Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT-behandling af internetgamingforstyrrelser (IGD RCT)

13. maj 2025 opdateret af: Anna Gordh, Sahlgrenska University Hospital

Internet Gaming Disorder - et randomiseret kontrolleret forsøg i kliniske omgivelser

For de fleste mennesker opfattes spil som en positiv aktivitet. I nogle tilfælde kan spil dog blive til en afhængighed med konsekvenser for den enkeltes sundhed, livskvalitet og hverdag. I dag er der mangel på evidensbaserede interventioner til at behandle denne tilstand, kaldet Internet Gaming Disorder (IGD). Denne undersøgelse vil evaluere en ny manual til behandling af IGD, opdelt i en række moduler og baseret på kognitiv adfærdsbehandling (CBT). Studiet er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) og vil blive udført på en klinik, der er specialiseret i behandling af ludomani og spilafhængighed.

Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil blive randomiseret til en af ​​til grupper. Interventionsgruppen vil modtage ti ugers individuel CBT-behandling, mens deltagere tildelt kontrolgruppen vil blive tilbudt en række korte ugentlige interaktive psykoedukative sessioner.

Hypotesen er, at den manuel baserede CBT-behandling vil resultere i en større reduktion i antal timer brugt på spil og antal kriterier for IGD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er designet som et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg. Efter inklusion vil hver deltager blive tilbudt social kortlægning (overblik over deltagerens sociale forhold) og en gennemgang af deltagerens generelle helbred (f.eks. anden afhængighed, fysisk aktivitet og kostvaner). Herefter vil deltagerne blive randomiseret til en af ​​de to arme.

Hovedarmen omfatter individuel CBT-behandling efter en ny, modulbaseret manual. Manualen indeholder ti ugentlige sessioner, der omhandler forskellige dimensioner af spilleforstyrrelser, for eksempel tanker, følelser og udsættelse. Mellem hver session har deltagerne hjemmeopgaver at arbejde med, for at styrke hjælpsom adfærd. Deltagerne rapporterer også om mængden af ​​tid brugt på spil og andre aktiviteter hver uge.

Deltagere randomiseret til kontrolarmen rapporterer også deres tid brugt på spil og andre aktiviteter hver uge. I forbindelse med registrering af spilletid modtager de også korte, interaktive psykoedukative budbringere. Kontrolbehandlingen har samme varighed som hovedarmen. Deltagerne i denne gruppe vil så blive tilbudt samme behandling som deltagere i hovedarmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Clinic for gambling addiction and screen health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder 5 ud af 9 kriterier for IGD i henhold til DSM V
  • ≥ 16 år
  • Kan læse og tale svensk flydende.

Ekskluderingskriterier:

  • Somatisk eller psykiatrisk sygdom, der er kontraindicerende eller alvorligt komplicerer implementeringen af ​​interventionen (f.eks. igangværende psykotisk, manisk eller hypomanisk episode eller neuropsykiatrisk tilstand med alvorligt handicap)
  • Løbende øget selvmordsrisiko, der vurderes at gøre det uhensigtsmæssigt for patienten at deltage i undersøgelsen (baseret på evaluering ved den strukturerede kliniske samtale)
  • have en anden igangværende psykologisk behandling med et indhold svarende til det i den aktuelle undersøgelse
  • planlægger at påbegynde en sådan behandling i løbet af de XX uger, undersøgelsen er i gang eller har i løbet af de sidste tre uger påbegyndt eller ændret medicin for ethvert psykiatrisk problem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT -behandling

CBT-armen inkluderer behandling i henhold til en manual udviklet til behandling af GD. Manualen er baseret på ni hoved- og tre valgfri moduler. Hvert modul dækker forskellige emner, der er identificeret som problematiske for personer med GD, for eksempel "tanker" og "følelser". Det er muligt at justere antallet af moduler i overensstemmelse med den individuelle plan for enhver deltager.

I behandlingsperioden rapporterer deltagerne deres ugentlige tid, der bruges på spil, ikke-spil-skærmtid og på andre aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: CBT-behandling
Kognitiv adfærdsbehandling til spilforstyrrelse.
Andet: Venteliste kontrol
Deltagerne, der er randomiseret til kontrolarmen, sættes på en tolv-ugers venteliste. I løbet af denne tid rapporterer deltagerne deres ugentlige tid på spil, ikke-spil-skærmtid og på andre aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Ventelistekontrol
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internet Gaming Disorder Scale- Short Form (IGDS9-SF)
Tidsramme: Op til 24 uger.
Ændring i antallet af diagnostiske kriterier for internetspilforstyrrelse ifølge DSM-5. Resultatet varierer fra 9 til 45. En højere score indikerer flere problemer relateret til spil.
Op til 24 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje Følg tilbage til spil (TLFB-GD)
Tidsramme: Op til 12 uger.
Registrering af tid brugt på spil og andre aktiviteter i de tolv ugers behandling.
Op til 12 uger.
Gaming Disorder Test (GDT)
Tidsramme: Op til 24 uger.
Måler symptomer på GD ifølge ICD-10. En højere score indikerer en højere risiko for GD.
Op til 24 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health's spørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Op til 24 uger.
Mål på symptomer på depression. Den samlede score varierer fra 0 til 27, med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Op til 24 uger.
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Op til 24 uger.
Måler symptomer på angst. Den samlede score er 21 med afskårne punkter ved 5, 10 og 15, hvilket indikerer minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og alvorlige (15-21) niveauer af angst. Højere score indikerer mere alvorlig angst.
Op til 24 uger.
Brunnsviken Kort livskvalitet (BBQ)
Tidsramme: Op til 24 uger.
Spørgeskema for livskvalitet. Den mulige samlede score er 96 med højere score, der indikerer højere opfattet livskvalitet.
Op til 24 uger.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Op til 24 uger.
Vurdering af niveauet for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Et lavt niveau af fysisk aktivitet og en høj mængde stillesiddende tid øger risikoen for adskillige livsstil relaterede sygdomme.
Op til 24 uger.
Motiver til online spilspørgeskema (MOGQ)
Tidsramme: Op til 24 uger.
Selvrapporteringsinstrument til måling af motiver til spil. Det dækker syv forskellige motiver til spil. En højere score antyder flere motiver for individuel spil.
Op til 24 uger.
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (revision)
Tidsramme: Op til 24 uger.
Dette instrument bruges til at identificere inidividuelle med skadelig brug af alkohol. En score højere end 6 indikerer problematisk brug af alkohol.
Op til 24 uger.
Identifikationstest for narkotikamisbrug (Dudit)
Tidsramme: Op til 24 uger.
Et screeningsværktøj til brug af medikamenter og begivenheder med lægemiddelrelaterede konsekvenser. En højere score indikerer højere anvendelse af lægemidler.
Op til 24 uger.
Familie Apgar
Tidsramme: Op til 12 uger.
Formålet med familien Apgar er at kvalitativt måle fem komponenter i familiefunktion: "Tilpasning", "Partnerskab", "Vækst", "kærlighed" og "Resolve".
Op til 12 uger.
Negative Effects Spørgeskema (NEQ)
Tidsramme: Efter behandlingen af ​​behandlingen (op til 12 uger).
Formålet med NEQ er at måle negative eller bivirkninger af psykologisk behandling, som patienten oplever. Lavere score indikerer mindre negative effekter af den psykologiske behandling.
Efter behandlingen af ​​behandlingen (op til 12 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSS 2022-IGD RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelse af data vil IPD'en være tilgængelig på anmodning.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af data.

IPD-delingsadgangskriterier

Ikke besluttet endnu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet Gaming Disorder

Kliniske forsøg med Ventelistekontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner