Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink cyklistického ergometru u Duchennovy svalové dystrofie (BETDMD)

10. října 2023 aktualizováno: Numan Bulut, Hacettepe University

Účinky cyklistického tréninku na chůzi a rovnováhu u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií

Progresivní svalová slabost a kontraktury pacientů nepříznivě ovlivňují jejich chůzi a rovnováhu. Je známo, že porucha rovnováhy a chůze pacientů ovlivňuje jejich funkční kapacitu. Cílem této studie je zkoumat účinky tréninku na cyklistickém ergometru na chůzi a rovnováhu u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií. 24 dětí s DMD zařazených do studie bude rozděleno do dvou skupin jako domácí program a domácí program + trénink na cyklistickém ergometru s blokovou randomizační metodou. Domácí program zahrnující strečink, dýchání, rozsah pohybu, držení těla a mírné odporové cvičení s tělesnou hmotností bude vyžadováno 3-5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů, aerobní trénink bude prováděn 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů na 60 % jejich maximální tepová frekvence s celkovou dobou trvání 40 minut skládající se z 5 minut zahřívání a 5 minut ochlazování. Chůze a rovnováha byly postupně hodnoceny pomocí GAITrite a Bertec Balance Check Screener. Hodnocení bude aplikováno před tréninkem a po 12 týdnech tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mají diagnózu DMD potvrzenou genetickou analýzou,
  • Děti mohou chodit bez opory.

Kritéria vyloučení:

  • Děti podstoupily jakoukoli operaci nebo utrpěly poranění dolních končetin,
  • Děti mají těžké kontraktury dolních končetin,
  • Děti mají nízkou spolupráci
  • Děti mají komorbidní onemocnění,
  • U dětí byl v posledních 6 měsících aplikován pravidelný aerobní trénink jako cyklistický trénink a vodoléčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Domácí cvičební program Děti dostanou domácí program zahrnující strečink, dýchání, normální pohyb kloubů, tělesnou hmotnost a mírně odolná cvičení, které budou děti dělat 3 až 5 dní v týdnu. Také aerobní trénink bude prováděn 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů při 60 % jejich maximální tepové frekvence s celkovou délkou 40 minut skládající se z 5 minut zahřátí a 5 minut zchladnutí pro děti v léčebné skupině.
Jiný: Školení cyklistického ergometru
Trénink na cyklistickém ergometru bude prováděn 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů při 60 % jejich maximální tepové frekvence s celkovou délkou 40 minut skládající se z 5 minut zahřátí a 5 minut zchladnutí pro děti v léčebné skupině.
Jiný: Domácí cvičební skupina
Děti dostanou domácí program zahrnující strečink, dýchání, normální pohyb kloubů, tělesnou hmotnost a mírně odolná cvičení, které budou děti dělat 3 až 5 dní v týdnu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina domácího cvičení Děti dostanou domácí program zahrnující protahování, dýchání, normální pohyb kloubů, tělesnou hmotnost a mírně odolná cvičení a děti budou požádány, aby tento program dělaly 3-5 dní v týdnu.
Jiný: Domácí cvičební skupina
Děti dostanou domácí program zahrnující strečink, dýchání, normální pohyb kloubů, tělesnou hmotnost a mírně odolná cvičení, které budou děti dělat 3 až 5 dní v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba kroku a doba cyklu (chůze)
Časové okno: 5 minut
Chůze pacientů s DMD byla hodnocena systémem elektronického chodníku GAITrite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA), objektivním hodnocením časoprostorových charakteristik chůze, 3krát samostatně zvolenou rychlostí. S tímto systémem chodníků byla vyhodnocena doba (s) chůze.
5 minut
Délka kroku, délka kroku a základna podpory (chůze)
Časové okno: 5 minut
Chůze pacientů s DMD byla hodnocena systémem elektronického chodníku GAITrite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA), objektivním hodnocením časoprostorových charakteristik chůze, 3krát samostatně zvolenou rychlostí. U tohoto systému chodníků byla hodnocena délka kroku (cm), délka kroku (cm) a základna podpěry (cm).
5 minut
Jednoduchá podpora, dvojitá podpora, fáze švihu a fáze postoje (Chůze)
Časové okno: 5 minut
Chůze pacientů s DMD byla hodnocena systémem elektronického chodníku GAITrite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA), objektivním hodnocením časoprostorových charakteristik chůze, 3krát samostatně zvolenou rychlostí. U tohoto systému chodníků byly jako %.
5 minut
Rychlost (chůze)
Časové okno: 5 minut
Chůze pacientů s DMD byla hodnocena systémem elektronického chodníku GAITrite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA), objektivním hodnocením časoprostorových charakteristik chůze, 3krát samostatně zvolenou rychlostí. S tímto systémem chodníků byla vyhodnocena rychlost (cm/s).
5 minut
Kadence (chůze)
Časové okno: 5 minut
Chůze pacientů s DMD byla hodnocena systémem elektronického chodníku GAITrite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA), objektivním hodnocením časoprostorových charakteristik chůze, 3krát samostatně zvolenou rychlostí. S tímto systémem chodníků byla zaznamenávána kadence (kroky/min).
5 minut
Rovnováha (pevný povrch)
Časové okno: 10 minut
Systém balančních desek použitý k posouzení rovnováhy a stupně posturálního kývání byl Bertec Balance Check Screener™ (BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, USA). Systém se skládá z platformy 20 × 20 palců na úrovni země připojené k počítači. Posturální houpání, které měří posun těžiště, bylo hodnoceno na tuhém povrchu ve 2 podmínkách (oči otevřené-zavřené) a 2 směrech (předozadní a mediolaterální).
10 minut
Rovnováha (rozrušený povrch)
Časové okno: 10 minut
Systém balančních desek použitý k posouzení rovnováhy a stupně posturálního kývání byl Bertec Balance Check Screener™ (BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, USA). Systém se skládá z platformy 20 × 20 palců na úrovni země připojené k počítači. Posturální houpání, které měří posunutí těžiště, bylo hodnoceno na perturbovaném povrchu ve 2 podmínkách (oči otevřené-zavřené) a 2 směrech (předozadní a mediolaterální).
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení cyklistického ergometru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit