Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening na ergometrze rowerowym w dystrofii mięśniowej Duchenne'a (BETDMD)

10 października 2023 zaktualizowane przez: Numan Bulut, Hacettepe University

Wpływ treningu rowerowego na chód i równowagę u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a

Postępujące osłabienie i przykurcze mięśniowe pacjentów niekorzystnie wpływają na ich chód i równowagę. Wiadomo, że zaburzenia równowagi i chodu pacjentów wpływają na ich wydolność funkcjonalną. Celem pracy jest zbadanie wpływu treningu na ergometrze rowerowym na chód i równowagę u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a. Dwudzieścioro czworo dzieci z DMD objętych badaniem zostanie podzielonych na dwie grupy: program domowy i program domowy + trening na ergometrze rowerowym metodą randomizacji blokowej. Program domowy obejmujący ćwiczenia rozciągające, oddechowe, zakres ruchu, postawę i łagodny opór z masą ciała zostanie poproszony o stosowanie 3-5 dni w tygodniu przez 12 tygodni, trening aerobowy będzie wykonywany 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni przy 60% ich maksymalne tętno przy całkowitym czasie trwania 40 minut, składającym się z 5 minut rozgrzewki i 5 minut okresu schładzania. Chód i równowagę oceniano kolejno za pomocą GAITrite i Bertec Balance Check Screener. Oceny będą stosowane przed treningiem i po 12 tygodniach szkolenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci mają diagnozę DMD potwierdzoną analizą genetyczną,
  • Dzieci mogą chodzić bez wsparcia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci przeszły jakąkolwiek operację lub doznały urazu kończyn dolnych,
  • Dzieci mają silne przykurcze kończyn dolnych,
  • Dzieci mają niski poziom współpracy
  • Dzieci mają choroby współistniejące,
  • Dzieci przez ostatnie 6 miesięcy stosowały regularne treningi aerobowe, takie jak trening rowerowy i hydroterapia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Program ćwiczeń w domu Dzieci otrzymają program ćwiczeń w domu obejmujący rozciąganie, oddychanie, normalne ruchy stawów, ćwiczenia z ciężarem ciała i ćwiczenia o niewielkim oporze, które będą wykonywać przez 3 do 5 dni w tygodniu. Również trening aerobowy będzie wykonywany 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni przy 60% maksymalnego tętna serca z całkowitym czasem trwania 40 minut składającym się z 5 minut rozgrzewki i 5 minut okresu schładzania dla dzieci w grupie terapeutycznej
Inny: Trening Ergometru Rowerowego
Trening na ergometrze rowerowym będzie wykonywany 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni przy 60% maksymalnego tętna, z całkowitym czasem trwania 40 minut obejmującym 5 minut rozgrzewki i 5 minut okresu schładzania dla dzieci w grupie terapeutycznej.
Inny: Grupa ćwiczeń w domu
Dzieci otrzymają program domowy obejmujący rozciąganie, oddychanie, normalne ruchy stawów, ćwiczenia na masę ciała i ćwiczenia o umiarkowanym oporze, które będą wykonywać przez 3 do 5 dni w tygodniu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa ćwiczeń w domu Dzieci otrzymają domowy program obejmujący rozciąganie, oddychanie, normalne ruchy stawów, ćwiczenia z ciężarem ciała i ćwiczenia o niewielkim oporze, a dzieci zostaną poproszone o wykonanie tego programu przez 3-5 dni w tygodniu.
Inny: Grupa ćwiczeń w domu
Dzieci otrzymają program domowy obejmujący rozciąganie, oddychanie, normalne ruchy stawów, ćwiczenia na masę ciała i ćwiczenia o umiarkowanym oporze, które będą wykonywać przez 3 do 5 dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas kroku i czas cyklu (chodu)
Ramy czasowe: 5 minut
Chód pacjentów z DMD oceniano za pomocą elektronicznego systemu chodników GAITrite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA), obiektywnej oceny czasoprzestrzennej charakterystyki chodu, przy wybranej przez siebie prędkości 3 razy. W przypadku tego systemu chodników oceniono czas (s) chodzenia.
5 minut
Długość kroku, długość kroku i podstawa podparcia (chód)
Ramy czasowe: 5 minut
Chód pacjentów z DMD oceniano za pomocą elektronicznego systemu chodników GAITrite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA), obiektywnej oceny czasoprzestrzennej charakterystyki chodu, przy wybranej przez siebie prędkości 3 razy. W tym systemie chodnika oceniono długość kroku (cm), długość kroku (cm) i podstawę podparcia (cm).
5 minut
Pojedyncze podparcie, podwójne podparcie, faza wymachu i faza podporu (Chód)
Ramy czasowe: 5 minut
Chód pacjentów z DMD oceniano za pomocą elektronicznego systemu chodników GAITrite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA), obiektywnej oceny czasoprzestrzennej charakterystyki chodu, przy wybranej przez siebie prędkości 3 razy. W przypadku tego systemu pomostów, pojedyncza podpora, podwójna podpora, faza wymachu i faza podporu zostały określone jako %.
5 minut
Prędkość (chodu)
Ramy czasowe: 5 minut
Chód pacjentów z DMD oceniano za pomocą elektronicznego systemu chodników GAITrite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA), obiektywnej oceny czasoprzestrzennej charakterystyki chodu, przy wybranej przez siebie prędkości 3 razy. W przypadku tego systemu chodników oceniono prędkość (cm/s).
5 minut
Rytm (chodu)
Ramy czasowe: 5 minut
Chód pacjentów z DMD oceniano za pomocą elektronicznego systemu chodników GAITrite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA), obiektywnej oceny czasoprzestrzennej charakterystyki chodu, przy wybranej przez siebie prędkości 3 razy. W przypadku tego systemu chodnika rejestrowano kadencję (kroki/min).
5 minut
Równowaga (sztywna powierzchnia)
Ramy czasowe: 10 minut
Systemem balansu używanym do oceny równowagi i stopnia kołysania postawy był Bertec Balance Check Screener™ (BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, USA). System składa się z platformy o wymiarach 20 × 20 cali na poziomie gruntu, połączonej z komputerem. Kołysanie posturalne, które mierzy przemieszczenie środka ciężkości, oceniano na sztywnej powierzchni, w 2 warunkach (oczy otwarte-zamknięte) i 2 kierunkach (przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym).
10 minut
Równowaga (zaburzona powierzchnia)
Ramy czasowe: 10 minut
Systemem balansu używanym do oceny równowagi i stopnia kołysania postawy był Bertec Balance Check Screener™ (BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, USA). System składa się z platformy o wymiarach 20 × 20 cali na poziomie gruntu, połączonej z komputerem. Kołysanie posturalne, które mierzy przemieszczenie środka ciężkości, oceniano na zaburzonej powierzchni, w 2 warunkach (oczy otwarte-zamknięte) i 2 kierunkach (przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Badania kliniczne na Trening Ergometru Rowerowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj