Az internetes szerencsejáték-zavar CBT kezelése (IGD RCT)
Internetes játékzavar – véletlenszerű, kontrollált próba klinikai körülmények között
A legtöbb ember számára a játékot pozitív tevékenységként érzékelik. Egyes esetekben azonban a játék függőséggé alakulhat, ami az egyén egészségére, életminőségére és mindennapi életére is kihat. Napjainkban hiányoznak a bizonyítékokon alapuló beavatkozások ennek az állapotnak a kezelésére, amelyet internetes játékzavarnak (IGD) neveznek. Ez a tanulmány az IGD kezelésére szolgáló új kézikönyvet értékeli, amely több modulra oszlik és a kognitív viselkedéskezelésen (CBT) alapul. A tanulmányt randomizált, kontrollált vizsgálatnak (RCT) tervezték, és a szerencsejáték- és játékfüggőség kezelésére szakosodott klinikán végzik.
A vizsgálatba bevont résztvevőket véletlenszerűen besorolják a csoportok egyikébe. Az intervenciós csoport tízhetes egyéni CBT-kezelésben részesül, míg a kontrollcsoportba beosztott résztvevők számos rövid heti interaktív pszicho-oktató foglalkozást kapnak.
A hipotézis az, hogy a manuális alapú CBT kezelés nagyobb mértékben csökkenti a játékra fordított órák számát és az IGD kritériumainak számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot kétkarú randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. A beilleszkedést követően minden résztvevőnek felkínálják a szociális feltérképezést (a résztvevő szociális körülményeinek áttekintése) és a résztvevő általános egészségi állapotának áttekintését (pl. egyéb függőségek, fizikai aktivitás és étkezési szokások). Ezt követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két kar egyikébe.
A fő ág egyéni CBT kezelést tartalmaz egy új, modul alapú kézikönyv alapján. A kézikönyv tíz heti ülést tartalmaz a játékzavar különböző dimenzióival, például gondolatokkal, érzelmekkel és halogatással. Minden foglalkozás között a résztvevőknek otthoni feladatokat kell megoldaniuk, hogy erősítsék a segítő magatartást. A résztvevők arról is beszámolnak, hogy hetente hány időt töltenek játékkal és egyéb tevékenységekkel.
A kontroll karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők minden héten beszámolnak a játékkal és egyéb tevékenységekkel töltött idejükről. A játékidő regisztrációhoz kapcsolódóan rövid, interaktív pszicho-oktató üzenetküldőket is kapnak. A kontroll kezelés időtartama megegyezik a főkaréval. Az e csoportban részt vevők ezután ugyanazt a bánásmódot kapják, mint a főkar résztvevői.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Gordh, Ass. Prof
- Telefonszám: +46 73 402 02 37
- E-mail: anna.gordh@vgregion.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elin Arvidson, PhD
- Telefonszám: +46730965709
- E-mail: elin.arvidson@vgregion.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország
- Clinic for gambling addiction and screen health
-
Kapcsolatba lépni:
- Elin Arvidson, PhD
- Telefonszám: +46 730 96 57 09
- E-mail: elin.arvidson@vgregion.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9-ből 5 IGD kritérium teljesítése a DSM V szerint
- ≥ 16 éves kor felett
- Folyékonyan tud olvasni és beszél svédül.
Kizárási kritériumok:
- Szomatikus vagy pszichiátriai betegség, amely ellenjavallt vagy súlyosan megnehezíti a beavatkozás végrehajtását (pl. folyamatban lévő pszichotikus, mániás vagy hipomániás epizód vagy súlyos fogyatékossággal járó neuropszichiátriai állapot)
- Folyamatosan megnövekedett öngyilkossági kockázat, amelyről úgy ítélik meg, hogy a beteg számára nem megfelelő a vizsgálatban való részvétel (a strukturált klinikai interjún végzett értékelés alapján)
- egy másik folyamatban lévő pszichológiai kezelésben részesül, amelynek tartalma hasonló a jelenlegi tanulmányban szereplőhöz
- tervezi az ilyen kezelés megkezdését abban a XX. hétben, amikor a vizsgálat folyamatban van, vagy az elmúlt három hétben elkezdte vagy megváltoztatta a gyógyszert bármilyen pszichiátriai probléma miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBT -kezelés
A CBT-kar magában foglalja a GD kezelésére kifejlesztett kézikönyv szerinti kezelést. A kézikönyv kilenc fő és három opcionális modulon alapul. Minden modul olyan különféle témákat fed le, amelyeket a GD -ben szenvedő egyéneknél problémásnak tekintnek, például a "gondolatok" és az "érzések". A modulok számát be lehet állítani, összhangban az egyéni tervvel minden résztvevő számára. A kezelési időszak alatt a résztvevők beszámolják a játék, a nem játék nem játék-idő idejére és más tevékenységekre fordított heti idejét. |
Kognitív viselkedési kezelés játékbetegség esetén.
|
|
Egyéb: Várjon listavezérlés
A kontrollkarba randomizált résztvevőket tizenkét hetes várakozási listára teszik.
Ez idő alatt a résztvevők beszámolnak a szerencsejátékra, a nem játékra nem kapott képernyőidőre és más tevékenységekre fordított heti idejükről.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Internetes szerencsejáték-rendellenességek skála- rövid forma (IGDS9-SF)
Időkeret: Legfeljebb 24 hét.
|
Az internetes játékbetegség diagnosztikai kritériumainak számának változása a DSM-5 szerint.
A pontszám 9 és 45 között van.
A magasabb pontszám több problémát jelez a játékhoz kapcsolódóan.
|
Legfeljebb 24 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idővonal Kövesse vissza a játékot (TLFB-GD)
Időkeret: Legfeljebb 12 hét.
|
A játékra és egyéb tevékenységekre töltött idő regisztrációja a kezelés tizenkét hete alatt.
|
Legfeljebb 12 hét.
|
|
Gaming rendellenességi teszt (GDT)
Időkeret: Legfeljebb 24 hét.
|
A GD tüneteit az ICD-10 szerint.
A magasabb pontszám a GD nagyobb kockázatát jelzi.
|
Legfeljebb 24 hét.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg egészségének kérdőíve (PHQ-9)
Időkeret: Legfeljebb 24 hét.
|
A depresszió tüneteinek mérése.
A teljes pontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok a súlyosabb depressziós tünetekre utalnak.
|
Legfeljebb 24 hét.
|
|
Általános szorongásos rendellenesség (GAD-7)
Időkeret: Legfeljebb 24 hét.
|
A szorongás tüneteit méri.
A teljes pontszám 21, az 5., 10. és 15. sz. Korlátozási pontokkal, jelezve a minimális (0-4), enyhe (5-9), közepes (10-14) és súlyos (15-21) szorongás szintjét.
A magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek.
|
Legfeljebb 24 hét.
|
|
Brunnsviken rövid életminőség (BBQ)
Időkeret: Legfeljebb 24 hét.
|
Kérdőív az életminőségért.
A lehetséges teljes pontszám 96, a magasabb pontszámok, amelyek a magasabb észlelt életminőséget jelzik.
|
Legfeljebb 24 hét.
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: Legfeljebb 24 hét.
|
A fizikai aktivitás és az ülő viselkedés szintjének értékelése.
Az alacsony fizikai aktivitás és a nagy mennyiségű ülő idő növeli a több élettartamú betegség kockázatát.
|
Legfeljebb 24 hét.
|
|
Online játékkérdőív (MOGQ) motívumai
Időkeret: Legfeljebb 24 hét.
|
Önjelentő eszköz a játék motivációinak mérésére.
Hét különböző játék motívumot fed le.
A magasabb pontszám számos motívumot sugall az egyéni játékok számára.
|
Legfeljebb 24 hét.
|
|
Alkoholfogyasztási rendellenességek azonosító tesztje (ellenőrzés)
Időkeret: Legfeljebb 24 hét.
|
Ezt az eszközt az inidividualok azonosítására használják az alkohol káros használatával.
A 6 -nál magasabb pontszám az alkohol problémás felhasználását jelzi.
|
Legfeljebb 24 hét.
|
|
Kábítószer -fogyasztási rendellenességek azonosítási tesztje (Dudit)
Időkeret: Legfeljebb 24 hét.
|
Szűrőeszköz a drogok és a kábítószerrel kapcsolatos következményekkel járó események használatához.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a gyógyszerek magasabb felhasználása.
|
Legfeljebb 24 hét.
|
|
Apgar család
Időkeret: Legfeljebb 12 hét.
|
Az APgar család célja a családi működés öt elemének kvalitatív mérése: "adaptáció", "partnerség", "növekedés", "szeretet" és "Resolve".
|
Legfeljebb 12 hét.
|
|
Negatív effektusok kérdőív (NEQ)
Időkeret: A kezelés befejezése után (legfeljebb 12 hét).
|
A NEQ célja a pszichológiai kezelés negatív vagy káros hatásainak mérése, amint azt a beteg tapasztalta.
Az alacsonyabb pontszámok a pszichológiai kezelés kevésbé negatív hatásait jelzik.
|
A kezelés befejezése után (legfeljebb 12 hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Gordh, Ass. Prof, Mottagning för spelberoende och skärmhälsa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSS 2022-IGD RCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .