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Duchenne 근이영양증의 자전거 에르고미터 훈련 (BETDMD)

2023년 10월 10일 업데이트: Numan Bulut, Hacettepe University

자전거 훈련이 Duchenne 근이영양증 아동의 보행과 균형에 미치는 영향

환자의 진행성 근육 약화 및 구축은 보행과 균형에 악영향을 미칩니다. 환자의 균형 및 보행 장애는 기능적 능력에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 이 연구의 목적은 Duchenne 근이영양증 아동의 보행과 균형에 대한 자전거 에르고미터 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 연구에 포함된 DMD가 있는 24명의 어린이는 블록 무작위화 방법을 사용하여 홈 프로그램과 홈 프로그램 + 자전거 에르고미터 훈련의 두 그룹으로 나뉩니다. 스트레칭, 호흡, 가동범위, 자세, 체중에 따른 가벼운 저항운동을 포함하는 홈 프로그램은 12주 동안 주 3~5일, 유산소 운동은 주 3일, 12주 동안 60%로 실시한다. 5분 예열 및 5분 냉각 기간으로 구성된 총 40분의 최대 심박수. 보행과 균형은 GAITrite와 Bertec Balance Check Screener를 차례로 사용하여 평가하였다. 평가는 교육 전과 12주 교육 후에 적용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아이들은 유전자 분석으로 확인된 DMD 진단을 받고,
  • 어린이는 지지 없이 걸을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 어린이가 수술을 받았거나 다리에 부상을 입었거나,
  • 아이들은 하지의 심한 구축이 있고,
  • 아이들의 협동심이 약하다
  • 아이들은 동반 질환이 있고,
  • 아이들은 지난 6개월 동안 자전거 훈련과 수치료법과 같은 정기적인 유산소 훈련을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
가정 운동 프로그램 아이들은 스트레칭, 호흡, 정상적인 관절 운동, 체중 및 가벼운 저항 운동을 포함하는 가정 프로그램을 받게 되며, 아이들은 일주일에 3~5일 동안 이러한 운동을 하도록 요청받습니다. 또한, 치료군 아동에게 5분 준비운동과 5분 정리운동으로 총 40분 동안 최대 심박수의 60%로 12주 동안 주 3일 유산소 운동을 실시한다.
다른: 자전거 에르고미터 교육
자전거 에르고미터 훈련은 치료 그룹의 어린이에게 5분 워밍업 및 5분 쿨다운 기간으로 구성된 총 40분 동안 최대 심박수의 60%에서 12주 동안 주 3일 수행됩니다.
다른: 가정 기반 운동 그룹
아이들은 스트레칭, 호흡, 정상적인 관절 운동, 체중 및 가벼운 저항 운동을 포함한 가정 프로그램을 받게 될 것이며 아이들은 일주일에 3~5일 동안 이러한 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: 대조군
가정 기반 운동 그룹 아이들은 스트레칭, 호흡, 정상적인 관절 운동, 체중 및 가벼운 저항 운동을 포함한 가정 프로그램을 받게 되며 아이들은 일주일에 3-5일 동안 이 프로그램을 하도록 요청받습니다.
다른: 가정 기반 운동 그룹
아이들은 스트레칭, 호흡, 정상적인 관절 운동, 체중 및 가벼운 저항 운동을 포함한 가정 프로그램을 받게 될 것이며 아이들은 일주일에 3~5일 동안 이러한 운동을 하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단계 시간 및 주기 시간(보행)
기간: 5 분
DMD 환자의 보행은 보행의 시공간적 특성을 객관적으로 평가하는 GAITrite(CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) 전자보도시스템을 이용하여 자가선택한 속도로 3회 평가하였다. 이 보행 시스템으로 보행 시간(들)을 평가했습니다.
5 분
보폭, 보폭 및 지지대(보행)
기간: 5 분
DMD 환자의 보행은 보행의 시공간적 특성을 객관적으로 평가하는 GAITrite(CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) 전자보도시스템을 이용하여 자가선택한 속도로 3회 평가하였다. 이 보행 시스템으로 보폭(cm), 보폭(cm) 및 지지대(cm)를 평가했습니다.
5 분
단일 지지대, 이중 지지대, 유각기 및 입각기(보행)
기간: 5 분
DMD 환자의 보행은 보행의 시공간적 특성을 객관적으로 평가하는 GAITrite(CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) 전자보도시스템을 이용하여 자가선택한 속도로 3회 평가하였다. 이 워크웨이 시스템은 단일 지지대, 이중 지지대, 유각기 및 입각기를 %로 나타내었다.
5 분
속도(보행)
기간: 5 분
DMD 환자의 보행은 보행의 시공간적 특성을 객관적으로 평가하는 GAITrite(CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) 전자보도시스템을 이용하여 자가선택한 속도로 3회 평가하였다. 이 보도 시스템으로 속도(cm/s)를 평가했습니다.
5 분
케이던스(보행)
기간: 5 분
DMD 환자의 보행은 보행의 시공간적 특성을 객관적으로 평가하는 GAITrite(CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) 전자보도시스템을 이용하여 자가선택한 속도로 3회 평가하였다. 이 워크웨이 시스템으로 케이던스(걸음/분)가 기록되었습니다.
5 분
밸런스(경질 표면)
기간: 10 분
균형과 자세 흔들림 정도를 평가하기 위해 사용된 균형판 시스템은 Bertec Balance Check Screener™(BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, USA)였습니다. 이 시스템은 컴퓨터에 연결된 지면 수준의 20 × 20인치 플랫폼으로 구성됩니다. 무게 중심의 변위를 측정하는 자세 흔들림은 단단한 표면에서 2가지 조건(눈을 뜬 상태)과 2가지 방향(전후방 및 내외측)으로 평가했습니다.
10 분
균형(교란된 표면)
기간: 10 분
균형과 자세 흔들림 정도를 평가하기 위해 사용된 균형판 시스템은 Bertec Balance Check Screener™(BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, USA)였습니다. 이 시스템은 컴퓨터에 연결된 지면 수준의 20 × 20인치 플랫폼으로 구성됩니다. 무게 중심의 변위를 측정하는 자세 흔들림은 교란된 표면에서 2가지 조건(눈을 뜨고 감음)과 2가지 방향(전후방 및 내외측)으로 평가했습니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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