Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBT Leczenie zaburzeń związanych z grami internetowymi (IGD RCT)

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Anna Gordh, Sahlgrenska University Hospital

Zaburzenia związane z grami internetowymi — randomizowana, kontrolowana próba w warunkach klinicznych

Dla większości ludzi gra jest postrzegana jako pozytywna aktywność. Jednak w niektórych przypadkach gra może przerodzić się w nałóg z konsekwencjami dla indywidualnego zdrowia, jakości życia i życia codziennego. Obecnie brakuje opartych na dowodach interwencji w leczeniu tego stanu, zwanego zaburzeniem gier internetowych (IGD). Badanie to oceni nowy podręcznik leczenia IGD, podzielony na kilka modułów i oparty na poznawczym leczeniu behawioralnym (CBT). Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane (RCT) i zostanie przeprowadzone w klinice specjalizującej się w leczeniu hazardu i uzależnienia od gier.

Uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup. Grupa interwencyjna otrzyma dziesięć tygodni indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej, podczas gdy uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają kilka krótkich cotygodniowych interaktywnych sesji psychoedukacyjnych.

Hipoteza jest taka, że ​​​​ręczna terapia CBT spowoduje większe zmniejszenie liczby godzin spędzonych na grach i liczby kryteriów IGD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie. Po włączeniu każdemu uczestnikowi zostanie zaoferowana mapa społeczna (przegląd okoliczności społecznych uczestnika) oraz przegląd ogólnego stanu zdrowia uczestnika (np. inne uzależnienia, aktywność fizyczna i nawyki żywieniowe). Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.

Ramię główne obejmuje indywidualną terapię CBT zgodnie z nowym podręcznikiem opartym na modułach. Podręcznik obejmuje dziesięć cotygodniowych sesji poświęconych różnym wymiarom zaburzeń związanych z grami, na przykład myślom, emocjom i prokrastynacji. Pomiędzy każdą sesją uczestnicy otrzymują zadania do wykonania w domu, aby wzmocnić pomocne zachowania. Uczestnicy zgłaszają również ilość czasu spędzonego na grach i innych czynnościach w każdym tygodniu.

Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego również co tydzień zgłaszają czas spędzony na grach i innych zajęciach. W związku z rejestracją czasu gry otrzymują również krótkie, interaktywne komunikatory psychoedukacyjne. Leczenie kontrolne ma taki sam czas trwania jak ramię główne. Uczestnikom tej grupy zostanie zaoferowane takie samo traktowanie jak uczestnikom ramienia głównego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Clinic for gambling addiction and screen health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie 5 z 9 kryteriów IGD wg DSM V
  • ≥ 16 lat
  • Potrafi płynnie czytać i mówić po szwedzku.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba somatyczna lub psychiatryczna, która jest przeciwwskazaniem lub poważnie komplikuje wdrożenie interwencji (np. trwający epizod psychotyczny, maniakalny lub hipomaniakalny lub stan neuropsychiatryczny z ciężką niepełnosprawnością)
  • Stałe zwiększone ryzyko samobójstwa, które uważa się za niewłaściwe dla pacjenta do udziału w badaniu (na podstawie oceny podczas ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego)
  • mieć inną trwającą terapię psychologiczną o treści podobnej do tej w obecnym badaniu
  • planuje rozpocząć takie leczenie w ciągu XX tygodni, w których badanie jest w toku lub w ciągu ostatnich trzech tygodni rozpoczął lub zmienił leki na jakikolwiek problem psychiatryczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie CBT

Ramię CBT obejmuje leczenie zgodnie z instrukcją opracowanym w celu leczenia GD. Podręcznik oparty jest na dziewięciu głównych i trzech modułach opcjonalnych. Każdy moduł obejmuje inne tematy zidentyfikowane jako problematyczne dla osób z GD, na przykład „myśli” i „uczucia”. Możliwe jest dostosowanie liczby modułów, zgodnie z indywidualnym planem dla każdego uczestnika.

W okresie leczenia uczestnicy zgłaszają swój cotygodniowy czas spędzony na grach, czasach ekranowych bez gry i na inne działania.
Behawioralne: Traktowanie CBT
Leczenie behawioralne poznawcze zaburzeń gier.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy zrandomizowani do ramienia kontrolnego są umieszczani na dwunastotygodniowej listy oczekujących. W tym czasie uczestnicy zgłaszają swój cotygodniowy czas spędzony na grach, czasach ekranowych bez gry i na inne działania.
Behawioralne: Kontrola listy oczekujących
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Internetowa skala zaburzeń gier- krótka forma (IGDS9-SF)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
Zmiana liczby kryteriów diagnostycznych zaburzeń gier internetowych według DSM-5. Wynik wynosi od 9 do 45. Wyższy wynik wskazuje na więcej problemów związanych z gier.
Do 24 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oś czasu następuje w gier (TLFB-GD)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni.
Rejestracja czasu spędzonego na grach i innych zajęciach podczas dwunastu tygodni leczenia.
Do 12 tygodni.
Test zaburzeń gier (GDT)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
Mierzy objawy GD zgodnie z ICD-10. Wyższy wynik wskazuje na wyższe ryzyko GD.
Do 24 tygodni.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
Miara objawów depresji. Całkowity wynik wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne.
Do 24 tygodni.
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
Mierzy objawy lęku. Całkowity wynik wynosi 21, z punktami odciętymi w 5, 10 i 15, co wskazuje na minimalne (0-4), łagodne (5-9), umiarkowane (10-14) i ciężkie (15-21) poziomy lęku. Wyższe wyniki wskazują na silniejszy niepokój.
Do 24 tygodni.
Brunnsviken krótka jakość życia (BBQ)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
Kwestionariusz jakości życia. Możliwa całkowita wynik wynosi 96, a wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą jakość życia.
Do 24 tygodni.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
Ocena poziomu aktywności fizycznej i siedzących zachowań. Niski poziom aktywności fizycznej i duży czas siedzących zwiększa ryzyko kilku chorób związanych z życiem.
Do 24 tygodni.
Motywy do kwestionariusza gier online (MOGQ)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
Instrument zgłaszający się do pomiaru motywów do gier. Obejmuje siedem różnych motywów do gier. Wyższy wynik sugeruje kilka motywów dla indywidualnych gier.
Do 24 tygodni.
Test identyfikacyjny zaburzeń spożywania alkoholu (audyt)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
Ten instrument służy do identyfikacji INIDIDIALS z szkodliwym używaniem alkoholu. Wynik wyższy niż 6 wskazuje na problematyczne stosowanie alkoholu.
Do 24 tygodni.
Test identyfikacyjny zaburzeń używania narkotyków (Dudit)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
Narzędzie badań przesiewowych w zakresie stosowania leków i zdarzeń konsekwencji związanych z narkotykami. Wyższy wynik wskazuje na wyższe stosowanie leków.
Do 24 tygodni.
Rodzina Apgar
Ramy czasowe: Do 12 tygodni.
Celem rodziny Apgar jest jakościowe mierzenie pięciu elementów funkcjonowania rodziny: „adaptacja”, „Partnerstwo”, „Wzrost”, „Uczucie” i „Resolve”.
Do 12 tygodni.
Kwestionariusz negatywnych efektów (NEQ)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (do 12 tygodni).
Celem NEQ jest pomiar negatywnych lub niekorzystnych skutków leczenia psychologicznego, czego doświadczył pacjent. Niższe wyniki wskazują na mniej negatywne skutki leczenia psychologicznego.
Po zakończeniu leczenia (do 12 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSS 2022-IGD RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu danych WRZ będzie dostępny na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jeszcze nie zdecydowany.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie gier internetowych

Badania kliniczne na Kontrola listy oczekujących

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj