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Traitement CBT du trouble du jeu sur Internet (IGD RCT)

6 avril 2022 mis à jour par: Anna Gordh, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Trouble du jeu sur Internet - un essai contrôlé randomisé en milieu clinique

Pour la plupart des gens, le jeu est perçu comme une activité positive. Dans certains cas, cependant, le jeu peut se transformer en une dépendance avec des conséquences sur la santé individuelle, la qualité de vie et la vie quotidienne. Aujourd'hui, il y a un manque d'interventions fondées sur des preuves pour traiter cette condition, appelée Internet Gaming Disorder (IGD). Cette étude évaluera un nouveau manuel pour le traitement de l'IGD, divisé en plusieurs modules et basé sur le traitement cognitivo-comportemental (TCC). L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR) et sera menée dans une clinique spécialisée dans le traitement du jeu et de la dépendance au jeu.

Les participants inclus dans l'étude seront randomisés dans l'un des deux groupes. Le groupe d'intervention recevra dix semaines de traitement individuel par TCC tandis que les participants affectés au groupe témoin se verront offrir un certain nombre de courtes séances psychoéducatives interactives hebdomadaires.

L'hypothèse est que le traitement manuel basé sur la TCC entraînera une plus grande réduction du nombre d'heures consacrées au jeu et du nombre de critères d'IGD.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé à deux bras. Après l'inclusion, chaque participant se verra proposer une cartographie sociale (aperçu de la situation sociale du participant) et un examen de l'état de santé général du participant (par exemple, autres dépendances, activité physique et habitudes alimentaires). Par la suite, les participants seront randomisés dans l'un des deux bras.

Le bras principal comprend un traitement TCC individuel suivant un nouveau manuel basé sur des modules. Le manuel comprend dix sessions hebdomadaires abordant différentes dimensions du trouble du jeu, par exemple les pensées, les émotions et la procrastination. Entre chaque session, les participants ont des devoirs à domicile sur lesquels travailler, afin de renforcer les comportements utiles. Les participants signalent également le temps consacré aux jeux et à d'autres activités chaque semaine.

Les participants randomisés dans le groupe témoin déclarent également leur temps consacré aux jeux et à d'autres activités chaque semaine. Dans le cadre de l'enregistrement du temps de jeu, ils reçoivent également de courts messagers psycho-éducatifs interactifs. Le traitement contrôle a la même durée que le bras principal. Les participants de ce groupe se verront alors proposer le même traitement que les participants du bras principal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Remplir 5 critères sur 9 pour l'IGD selon le DSM V
  • ≥ 16 ans
  • Peut lire et parler le suédois de manière fluide.

Critère d'exclusion:

  • Maladie somatique ou psychiatrique contre-indiquant ou compliquant sévèrement la mise en œuvre de l'intervention (par exemple, épisode psychotique, maniaque ou hypomaniaque en cours ou état neuropsychiatrique avec incapacité sévère)
  • Augmentation continue du risque de suicide qui est considéré comme rendant inapproprié la participation du patient à l'étude (basé sur l'évaluation lors de l'entretien clinique structuré)
  • avoir un autre traitement psychologique en cours avec un contenu similaire à celui de l'étude en cours
  • prévoyez de commencer un tel traitement au cours des XX semaines pendant lesquelles l'étude est en cours ou a commencé ou changé de médicament au cours des trois dernières semaines pour tout problème psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement TCC
Le bras de traitement TCC comprend un examen des conditions sociales et de la santé globale du patient. Il comprend également un traitement cognitivo-comportemental (TCC) manuel en 10 séances individuelles.
Comportemental: Traitement TCC
Traitement CBT
Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Le traitement de contrôle comprend un examen des conditions sociales, de la santé globale et de la psychoéducation du patient.
Comportemental: Contrôle de la liste d'attente
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IGDS-SF9
Délai: Au départ (Timepoint (T)0), 4 semaines (T1), 5 semaines de traitement (T2), après 10 semaines de traitement (T3), lors du suivi 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la fin du traitement (T 4-8)
Modification des critères de diagnostic du trouble du jeu sur Internet
Au départ (Timepoint (T)0), 4 semaines (T1), 5 semaines de traitement (T2), après 10 semaines de traitement (T3), lors du suivi 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la fin du traitement (T 4-8)
Suivi de la chronologie pour les jeux
Délai: Une fois par semaine pendant la période de traitement (semaine 0-10)
Modification du temps consacré aux jeux et à d'autres activités au cours des dix semaines de traitement
Une fois par semaine pendant la période de traitement (semaine 0-10)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
Délai: Au départ (Timepoint (T)0), 4 semaines (T1), 5 semaines de traitement (T2), après 10 semaines de traitement (T3), lors du suivi 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la fin du traitement (T 4-8)
Modification des symptômes de la dépression
Au départ (Timepoint (T)0), 4 semaines (T1), 5 semaines de traitement (T2), après 10 semaines de traitement (T3), lors du suivi 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la fin du traitement (T 4-8)
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Au départ (Timepoint (T)0), 4 semaines (T1), 5 semaines de traitement (T2), après 10 semaines de traitement (T3), lors du suivi 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la fin du traitement (T 4-8)
Modification des symptômes d'anxiété
Au départ (Timepoint (T)0), 4 semaines (T1), 5 semaines de traitement (T2), après 10 semaines de traitement (T3), lors du suivi 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la fin du traitement (T 4-8)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brunnsviken Brief Échelle de qualité de vie (BBQ)
Délai: Au départ (Timepoint (T)0), 4 semaines (T1), 5 semaines de traitement (T2), après 10 semaines de traitement (T3), lors du suivi 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la fin du traitement (T 4-8)
Changement de questionnaire de qualité de vie
Au départ (Timepoint (T)0), 4 semaines (T1), 5 semaines de traitement (T2), après 10 semaines de traitement (T3), lors du suivi 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la fin du traitement (T 4-8)
Test d'identification de la dépendance au jeu (GAIT)
Délai: Au départ (Timepoint (T)0), 4 semaines (T1), 5 semaines de traitement (T2), après 10 semaines de traitement (T3), lors du suivi 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la fin du traitement (T 4-8)
Changement dans la présence d'Internet Gaming Addiction
Au départ (Timepoint (T)0), 4 semaines (T1), 5 semaines de traitement (T2), après 10 semaines de traitement (T3), lors du suivi 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la fin du traitement (T 4-8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (Réel)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSS 2022-IGD RCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Après la publication des données, l'IPD sera disponible sur demande.

Délai de partage IPD

Après publication des données.

Critères d'accès au partage IPD

Pas encore décidé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble du jeu sur Internet

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