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CBT-Behandlung von Internet Gaming Disorder (IGD RCT)

6. April 2022 aktualisiert von: Anna Gordh, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Internet Gaming Disorder – eine randomisierte kontrollierte Studie in einem klinischen Umfeld

Für die meisten Menschen wird Gaming als positive Aktivität empfunden. In einigen Fällen kann das Spielen jedoch zu einer Sucht mit Folgen für die individuelle Gesundheit, Lebensqualität und den Alltag werden. Heute fehlt es an evidenzbasierten Interventionen zur Behandlung dieser Erkrankung, die als Internet Gaming Disorder (IGD) bezeichnet wird. Diese Studie wird ein neues Handbuch zur Behandlung von IGD evaluieren, das in eine Reihe von Modulen unterteilt ist und auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basiert. Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) konzipiert und wird in einer Klinik durchgeführt, die auf die Behandlung von Glücksspiel und Spielsucht spezialisiert ist.

Die in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält zehn Wochen individuelle CBT-Behandlung, während den Teilnehmern der Kontrollgruppe eine Reihe von kurzen wöchentlichen interaktiven psychoedukativen Sitzungen angeboten werden.

Die Hypothese ist, dass die manuelle basierte CBT-Behandlung zu einer größeren Reduzierung der Anzahl der Stunden führt, die für das Spielen aufgewendet werden, und der Anzahl der Kriterien für IGD.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Nach der Aufnahme wird jedem Teilnehmer ein Social Mapping (Überblick über die sozialen Umstände des Teilnehmers) und eine Überprüfung des allgemeinen Gesundheitszustands des Teilnehmers (z. B. andere Suchterkrankungen, körperliche Aktivität und Ernährungsgewohnheiten) angeboten. Danach werden die Teilnehmer randomisiert einem der beiden Arme zugeteilt.

Der Hauptarm beinhaltet eine individuelle KVT-Behandlung nach einem neuen, modulbasierten Manual. Das Handbuch umfasst zehn wöchentliche Sitzungen, die sich mit verschiedenen Dimensionen von Spielstörungen befassen, zum Beispiel Gedanken, Emotionen und Aufschub. Zwischen jeder Sitzung haben die Teilnehmer Hausaufgaben, mit denen sie arbeiten können, um hilfreiche Verhaltensweisen zu stärken. Die Teilnehmer berichten auch, wie viel Zeit sie jede Woche mit Spielen und anderen Aktivitäten verbringen.

Die dem Kontrollarm randomisierten Teilnehmer berichten auch jede Woche über ihre Zeit, die sie mit Spielen und anderen Aktivitäten verbringen. In Verbindung mit der Registrierung der Spielzeit erhalten sie außerdem kurze, interaktive psychoedukative Boten. Die Kontrollbehandlung hat die gleiche Dauer wie der Hauptarm. Den Teilnehmern dieser Gruppe wird dann die gleiche Behandlung wie den Teilnehmern des Hauptarms angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung von 5 von 9 Kriterien für IGD nach DSM V
  • ≥ 16 Jahre alt
  • Kann fließend Schwedisch lesen und sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Somatische oder psychiatrische Erkrankung, die die Durchführung der Intervention kontraindiziert oder stark erschwert (z. B. andauernde psychotische, manische oder hypomanische Episode oder neuropsychiatrische Erkrankung mit schwerer Behinderung)
  • Anhaltend erhöhtes Suizidrisiko, das die Teilnahme des Patienten an der Studie als unangemessen erachtet (basierend auf der Bewertung im Rahmen des strukturierten klinischen Interviews)
  • eine andere laufende psychologische Behandlung mit einem ähnlichen Inhalt wie in der aktuellen Studie haben
  • planen, eine solche Behandlung während der XX Wochen zu beginnen, in denen die Studie läuft, oder hat während der letzten drei Wochen die Medikation wegen eines psychiatrischen Problems begonnen oder geändert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT-Behandlung
Der CBT-Behandlungsarm beinhaltet eine Überprüfung der sozialen Bedingungen und des allgemeinen Gesundheitszustands des Patienten. Es beinhaltet auch eine manuelle kognitive Verhaltenstherapie (CBT) in 10 Einzelsitzungen.
Verhalten: CBT-Behandlung
CBT-Behandlung
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Die Kontrollbehandlung umfasst eine Überprüfung der sozialen Bedingungen des Patienten, des allgemeinen Gesundheitszustands und der Psychoedukation.
Verhalten: Wartelistenkontrolle
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IGDS-SF9
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (Zeitpunkt (T)0), 4 Wochen (T1), 5 Wochen nach Behandlungsbeginn (T2), nach 10 Wochen Behandlung (T3), bei der Nachbeobachtung 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Ende der Behandlung Behandlung (T 4-8)
Änderung der diagnostischen Kriterien der Internet Gaming Disorder
Bei Studienbeginn (Zeitpunkt (T)0), 4 Wochen (T1), 5 Wochen nach Behandlungsbeginn (T2), nach 10 Wochen Behandlung (T3), bei der Nachbeobachtung 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Ende der Behandlung Behandlung (T 4-8)
Timeline-Followback für Gaming
Zeitfenster: Einmal pro Woche während der Behandlungsdauer (Woche 0-10)
Änderung der Zeit, die während der zehnwöchigen Behandlung mit Spielen und anderen Aktivitäten verbracht wird
Einmal pro Woche während der Behandlungsdauer (Woche 0-10)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (Zeitpunkt (T)0), 4 Wochen (T1), 5 Wochen nach Behandlungsbeginn (T2), nach 10 Wochen Behandlung (T3), bei der Nachbeobachtung 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Ende der Behandlung Behandlung (T 4-8)
Veränderung der Depressionssymptome
Bei Studienbeginn (Zeitpunkt (T)0), 4 Wochen (T1), 5 Wochen nach Behandlungsbeginn (T2), nach 10 Wochen Behandlung (T3), bei der Nachbeobachtung 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Ende der Behandlung Behandlung (T 4-8)
Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (Zeitpunkt (T)0), 4 Wochen (T1), 5 Wochen nach Behandlungsbeginn (T2), nach 10 Wochen Behandlung (T3), bei der Nachbeobachtung 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Ende der Behandlung Behandlung (T 4-8)
Veränderung der Angstsymptome
Bei Studienbeginn (Zeitpunkt (T)0), 4 Wochen (T1), 5 Wochen nach Behandlungsbeginn (T2), nach 10 Wochen Behandlung (T3), bei der Nachbeobachtung 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Ende der Behandlung Behandlung (T 4-8)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brunnsviken Brief Lebensqualitätsskala (BBQ)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (Zeitpunkt (T)0), 4 Wochen (T1), 5 Wochen nach Behandlungsbeginn (T2), nach 10 Wochen Behandlung (T3), bei der Nachbeobachtung 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Ende der Behandlung Behandlung (T 4-8)
Änderung des Fragebogens zur Lebensqualität
Bei Studienbeginn (Zeitpunkt (T)0), 4 Wochen (T1), 5 Wochen nach Behandlungsbeginn (T2), nach 10 Wochen Behandlung (T3), bei der Nachbeobachtung 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Ende der Behandlung Behandlung (T 4-8)
Spielsucht-Identifikationstest (GAIT)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (Zeitpunkt (T)0), 4 Wochen (T1), 5 Wochen nach Behandlungsbeginn (T2), nach 10 Wochen Behandlung (T3), bei der Nachbeobachtung 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Ende der Behandlung Behandlung (T 4-8)
Änderung des Vorhandenseins von Internet-Spielsucht
Bei Studienbeginn (Zeitpunkt (T)0), 4 Wochen (T1), 5 Wochen nach Behandlungsbeginn (T2), nach 10 Wochen Behandlung (T3), bei der Nachbeobachtung 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Ende der Behandlung Behandlung (T 4-8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSS 2022-IGD RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Veröffentlichung der Daten wird das IPD auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Daten.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Noch nicht entschieden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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