KBT-behandling av Internet Gaming Disorder (IGD RCT)
Internet Gaming Disorder - en randomiserad kontrollerad studie i en klinisk miljö
För de flesta upplevs spel som en positiv aktivitet. I vissa fall kan dock spel övergå till ett beroende med konsekvenser för individens hälsa, livskvalitet och vardag. Idag finns det en brist på evidensbaserade insatser för att behandla detta tillstånd, som kallas Internet Gaming Disorder (IGD). Denna studie kommer att utvärdera en ny manual för behandling av IGD, uppdelad i ett antal moduler och baserad på kognitiv beteendebehandling (KBT). Studien är utformad som en randomiserad kontrollerad studie (RCT) och kommer att genomföras på en klinik specialiserad på behandling av spel- och spelberoende.
Deltagare som ingår i studien kommer att randomiseras till en av grupperna. Interventionsgruppen kommer att få tio veckors individuell KBT-behandling medan deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att erbjudas ett antal korta interaktiva psykoedukativa sessioner varje vecka.
Hypotesen är att den manuellt baserade KBT-behandlingen kommer att resultera i en större minskning av antalet timmar som spenderas på spel och antalet kriterier för IGD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad som en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie. Efter inkluderingen kommer varje deltagare att erbjudas social kartläggning (översikt över deltagarens sociala förutsättningar) och en genomgång av deltagarens allmänna hälsa (t.ex. annat beroende, fysisk aktivitet och kostvanor). Därefter kommer deltagarna att randomiseras till en av de två armarna.
I huvudarmen ingår individuell KBT-behandling efter en ny, modulbaserad manual. Manualen innehåller tio sessioner i veckan som tar upp olika dimensioner av spelstörningar, till exempel tankar, känslor och förhalning. Mellan varje pass har deltagarna hemuppgifter att arbeta med, för att stärka hjälpsamma beteenden. Deltagarna rapporterar också hur mycket tid som spenderas på spel och andra aktiviteter varje vecka.
Deltagare som randomiserats till kontrollarmen rapporterar också sin tid som spenderas på spel och andra aktiviteter varje vecka. I samband med registrering av speltid får de även korta, interaktiva psykoedukativa budbärare. Kontrollbehandlingen har samma varaktighet som huvudarmen. Deltagare i denna grupp kommer då att erbjudas samma behandling som deltagare i huvudarmen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna Gordh, Ass. Prof
- Telefonnummer: +46 73 402 02 37
- E-post: anna.gordh@vgregion.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elin Arvidson, PhD
- Telefonnummer: +46730965709
- E-post: elin.arvidson@vgregion.se
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Clinic for gambling addiction and screen health
-
Kontakt:
- Elin Arvidson, PhD
- Telefonnummer: +46 730 96 57 09
- E-post: elin.arvidson@vgregion.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller 5 av 9 kriterier för IGD enligt DSM V
- ≥ 16 år
- Kan läsa och tala svenska flytande.
Exklusions kriterier:
- Somatisk eller psykiatrisk sjukdom som är kontraindicerande eller allvarligt komplicerar genomförandet av interventionen (t.ex. pågående psykotisk, manisk eller hypoman episod eller neuropsykiatriskt tillstånd med allvarlig funktionsnedsättning)
- Pågående ökad självmordsrisk som anses göra det olämpligt för patienten att delta i studien (baserat på utvärdering vid den strukturerade kliniska intervjun)
- ha ytterligare en pågående psykologisk behandling med ett innehåll liknande det i den aktuella studien
- planerar att påbörja sådan behandling under de XX veckor som studien pågår eller har under de senaste tre veckorna påbörjat eller bytt medicinering för eventuella psykiatriska problem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBT -behandling
CBT-armen inkluderar behandling enligt en manual utvecklad för att behandla GD. Manualen är baserad på nio huvud- och tre valfria moduler. Varje modul täcker olika ämnen som identifierats som problematiska för individer med GD, till exempel "tankar" och "känslor". Det är möjligt att justera antalet moduler, i linje med den enskilda planen för varje deltagare. Under behandlingsperioden rapporterar deltagarna sin vecka tid på spel, icke-spelande skärmtid och på andra aktiviteter. |
Kognitiv beteendebehandling för spelstörning.
|
|
Övrig: Väntelistkontroll
Deltagarna randomiserade till kontrollarmen läggs på en tolv veckors väntelista.
Under denna tid kommer deltagarna att rapportera sin vecka tid på spel, icke-spelande skärmtid och på andra aktiviteter.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internet Gaming Disorder Scale- Short Form (IGDS9-SF)
Tidsram: Upp till 24 veckor.
|
Förändring i antal diagnostiska kriterier för internetspelstörning enligt DSM-5.
Poängen sträcker sig från 9 till 45.
En högre poäng indikerar fler problem relaterade till spel.
|
Upp till 24 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidslinje Följ tillbaka för spel (TLFB-GD)
Tidsram: Upp till 12 veckor.
|
Registrering av tid på spel och andra aktiviteter under de tolv veckors behandlingen.
|
Upp till 12 veckor.
|
|
Gaming Disorder Test (GDT)
Tidsram: Upp till 24 veckor.
|
Mäter symtom på GD enligt ICD-10.
En högre poäng indikerar en högre risk för GD.
|
Upp till 24 veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Healths frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Upp till 24 veckor.
|
Mått på symtom på depression.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar svårare depressiva symtom.
|
Upp till 24 veckor.
|
|
Generaliserad ångestsjukdom (GAD-7)
Tidsram: Upp till 24 veckor.
|
Mäter symtom på ångest.
Den totala poängen är 21, med avstängda poäng vid 5, 10 och 15, vilket indikerar minimal (0-4), mild (5-9), måttlig (10-14) och allvarliga (15-21) ångestnivåer.
Högre poäng indikerar allvarligare ångest.
|
Upp till 24 veckor.
|
|
Brunnsviken Kort livskvalitet (BBQ)
Tidsram: Upp till 24 veckor.
|
Frågeformulär för livskvalitet.
Den möjliga totala poängen är 96 med högre poäng som indikerar högre upplevd livskvalitet.
|
Upp till 24 veckor.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Upp till 24 veckor.
|
Bedömning av nivån på fysisk aktivitet och stillasittande beteende.
En låg nivå av fysisk aktivitet och en hög mängd stillasittande tid ökar risken för flera livsstilsrelaterade sjukdomar.
|
Upp till 24 veckor.
|
|
Motiv för onlinespelfrågeformulär (MOGQ)
Tidsram: Upp till 24 veckor.
|
Självrapportinstrument för att mäta motiv för spel.
Det täcker sju olika motiv för spel.
En högre poäng antyder flera motiv för individuellt spel.
|
Upp till 24 veckor.
|
|
Alkoholanvändningsstörningar Identifieringstest (revision)
Tidsram: Upp till 24 veckor.
|
Detta instrument används för att identifiera inidividuals med skadlig användning av alkohol.
En poäng högre än 6 indikerar problematisk användning av alkohol.
|
Upp till 24 veckor.
|
|
Droganvändningsstörningar Identifieringstest (DUDIT)
Tidsram: Upp till 24 veckor.
|
Ett screeningverktyg för användning av läkemedel och händelser med läkemedelsrelaterade konsekvenser.
En högre poäng indikerar högre användning av läkemedel.
|
Upp till 24 veckor.
|
|
Familj Apgar
Tidsram: Upp till 12 veckor.
|
Syftet med familjen Apgar är att kvalitativt mäta fem komponenter i familjefunktionen: "Anpassning", "partnerskap", "tillväxt", "tillgivenhet" och "lösa".
|
Upp till 12 veckor.
|
|
Negativa effekter frågeformulär (NEQ)
Tidsram: Efter avslutad behandling (upp till 12 veckor).
|
Syftet med NEQ är att mäta negativa eller negativa effekter av psykologisk behandling, som upplever av patienten.
Lägre poäng indikerar mindre negativa effekter av den psykologiska behandlingen.
|
Efter avslutad behandling (upp till 12 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSS 2022-IGD RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .