杜氏肌营养不良症的自行车测力计训练 (BETDMD)
2023年10月10日 更新者：Numan Bulut、Hacettepe University
自行车训练对杜氏肌营养不良症患儿步态和平衡的影响
患者的进行性肌肉无力和挛缩对他们的步态和平衡产生不利影响。
众所周知，患者平衡和步态的紊乱会影响他们的功能能力。
本研究的目的是检查自行车测力计训练对杜氏肌营养不良症儿童步态和平衡的影响。
纳入研究的 24 名患有 DMD 的儿童将被分为两组，即家庭计划和家庭计划+自行车测力计训练，采用块随机方法。
家庭计划包括伸展、呼吸、运动范围、姿势和轻度抵抗体重的运动将被要求每周进行 3-5 天，持续 12 周，有氧训练将每周进行 3 天，持续 12 周，强度为 60%他们的最大炉床率，总持续时间为 40 分钟，包括 5 分钟的预热和 5 分钟的冷却时间。
相继使用 GAITrite 和 Bertec Balance Check Screener 对步态和平衡进行了评估。
评估将在培训前和培训 12 周后进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、火鸡、06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童通过基因分析确诊为 DMD，
- 儿童可以在没有支撑的情况下行走。
排除标准：
- 儿童接受过任何手术或下肢受伤，
- 儿童下肢严重挛缩，
- 孩子合作度低
- 孩子有合并症，
- 儿童在最近 6 个月内进行了定期的有氧训练，例如自行车训练和水疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
家庭锻炼计划 孩子们将接受家庭锻炼，包括拉伸、呼吸、正常关节运动、体重和轻度阻力锻炼，孩子们将被要求每周进行 3 至 5 天这些锻炼。
此外，每周 3 天，持续 12 周，以 60% 的最大心率进行有氧训练，总持续时间为 40 分钟，包括 5 分钟的热身和 5 分钟的冷静期，治疗组的儿童
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自行车测力计训练将每周进行 3 天，持续 12 周，以最大心率的 60% 进行，总持续时间为 40 分钟，包括对治疗组儿童的 5 分钟热身和 5 分钟冷静期。
孩子们将接受家庭计划，包括伸展运动、呼吸、正常的关节运动、体重和轻度阻力锻炼，孩子们将被要求每周进行 3 至 5 天这些活动。
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有源比较器：控制组
居家锻炼组 孩子们将接受家庭计划，包括伸展运动、呼吸、正常的关节运动、体重和轻度阻力锻炼，孩子们将被要求每周进行 3-5 天的这项计划。
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孩子们将接受家庭计划，包括伸展运动、呼吸、正常的关节运动、体重和轻度阻力锻炼，孩子们将被要求每周进行 3 至 5 天这些活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步进时间和循环时间（步态）
大体时间：5分钟
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DMD患者步态评估采用GAITrite(CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)电子走道系统，客观评估步态时空特征，以自选速度进行3次。
使用此人行道系统，评估了步行时间 (s)。
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5分钟
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步长、步幅和支撑基础（步态）
大体时间：5分钟
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DMD患者步态评估采用GAITrite(CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)电子走道系统，客观评估步态时空特征，以自选速度进行3次。
使用此人行道系统，对步长 (cm)、步幅长度 (cm) 和支撑底部 (cm) 进行了评估。
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5分钟
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单支撑、双支撑、摆动阶段和站立阶段（步态）
大体时间：5分钟
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DMD患者步态评估采用GAITrite(CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)电子走道系统，客观评估步态时空特征，以自选速度进行3次。
对于此人行道系统，单支撑、双支撑、摆动阶段和站立阶段均以 % 表示。
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5分钟
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速度（步态）
大体时间：5分钟
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DMD患者步态评估采用GAITrite(CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)电子走道系统，客观评估步态时空特征，以自选速度进行3次。
使用此人行道系统，评估了速度 (cm/s)。
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5分钟
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节奏（步态）
大体时间：5分钟
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DMD患者步态评估采用GAITrite(CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)电子走道系统，客观评估步态时空特征，以自选速度进行3次。
使用此人行道系统，记录了节奏（步数/分钟）。
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5分钟
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平衡（刚性表面）
大体时间：10分钟
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用于评估平衡和姿势摇摆程度的平衡板系统是 Bertec Balance Check Screener™（BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, USA）。
该系统由一个连接到计算机的地面 20 × 20 英寸平台组成。
在刚性表面上，在 2 种情况（睁眼-闭眼）和 2 个方向（前后和内侧）中评估了测量重心位移的姿势摇摆。
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10分钟
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平衡（扰动曲面）
大体时间：10分钟
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用于评估平衡和姿势摇摆程度的平衡板系统是 Bertec Balance Check Screener™（BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, USA）。
该系统由一个连接到计算机的地面 20 × 20 英寸平台组成。
测量重心位移的姿势摇摆在受扰动的表面上，在 2 种情况（睁眼-闭眼）和 2 个方向（前后和中外侧）下进行评估。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月18日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年5月25日
研究注册日期
首次提交
2022年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月8日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月10日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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