Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка на велоэргометре при мышечной дистрофии Дюшенна (BETDMD)

10 октября 2023 г. обновлено: Numan Bulut, Hacettepe University

Влияние велотренировок на походку и равновесие у детей с мышечной дистрофией Дюшенна

Прогрессирующая мышечная слабость и контрактуры пациентов отрицательно влияют на их походку и равновесие. Известно, что нарушение равновесия и походки больных влияет на их функциональную работоспособность. Целью данного исследования является изучение влияния тренировок на велоэргометре на походку и равновесие у детей с мышечной дистрофией Дюшенна. Двадцать четыре ребенка с МДД, включенные в исследование, будут разделены на две группы: домашняя программа и домашняя программа+тренировка на велоэргометре методом блочной рандомизации. Домашнюю программу, включающую растяжку, дыхание, диапазон движений, осанку и легкие упражнения с сопротивлением с весом тела, будет предложено применять 3-5 дней в неделю в течение 12 недель, аэробные тренировки будут выполняться 3 дня в неделю в течение 12 недель при 60% нагрузки. их максимальная частота сердечных сокращений с общей продолжительностью 40 минут, состоящая из 5-минутного периода разогрева и 5-минутного периода охлаждения. Походка и равновесие оценивались последовательно с помощью GAITrite и Bertec Balance Check Screener. Оценки будут применяться до обучения и после 12 недель обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Турция, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У детей диагноз МДД подтвержден генетическим анализом,
  • Дети могут ходить без поддержки.

Критерий исключения:

  • Дети перенесли какие-либо операции или получили травмы нижних конечностей,
  • У детей выраженные контрактуры нижних конечностей,
  • У детей низкий уровень сотрудничества
  • У детей сопутствующие заболевания,
  • Дети применяли регулярные аэробные тренировки, такие как езда на велосипеде и гидротерапия в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Программа домашних упражнений Детям будет предложена домашняя программа, включающая растяжку, дыхание, нормальное движение суставов, вес тела и упражнения с легким сопротивлением, и детей попросят выполнять их от 3 до 5 дней в неделю. Кроме того, аэробные тренировки будут проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель при 60% от их максимальной частоты сердечных сокращений с общей продолжительностью 40 минут, состоящей из 5-минутного периода разминки и 5-минутного периода заминки для детей в группе лечения.
Другой: Тренировка на велоэргометре
Тренировки на велоэргометре будут проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель при 60% их максимальной частоты сердечных сокращений с общей продолжительностью 40 минут, состоящей из 5-минутного периода разминки и 5-минутного периода заминки для детей в группе лечения.
Другой: Домашняя группа упражнений
Детям будет дана домашняя программа, включающая растяжку, дыхание, нормальное движение суставов, вес тела и упражнения с легким сопротивлением, и детей попросят выполнять их от 3 до 5 дней в неделю.
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа домашних упражнений Детям будет предложена домашняя программа, включающая растяжку, дыхание, нормальное движение суставов, вес тела и упражнения с легким сопротивлением, и детей попросят выполнять эту программу 3-5 дней в неделю.
Другой: Домашняя группа упражнений
Детям будет дана домашняя программа, включающая растяжку, дыхание, нормальное движение суставов, вес тела и упражнения с легким сопротивлением, и детей попросят выполнять их от 3 до 5 дней в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время шага и время цикла (походка)
Временное ограничение: 5 минут
Походку пациентов с МДД оценивали с помощью системы электронных дорожек GAITrite (CIR Systems Inc., Франклин, Нью-Джерси, США), объективной оценки пространственно-временных характеристик походки, с самостоятельно выбранной скоростью 3 раза. С помощью этой системы проходов оценивали время ходьбы (с).
5 минут
Длина шага, длина шага и опорная база (походка)
Временное ограничение: 5 минут
Походку пациентов с МДД оценивали с помощью системы электронных дорожек GAITrite (CIR Systems Inc., Франклин, Нью-Джерси, США), объективной оценки пространственно-временных характеристик походки, с самостоятельно выбранной скоростью 3 раза. С помощью этой системы дорожек оценивались длина шага (см), длина шага (см) и основание опоры (см).
5 минут
Одинарная опора, двойная опора, фаза переноса и фаза опоры (Походка)
Временное ограничение: 5 минут
Походку пациентов с МДД оценивали с помощью системы электронных дорожек GAITrite (CIR Systems Inc., Франклин, Нью-Джерси, США), объективной оценки пространственно-временных характеристик походки, с самостоятельно выбранной скоростью 3 раза. Для этой системы дорожек одинарная опора, двойная опора, фаза переноса и фаза опоры были указаны в %.
5 минут
Скорость (Походка)
Временное ограничение: 5 минут
Походку пациентов с МДД оценивали с помощью системы электронных дорожек GAITrite (CIR Systems Inc., Франклин, Нью-Джерси, США), объективной оценки пространственно-временных характеристик походки, с самостоятельно выбранной скоростью 3 раза. С помощью этой системы дорожек оценивалась скорость (см/с).
5 минут
Каденс (Походка)
Временное ограничение: 5 минут
Походку пациентов с МДД оценивали с помощью системы электронных дорожек GAITrite (CIR Systems Inc., Франклин, Нью-Джерси, США), объективной оценки пространственно-временных характеристик походки, с самостоятельно выбранной скоростью 3 раза. С помощью этой системы дорожек регистрировалась частота шагов (шагов в минуту).
5 минут
Баланс (твердая поверхность)
Временное ограничение: 10 минут
Система балансировочных пластин, используемая для оценки баланса и степени постурального влияния, представляла собой Bertec Balance Check Screener™ (BP5050 Bertec Co., Колумбус, Огайо, США). Система состоит из платформы размером 20 × 20 дюймов на уровне земли, подключенной к компьютеру. Постуральные колебания, которые измеряют смещение центра тяжести, оценивали на твердой поверхности в 2-х условиях (глаза открыты-закрыты) и в 2-х направлениях (переднезаднем и медиолатеральном).
10 минут
Баланс (возмущенная поверхность)
Временное ограничение: 10 минут
Система балансировочных пластин, используемая для оценки баланса и степени постурального влияния, представляла собой Bertec Balance Check Screener™ (BP5050 Bertec Co., Колумбус, Огайо, США). Система состоит из платформы размером 20 × 20 дюймов на уровне земли, подключенной к компьютеру. Постуральные колебания, измеряющие смещение центра тяжести, оценивали на возмущенной поверхности в 2-х условиях (глаза открыты-закрыты) и в 2-х направлениях (переднезаднем и медиолатеральном).
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка на велоэргометре

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться