Traitement CBT du trouble du jeu sur Internet (IGD RCT)
Trouble du jeu sur Internet - un essai contrôlé randomisé en milieu clinique
Pour la plupart des gens, le jeu est perçu comme une activité positive. Dans certains cas, cependant, le jeu peut se transformer en une dépendance avec des conséquences sur la santé individuelle, la qualité de vie et la vie quotidienne. Aujourd'hui, il y a un manque d'interventions fondées sur des preuves pour traiter cette condition, appelée Internet Gaming Disorder (IGD). Cette étude évaluera un nouveau manuel pour le traitement de l'IGD, divisé en plusieurs modules et basé sur le traitement cognitivo-comportemental (TCC). L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR) et sera menée dans une clinique spécialisée dans le traitement du jeu et de la dépendance au jeu.
Les participants inclus dans l'étude seront randomisés dans l'un des deux groupes. Le groupe d'intervention recevra dix semaines de traitement individuel par TCC tandis que les participants affectés au groupe témoin se verront offrir un certain nombre de courtes séances psychoéducatives interactives hebdomadaires.
L'hypothèse est que le traitement manuel basé sur la TCC entraînera une plus grande réduction du nombre d'heures consacrées au jeu et du nombre de critères d'IGD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé à deux bras. Après l'inclusion, chaque participant se verra proposer une cartographie sociale (aperçu de la situation sociale du participant) et un examen de l'état de santé général du participant (par exemple, autres dépendances, activité physique et habitudes alimentaires). Par la suite, les participants seront randomisés dans l'un des deux bras.
Le bras principal comprend un traitement TCC individuel suivant un nouveau manuel basé sur des modules. Le manuel comprend dix sessions hebdomadaires abordant différentes dimensions du trouble du jeu, par exemple les pensées, les émotions et la procrastination. Entre chaque session, les participants ont des devoirs à domicile sur lesquels travailler, afin de renforcer les comportements utiles. Les participants signalent également le temps consacré aux jeux et à d'autres activités chaque semaine.
Les participants randomisés dans le groupe témoin déclarent également leur temps consacré aux jeux et à d'autres activités chaque semaine. Dans le cadre de l'enregistrement du temps de jeu, ils reçoivent également de courts messagers psycho-éducatifs interactifs. Le traitement contrôle a la même durée que le bras principal. Les participants de ce groupe se verront alors proposer le même traitement que les participants du bras principal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Gordh, Ass. Prof
- Numéro de téléphone: +46 73 402 02 37
- E-mail: anna.gordh@vgregion.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elin Arvidson, PhD
- Numéro de téléphone: +46730965709
- E-mail: elin.arvidson@vgregion.se
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- Clinic for gambling addiction and screen health
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Contact:
- Elin Arvidson, PhD
- Numéro de téléphone: +46 730 96 57 09
- E-mail: elin.arvidson@vgregion.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Remplir 5 critères sur 9 pour l'IGD selon le DSM V
- ≥ 16 ans
- Peut lire et parler le suédois de manière fluide.
Critère d'exclusion:
- Maladie somatique ou psychiatrique contre-indiquant ou compliquant sévèrement la mise en œuvre de l'intervention (par exemple, épisode psychotique, maniaque ou hypomaniaque en cours ou état neuropsychiatrique avec incapacité sévère)
- Augmentation continue du risque de suicide qui est considéré comme rendant inapproprié la participation du patient à l'étude (basé sur l'évaluation lors de l'entretien clinique structuré)
- avoir un autre traitement psychologique en cours avec un contenu similaire à celui de l'étude en cours
- prévoyez de commencer un tel traitement au cours des XX semaines pendant lesquelles l'étude est en cours ou a commencé ou changé de médicament au cours des trois dernières semaines pour tout problème psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement CBT
Le bras CBT comprend un traitement selon un manuel développé pour traiter GD. Le manuel est basé sur neuf modules principaux et trois modules en option. Chaque module couvre différents sujets identifiés comme problématiques pour les personnes atteintes de GD, par exemple des «pensées» et des «sentiments». Il est possible d'ajuster le nombre de modules, conformément au plan individuel pour chaque participant. Au cours de la période de traitement, les participants signalent leur temps hebdomadaire consacré au jeu, à la conduite de dépistage sans camion et à d'autres activités. |
Traitement cognitivo-comportemental pour le trouble du jeu.
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Autre: Contrôle de la liste d'attente
Les participants randomisés pour le bras de contrôle sont placés sur une liste d'attente de douze semaines.
Pendant ce temps, les participants rapporteront leur temps hebdomadaire consacré au jeu, au temps d'écran sans caming et à d'autres activités.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du trouble des jeux sur Internet - Formulaire court (IGDS9-SF)
Délai: Jusqu'à 24 semaines.
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Changement dans le nombre de critères de diagnostic du trouble de jeu sur Internet selon DSM-5.
Le score varie de 9 à 45.
Un score plus élevé indique plus de problèmes liés aux jeux.
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Jusqu'à 24 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timeline Suivre pour le jeu (TLFB-GD)
Délai: Jusqu'à 12 semaines.
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Enregistrement du temps consacré au jeu et à d'autres activités au cours des douze semaines de traitement.
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Jusqu'à 12 semaines.
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Test du trouble de jeu (GDT)
Délai: Jusqu'à 24 semaines.
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Mesure les symptômes de GD selon la CIM-10.
Un score plus élevé indique un risque plus élevé de GD.
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Jusqu'à 24 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Jusqu'à 24 semaines.
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Mesure des symptômes de dépression.
Le score total varie de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
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Jusqu'à 24 semaines.
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Trouble anxieux généralisé (GAD-7)
Délai: Jusqu'à 24 semaines.
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Mesure les symptômes d'anxiété.
Le score total est de 21, avec des points de coupure à 5, 10 et 15, indiquant un minimum (0-4), des niveaux d'anxiété (5-9), modérés (10-14) et sévères (15-21).
Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus grave.
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Jusqu'à 24 semaines.
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Brunnsviken Bref Quality of Life Scale (BBQ)
Délai: Jusqu'à 24 semaines.
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Questionnaire pour la qualité de vie.
Le score total possible est de 96 avec des scores plus élevés indiquant une qualité de vie perçue plus élevée.
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Jusqu'à 24 semaines.
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Activité physique
Délai: Jusqu'à 24 semaines.
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Évaluation du niveau d'activité physique et du comportement sédentaire.
Un faible niveau d'activité physique et une grande quantité de temps sédentaire augmente le risque de plusieurs maladies liées à la vie.
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Jusqu'à 24 semaines.
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Questionnaire sur les jeux en ligne (MOGQ)
Délai: Jusqu'à 24 semaines.
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Instrument d'auto-évaluation pour mesurer les motifs de jeu.
Il couvre sept motifs différents pour les jeux.
Un score plus élevé suggère plusieurs motifs de jeu individuel.
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Jusqu'à 24 semaines.
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Test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit)
Délai: Jusqu'à 24 semaines.
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Cet instrument est utilisé pour identifier les initiations avec une consommation nocive d'alcool.
Un score supérieur à 6 indique une consommation problématique d'alcool.
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Jusqu'à 24 semaines.
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Test d'identification des troubles de la consommation de médicaments (DUDIT)
Délai: Jusqu'à 24 semaines.
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Un outil de dépistage pour l'utilisation de médicaments et d'événements de conséquences liées aux médicaments.
Un score plus élevé indique une utilisation plus élevée des médicaments.
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Jusqu'à 24 semaines.
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Famille Apgar
Délai: Jusqu'à 12 semaines.
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Le but de la famille Apgar est de mesurer qualitativement cinq composantes du fonctionnement familial: "adaptation", "partenariat", "croissance", "affection" et "résolution".
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Jusqu'à 12 semaines.
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Questionnaire sur les effets négatifs (NEQ)
Délai: Une fois le traitement terminé (jusqu'à 12 semaines).
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Le but du NEQ est de mesurer les effets négatifs ou négatifs du traitement psychologique, tel que vécu par le patient.
Des scores plus faibles indiquent des effets moins négatifs du traitement psychologique.
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Une fois le traitement terminé (jusqu'à 12 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSS 2022-IGD RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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