このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インターネットゲーム障害のCBT治療 (IGD RCT)

2025年5月13日 更新者：Anna Gordh、Sahlgrenska University Hospital

インターネット ゲーム障害 - 臨床環境におけるランダム化比較試験

ほとんどの人にとって、ゲームはポジティブな活動として認識されています。 ただし、場合によっては、ゲームが依存症になり、個人の健康、生活の質、および日常生活に影響を与える可能性があります。 今日、インターネット ゲーム障害 (IGD) と呼ばれるこの状態を治療するためのエビデンスに基づく介入が不足しています。 この研究では、多数のモジュールに分割され、認知行動療法 (CBT) に基づいた、IGD の新しい治療マニュアルを評価します。 この研究は、ランダム化比較試験 (RCT) として設計されており、ギャンブルとゲーム中毒の治療に特化したクリニックで実施されます。

研究に含まれる参加者は、グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 介入グループは、10 週間の個別の CBT 治療を受けますが、対照グループに割り当てられた参加者には、毎週の短いインタラクティブな心理教育セッションが多数提供されます。

仮説は、手動ベースの CBT 治療により、ゲームに費やされる時間数と IGD の基準の数が大幅に削減されるというものです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、二群のランダム化比較試験としてデザインされています。 参加後、すべての参加者には、ソーシャル マッピング (参加者の社会的状況の概要) と参加者の一般的な健康状態 (他の依存症、身体活動、食習慣など) のレビューが提供されます。 その後、参加者は 2 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。

メインアームには、新しいモジュールベースのマニュアルに従って個別の CBT 治療が含まれています。 このマニュアルには、思考、感情、先延ばしなど、ゲーム障害のさまざまな側面に対処する週 10 回のセッションが含まれています。 各セッションの合間に、参加者は役立つ行動を強化するために、自宅で取り組む課題があります。 参加者は、毎週ゲームやその他の活動に費やした時間も報告しています。

対照群に無作為に割り付けられた参加者は、ゲームやその他の活動に費やした時間を毎週報告します。 ゲーム時間の登録に関連して、短いインタラクティブな心理教育メッセンジャーも受け取ります。 コントロール治療は、メインアームと同じ持続時間です。 このグループの参加者には、メインアームの参加者と同じ治療が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM V による IGD の 9 つの基準のうち 5 つを満たす
  • 16歳以上
  • 流暢にスウェーデン語を読み、話すことができます。

除外基準:

  • -介入の実施を禁忌または深刻に複雑にする身体的または精神的疾患（例えば、進行中の精神病、躁病または軽躁病のエピソード、または重度の障害を伴う神経精神医学的状態）
  • -患者が研究に参加することが不適切であると考えられる継続的な自殺リスクの増加（構造化された臨床面接での評価に基づく）
  • 現在の研究と同様の内容で別の進行中の心理療法を受けている
  • -研究が進行中のXX週間にそのような治療を開始することを計画しているか、過去3週間に精神医学的問題のために投薬を開始または変更しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CBT治療

CBT-Armには、GDを治療するために開発されたマニュアルに従って治療が含まれています。 このマニュアルは、9つのメインモジュールと3つのオプションモジュールに基づいています。 各モジュールは、「思考」や「感情」など、GDを持つ個人にとって問題として特定されたさまざまなトピックをカバーしています。 すべての参加者の個々の計画に沿って、モジュールの数を調整することが可能です。

治療期間中、参加者は、ゲーム、ゲーム以外のスクリーンタイム、およびその他の活動に毎週費やされた時間を報告します。
行動：CBT治療
ゲーム障害の認知行動治療。
他の：待機リストコントロール
コントロールアームにランダム化された参加者は、12週間の待機リストに置かれます。 この間、参​​加者は、ゲーム、ゲーム以外のスクリーンタイム、その他のアクティビティに毎週費やされた時間を報告します。
行動：待機リスト コントロール
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターネットゲーム障害スケール - ショートフォーム（IGDS9-SF）
時間枠：最大24週間。
DSM-5によると、インターネットゲーム障害の診断基準の数の変化。 スコアの範囲は9〜45です。 スコアが高いほど、ゲームに関連する問題が増えます。
最大24週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムラインゲームのフォローバック（TLFB-GD）
時間枠：最大12週間。
12週間の治療中にゲームやその他の活動に費やされた時間の登録。
最大12週間。
ゲーム障害テスト（GDT）
時間枠：最大24週間。
ICD-10によると、GDの症状を測定します。 より高いスコアは、GDのリスクが高いことを示しています。
最大24週間。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の健康アンケート（PHQ-9）
時間枠：最大24週間。
うつ病の症状の測定。 合計スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示しています。
最大24週間。
全身性不安障害（GAD-7）
時間枠：最大24週間。
不安の症状を測定します。 合計スコアは21で、5、10、15でカットオフポイントがあり、最小（0-4）、軽度（5-9）、中程度（10-14）、重度（15-21）レベルの不安を示しています。 スコアが高いほど、より深刻な不安を示します。
最大24週間。
Brunnsviken Brief of Life of Life Scale（BBQ）
時間枠：最大24週間。
生活の質に関するアンケート。 総スコアの可能性は96で、スコアが高く、生活の質が高いことを示しています。
最大24週間。
身体活動
時間枠：最大24週間。
身体活動のレベルと座りがちな行動の評価。 身体活動のレベルが低く、座りがちな時間の量が多いため、いくつかのライフスタイルに関連する疾患のリスクが高まっています。
最大24週間。
オンラインゲームアンケート（MOGQ）の動機
時間枠：最大24週間。
ゲームの動機を測定するための自己報告機器。 ゲームのための7つの異なる動機をカバーしています。 より高いスコアは、個々のゲームのいくつかの動機を示唆しています。
最大24週間。
アルコール使用障害識別テスト（監査）
時間枠：最大24週間。
この機器は、アルコールの有害な使用を伴う知らない人を特定するために使用されます。 6を超えるスコアは、アルコールの問題のある使用を示しています。
最大24週間。
薬物使用障害識別テスト（DUDIT）
時間枠：最大24週間。
薬物の使用と薬物関連の結果のイベントのためのスクリーニングツール。 より高いスコアは、薬物の使用が高いことを示しています。
最大24週間。
家族のアプガー
時間枠：最大12週間。
ファミリーApgarの目的は、「適応」、「パートナーシップ」、「成長」、「愛情」、「解決」という家族の機能の5つの要素を定性的に測定することです。
最大12週間。
マイナス効果アンケート（NEQ）
時間枠：治療完了後（最大12週間）。
NEQの目的は、患者が経験したように、心理的治療の陰性または悪影響を測定することです。 スコアの低下は、心理的治療の悪影響が少ないことを示しています。
治療完了後（最大12週間）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sahlgrenska University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Anna Gordh, Ass. Prof、Mottagning för spelberoende och skärmhälsa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月6日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月13日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSS 2022-IGD RCT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データの公開後、IPD はリクエストに応じて入手できます。

IPD 共有時間枠

データ公開後。

IPD 共有アクセス基準

まだ決まっていません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

インターネットゲーム障害の臨床試験

待機リスト コントロールの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Algeria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する