Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento CBT del disturbo del gioco su Internet (IGD RCT)

13 maggio 2025 aggiornato da: Anna Gordh, Sahlgrenska University Hospital

Disturbo del gioco su Internet: uno studio controllato randomizzato in un contesto clinico

Per la maggior parte delle persone, il gioco è percepito come un'attività positiva. In alcuni casi, però, il gioco può trasformarsi in una dipendenza con conseguenze sulla salute individuale, sulla qualità della vita e sulla quotidianità. Oggi mancano interventi basati sull'evidenza per trattare questa condizione, chiamata Internet Gaming Disorder (IGD). Questo studio valuterà un nuovo manuale per il trattamento dell'IGD, suddiviso in più moduli e basato sul trattamento cognitivo comportamentale (CBT). Lo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato (RCT) e sarà condotto presso una clinica specializzata nel trattamento del gioco d'azzardo e della dipendenza da gioco.

I partecipanti inclusi nello studio saranno randomizzati in uno dei due gruppi. Il gruppo di intervento riceverà dieci settimane di trattamento CBT individuale, mentre ai partecipanti assegnati al gruppo di controllo verrà offerto un numero di brevi sessioni psicoeducative interattive settimanali.

L'ipotesi è che il trattamento CBT manuale comporterà una maggiore riduzione del numero di ore dedicate al gioco e del numero di criteri per IGD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato a due bracci. Dopo l'inclusione, a ogni partecipante verrà offerta la mappatura sociale (panoramica delle circostanze sociali del partecipante) e una revisione della salute generale del partecipante (ad esempio, altre dipendenze, attività fisica e abitudini alimentari). Successivamente, i partecipanti verranno randomizzati a uno dei due bracci.

Il braccio principale include il trattamento CBT individuale seguendo un nuovo manuale basato su moduli. Il manuale include dieci sessioni settimanali che affrontano diverse dimensioni del disturbo del gioco, ad esempio pensieri, emozioni e procrastinazione. Tra una sessione e l'altra i partecipanti hanno compiti a casa su cui lavorare, al fine di rafforzare i comportamenti utili. I partecipanti riportano anche la quantità di tempo speso per giocare e altre attività ogni settimana.

I partecipanti randomizzati al braccio di controllo riportano anche il loro tempo dedicato al gioco e ad altre attività ogni settimana. In relazione alla registrazione del tempo di gioco, ricevono anche brevi messaggeri psicoeducativi interattivi. Il trattamento di controllo ha la stessa durata del braccio principale. Ai partecipanti a questo gruppo verrà quindi offerto lo stesso trattamento dei partecipanti al braccio principale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Clinic for gambling addiction and screen health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare 5 criteri su 9 per IGD secondo DSM V
  • ≥ 16 anni di età
  • Sa leggere e parlare lo svedese in modo fluido.

Criteri di esclusione:

  • Malattia somatica o psichiatrica che controindica o complica gravemente l'attuazione dell'intervento (ad esempio, episodio psicotico, maniacale o ipomaniacale in corso o condizione neuropsichiatrica con disabilità grave)
  • Aumento continuo del rischio di suicidio che si ritiene renda inappropriata la partecipazione del paziente allo studio (sulla base della valutazione durante il colloquio clinico strutturato)
  • avere un altro trattamento psicologico in corso con un contenuto simile a quello del presente studio
  • pianificare di iniziare tale trattamento durante le XX settimane in cui lo studio è in corso o nelle ultime tre settimane ha iniziato o cambiato farmaci per qualsiasi problema psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento CBT

Il braccio CBT include il trattamento secondo un manuale sviluppato per trattare GD. Il manuale si basa su nove moduli principali e tre opzionali. Ogni modulo copre diversi argomenti identificati come problematici per le persone con GD, ad esempio "pensieri" e "sentimenti". È possibile regolare il numero di moduli, in linea con il piano individuale per ogni partecipante.

Durante il periodo di trattamento, i partecipanti riferiscono il loro tempo settimanale trascorso per i giochi, il tempo di schermo non campionato e altre attività.
Comportamentale: Trattamento CBT
Trattamento comportamentale cognitivo per il disturbo da gioco.
Altro: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti randomizzati al braccio di controllo vengono messi su una lista di attesa di dodici settimane. Durante questo periodo, i partecipanti riferiranno il loro tempo settimanale trascorso per i giochi, il tempo di schermo non campionato e altre attività.
Comportamentale: Controllo della lista d'attesa
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del disturbo da gioco Internet- forma corta (IGDS9-SF)
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane.
Modifica del numero di criteri diagnostici del disturbo di gioco Internet secondo DSM-5. Il punteggio varia da 9 a 45. Un punteggio più alto indica più problemi relativi al gioco.
Fino a 24 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segue la sequenza temporale per i giochi (TLFB-GD)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane.
Registrazione del tempo trascorso per i giochi e altre attività durante le dodici settimane di trattamento.
Fino a 12 settimane.
Test del disturbo da gioco (GDT)
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane.
Misura i sintomi di GD secondo ICD-10. Un punteggio più alto indica un rischio più elevato di GD.
Fino a 24 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane.
Misura dei sintomi della depressione. Il punteggio totale va da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
Fino a 24 settimane.
Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane.
Misura i sintomi dell'ansia. Il punteggio totale è 21, con punti di taglio a 5, 10 e 15, che indicano livelli minimi (0-4), lievi (5-9), moderati (10-14) e gravi (15-21) di ansia. I punteggi più alti indicano ansia più grave.
Fino a 24 settimane.
BRUNNSVIKEN BREVE QUALIDAZIONE DELLA SCELLA DI VITA (BBQ)
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane.
Questionario per la qualità della vita. Il possibile punteggio totale è 96 con punteggi più alti che indicano una qualità della vita percepita più elevata.
Fino a 24 settimane.
Attività fisica
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane.
Valutazione del livello di attività fisica e comportamento sedentario. Un basso livello di attività fisica e un'alta quantità di tempo sedentario sta aumentando il rischio di diverse malattie correlate allo stile di vita.
Fino a 24 settimane.
Motivi per il questionario di gioco online (Mogq)
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane.
Strumento di auto-report per misurare i motivi per i giochi. Copre sette diversi motivi per i giochi. Un punteggio più alto suggerisce diversi motivi per i giochi individuali.
Fino a 24 settimane.
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (audit)
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane.
Questo strumento viene utilizzato per identificare gli infividuali con un uso dannoso di alcol. Un punteggio superiore a 6 indica l'uso problematico dell'alcol.
Fino a 24 settimane.
Test di identificazione dei disturbi dell'uso di droghe (DUDIT)
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane.
Uno strumento di screening per l'uso di farmaci ed eventi di conseguenze legate alla droga. Un punteggio più elevato indica un uso più elevato dei farmaci.
Fino a 24 settimane.
Famiglia Apgar
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane.
Lo scopo della famiglia Apgar è di misurare qualitativamente cinque componenti del funzionamento familiare: "Adattamento", "Partnership", "Crescita", "affetto" e "Resolve".
Fino a 12 settimane.
Questionario sugli effetti negativi (NEQ)
Lasso di tempo: Dopo il completamento del trattamento (fino a 12 settimane).
Lo scopo del NEQ è di misurare gli effetti negativi o avversi del trattamento psicologico, come sperimentato dal paziente. I punteggi più bassi indicano meno effetti negativi del trattamento psicologico.
Dopo il completamento del trattamento (fino a 12 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSS 2022-IGD RCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione dei dati, l'IPD sarà disponibile su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non ancora deciso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo del gioco su Internet

Prove cliniche su Controllo della lista d'attesa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi