomizados para um dos dois braços.

O braço principal inclui tratamento individual de TCC seguindo um novo manual baseado em módulos. O manual inclui dez sessões semanais abordando diferentes dimensões do distúrbio do jogo, por exemplo, pensamentos, emoções e procrastinação. Entre cada sessão, os participantes têm tarefas de casa para trabalhar, a fim de fortalecer comportamentos úteis. Os participantes também relatam a quantidade de tempo gasto em jogos e outras atividades todas as semanas.

Os participantes randomizados para o braço de controle também relatam o tempo gasto em jogos e outras atividades todas as semanas. Em conexão com o registro do tempo de jogo, eles também recebem mensageiros psicoeducativos curtos e interativos. O tratamento de controle tem a mesma duração do braço principal. Os participantes deste grupo receberão o mesmo tratamento que os participantes do braço principal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia
        • Clinic for gambling addiction and screen health
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cumprindo 5 dos 9 critérios para IGD de acordo com o DSM V
  • ≥ 16 anos de idade
  • Pode ler e falar sueco com fluidez.

Critério de exclusão:

  • Doença somática ou psiquiátrica que contraindica ou complica gravemente a implementação da intervenção (por exemplo, episódio psicótico, maníaco ou hipomaníaco contínuo ou condição neuropsiquiátrica com incapacidade grave)
  • Aumento contínuo do risco de suicídio que é considerado inapropriado para o paciente participar do estudo (com base na avaliação da entrevista clínica estruturada)
  • ter outro tratamento psicológico em andamento com um conteúdo semelhante ao do estudo atual
  • planeja iniciar tal tratamento durante as XX semanas em que o estudo está em andamento ou nas últimas três semanas iniciou ou mudou de medicação para qualquer problema psiquiátrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento da TCC

O braço da TCC inclui tratamento de acordo com um manual desenvolvido para tratar a DG. O manual é baseado em nove módulos principais e três opcionais. Cada módulo abrange diferentes tópicos identificados como problemáticos para indivíduos com DG, por exemplo, "pensamentos" e "sentimentos". É possível ajustar o número de módulos, de acordo com o plano individual para cada participante.

Durante o período de tratamento, os participantes relatam seu tempo semanal gasto em jogos, não-gaming-tempo e outras atividades.
Comportamental: Tratamento da TCC
Tratamento cognitivo -comportamental para transtorno de jogos.
Outro: Controle da lista de espera
Os participantes randomizados para o braço de controle são colocados em uma lista de espera de doze semanas. Durante esse período, os participantes relatarão seu tempo semanal gasto em jogos, não-gaming-tempo e outras atividades.
Comportamental: Controle de lista de espera
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Transtorno para Jogos da Internet- Formulário curto (IGDS9-SF)
Prazo: Até 24 semanas.
Mudança no número de critérios de diagnóstico de transtorno de jogos na Internet de acordo com o DSM-5. A pontuação varia de 9 a 45. Uma pontuação mais alta indica mais problemas relacionados aos jogos.
Até 24 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha do tempo Siga de volta para jogos (TLFB-GD)
Prazo: Até 12 semanas.
Registro do tempo gasto em jogos e outras atividades durante as doze semanas de tratamento.
Até 12 semanas.
Teste de transtorno para jogos (GDT)
Prazo: Até 24 semanas.
Mede os sintomas de DG de acordo com a CID-10. Uma pontuação mais alta indica um risco maior de DG.
Até 24 semanas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário da saúde do paciente (PHQ-9)
Prazo: Até 24 semanas.
Medida de sintomas de depressão. A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
Até 24 semanas.
Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Até 24 semanas.
Mede os sintomas de ansiedade. A pontuação total é 21, com pontos de corte em 5, 10 e 15, indicando níveis mínimos (0-4), leve (5-9), moderados (10-14) e graves (15-21) de ansiedade. Pontuações mais altas indicam ansiedade mais grave.
Até 24 semanas.
BRUNNSVIKEN BEM REME
Prazo: Até 24 semanas.
Questionário para a qualidade de vida. A pontuação total possível é 96, com pontuações mais altas, indicando maior qualidade de vida percebida.
Até 24 semanas.
Atividade física
Prazo: Até 24 semanas.
Avaliação do nível de atividade física e comportamento sedentário. Um baixo nível de atividade física e uma grande quantidade de tempo sedentário estão aumentando o risco de várias doenças relacionadas ao estilo de vida.
Até 24 semanas.
Questionário de jogos para jogos online (MOGQ)
Prazo: Até 24 semanas.
Instrumento de autorrelato para medir motivos para jogos. Abrange sete motivos diferentes para jogos. Uma pontuação mais alta sugere vários motivos para jogos individuais.
Até 24 semanas.
Teste de identificação de distúrbios do uso de álcool (auditoria)
Prazo: Até 24 semanas.
Este instrumento é usado para identificar inidividuais com o uso prejudicial do álcool. Uma pontuação superior a 6 indica o uso problemático de álcool.
Até 24 semanas.
Teste de identificação de distúrbios do uso de drogas (DUDIT)
Prazo: Até 24 semanas.
Uma ferramenta de triagem para o uso de medicamentos e eventos de consequências relacionadas a medicamentos. Uma pontuação mais alta indica maior uso de medicamentos.
Até 24 semanas.
Família Apgar
Prazo: Até 12 semanas.
O objetivo do Apgar da família é medir qualitativamente cinco componentes do funcionamento da família: "adaptação", "parceria", "crescimento", "afeto" e "resolução".
Até 12 semanas.
Questionário de efeitos negativos (NEQ)
Prazo: Após a conclusão do tratamento (até 12 semanas).
O objetivo do NEQ é medir efeitos negativos ou adversos do tratamento psicológico, conforme experimentado pelo paciente. Pontuações mais baixas indicam menos efeitos negativos do tratamento psicológico.
Após a conclusão do tratamento (até 12 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSS 2022-IGD RCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a publicação dos dados, o IPD estará disponível mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Ainda não decidido.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio de jogo na Internet

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