인터넷 게임 장애의 CBT 치료 (IGD RCT)
인터넷 게임 장애 - 임상 환경에서 무작위 통제 시험
대부분의 사람들에게 게임은 긍정적인 활동으로 인식됩니다. 그러나 경우에 따라 게임은 개인의 건강, 삶의 질 및 일상 생활에 영향을 미치는 중독으로 발전할 수 있습니다. 오늘날 인터넷 게임 장애(IGD)라고 하는 이 상태를 치료하기 위한 증거 기반 개입이 부족합니다. 이 연구는 인지행동치료(cognitive behavioral treatment, CBT)를 기반으로 여러 모듈로 나누어진 IGD 치료를 위한 새로운 매뉴얼을 평가할 것입니다. 이 연구는 무작위 대조 시험(RCT)으로 설계되었으며 도박 및 게임 중독 치료 전문 클리닉에서 실시될 예정입니다.
연구에 포함된 참가자는 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 10주 동안 개별 CBT 치료를 받는 반면 통제 그룹에 할당된 참가자는 매주 짧은 대화식 심리 교육 세션을 제공받습니다.
가설은 수동 기반 CBT 치료가 게임에 소요되는 시간과 IGD에 대한 기준의 수를 크게 줄이는 결과를 가져올 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이중 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 포함 후 모든 참가자는 소셜 매핑(참가자의 사회적 상황에 대한 개요) 및 참가자의 일반 건강(예: 기타 중독, 신체 활동 및 식습관)에 대한 검토를 제공받습니다. 그 후 참가자는 두 팔 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
메인 암에는 새로운 모듈 기반 매뉴얼에 따라 개별 CBT 치료가 포함됩니다. 매뉴얼에는 생각, 감정, 꾸물거림 등 게임 장애의 다양한 측면을 다루는 10주 세션이 포함되어 있습니다. 모든 세션 사이에 참가자들은 도움이 되는 행동을 강화하기 위해 함께 일할 가정 과제를 가집니다. 참가자들은 또한 매주 게임 및 기타 활동에 소요되는 시간을 보고합니다.
대조군으로 무작위 배정된 참가자도 매주 게임 및 기타 활동에 소요된 시간을 보고합니다. 게임 시간 등록과 관련하여 짧은 대화식 심리 교육 메신저도 받습니다. 대조군 치료는 주 팔과 동일한 기간을 갖습니다. 이 그룹의 참가자는 주 팔 참가자와 동일한 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Gordh, Ass. Prof
- 전화번호: +46 73 402 02 37
- 이메일: anna.gordh@vgregion.se
연구 연락처 백업
- 이름: Elin Arvidson, PhD
- 전화번호: +46730965709
- 이메일: elin.arvidson@vgregion.se
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Clinic for gambling addiction and screen health
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연락하다:
- Elin Arvidson, PhD
- 전화번호: +46 730 96 57 09
- 이메일: elin.arvidson@vgregion.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM V에 따른 IGD 기준 9개 중 5개 충족
- ≥ 16세
- 스웨덴어를 유동적으로 읽고 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 금기 사항이거나 중재 시행을 심각하게 복잡하게 만드는 신체 또는 정신 질환(예: 진행 중인 정신병, 조증 또는 경조증 에피소드 또는 중증 장애가 있는 신경정신병 상태)
- 환자가 연구에 참여하는 것을 부적절하게 만드는 것으로 간주되는 지속적으로 증가하는 자살 위험(구조화된 임상 인터뷰에서의 평가를 기반으로 함)
- 현재 연구와 유사한 내용으로 또 다른 지속적인 심리 치료를 받음
- 연구가 진행 중인 XX주 동안 그러한 치료를 시작할 계획이거나 지난 3주 동안 정신과적 문제에 대한 약물을 시작했거나 변경했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT 치료
CBT-ARM에는 GD를 치료하기 위해 개발 된 매뉴얼에 따른 치료가 포함됩니다. 매뉴얼은 9 개의 메인 및 3 개의 선택 모듈을 기반으로합니다. 각 모듈은 GD를 가진 개인에게 문제가있는 것으로 식별 된 다른 주제, 예를 들어 "생각"및 "감정"을 다룹니다. 모든 참가자의 개별 계획에 따라 모듈 수를 조정할 수 있습니다. 치료 기간 동안 참가자들은 게임, 게임 비기 스크린 타임 및 기타 활동에 매주 시간을보고합니다. |
게임 장애에 대한인지 행동 치료.
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다른: 대기자 명단 제어
컨트롤 암에 무작위로 배정 된 참가자는 12 주간 대기자 명단에 놓여 있습니다.
이 기간 동안 참가자들은 게임, 비 기반 스크린 타임 및 기타 활동에 매주 시간을 보낼 것입니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터넷 게임 장애 규모- 짧은 형태 (IGDS9-SF)
기간: 최대 24 주.
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DSM-5에 따른 인터넷 게임 장애의 진단 기준의 변화.
점수는 9에서 45 사이입니다.
점수가 높을수록 게임과 관련된 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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최대 24 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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게임에 대한 타임 라인 게임 (TLFB-GD)
기간: 최대 12 주.
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치료 12 주 동안 게임 및 기타 활동에 소요되는 시간 등록.
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최대 12 주.
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게임 장애 테스트 (GDT)
기간: 최대 24 주.
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ICD-10에 따라 GD의 증상을 측정합니다.
점수가 높을수록 GD의 위험이 높음을 나타냅니다.
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최대 24 주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지 (PHQ-9)
기간: 최대 24 주.
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우울증 증상의 척도.
총 점수는 0에서 27 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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최대 24 주.
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일반 불안 장애 (GAD-7)
기간: 최대 24 주.
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불안의 증상을 측정합니다.
총 점수는 21이며, 5, 10 및 15의 컷 오프 포인트는 최소 (0-4), 경증 (5-9), 중등도 (10-14) 및 심한 (15-21) 불안 수준을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 심한 불안이 나타납니다.
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최대 24 주.
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Brunnsviken 짧은 삶의 질 스케일 (BBQ)
기간: 최대 24 주.
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삶의 질을위한 설문지.
가능한 총 점수는 96 점으로 점수가 높을수록 인식 된 삶의 질이 높아집니다.
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최대 24 주.
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신체 활동
기간: 최대 24 주.
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신체 활동 수준 및 좌식 행동 수준의 평가.
낮은 수준의 신체 활동과 많은 양의 좌식 시간은 여러 생명 스타일 관련 질병의 위험을 증가시키고 있습니다.
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최대 24 주.
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온라인 게임 설문지 (MOGQ)를위한 동기
기간: 최대 24 주.
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게임 동기 측정을위한 자체보고 도구.
게임에 대한 7 가지 동기를 다룹니다.
높은 점수는 개별 게임에 대한 몇 가지 동기를 암시합니다.
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최대 24 주.
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알코올 사용 장애 식별 검사 (감사)
기간: 최대 24 주.
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이 기기는 알코올의 유해한 사용과 함께 수형을 식별하는 데 사용됩니다.
6보다 높은 점수는 알코올의 문제가 있음을 나타냅니다.
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최대 24 주.
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약물 사용 장애 식별 검사 (Dudit)
기간: 최대 24 주.
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약물 사용 및 약물 관련 결과의 사건을위한 스크리닝 도구.
점수가 높을수록 약물의 사용이 더 높음을 나타냅니다.
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최대 24 주.
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가족 apgar
기간: 최대 12 주.
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가족 APGAR의 목적은 "적응", "파트너십", "성장", "애정"및 "Resolve"라는 가족 기능의 5 가지 구성 요소를 질적으로 측정하는 것입니다.
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최대 12 주.
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부정적인 영향 설문지 (NEQ)
기간: 치료 완료 후 (최대 12 주).
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NEQ의 목적은 환자가 경험 한 것처럼 심리 치료의 부정적인 영향을 측정하는 것입니다.
낮은 점수는 심리 치료의 부정적인 영향을 줄입니다.
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치료 완료 후 (최대 12 주).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSS 2022-IGD RCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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대기자 명단 제어에 대한 임상 시험
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