GVHD 的体外光分离和间充质干细胞输注

纳入标准：

-以下诊断之一：

--高风险 aGVHD，活检证实或临床诊断为以下任一定义：

• 皮肤阶段 4
• 下消化道 (GI) 阶段 ≥ 3
• 肝期≥3
• 皮肤 3 期和下消化道或肝期 ≥ 2 GVHD
• 移植后前 14 天内由 aGVHD 定义的超急性 GVHD
• 由 Viracor Eurofins 症状发作或治疗后算法确定的具有高风险疾病的总体 2-4 级 aGVHD

或者：

--类固醇难治性 aGVHD（活检证实或临床诊断）根据 NCCN（国家综合癌症网络）造血细胞移植 (HCT) 指南的以下任何一项标准定义：

• ≥ 2 mg/kg/天的甲泼尼龙或等效药物治疗开始后 3-5 天内出现 aGVHD 进展
• 治疗开始后 5-7 天内未能改善（2 毫克/千克/天的甲泼尼龙或等效物）

• 超过 28 天的免疫抑制治疗后反应不完全，包括类固醇（2 毫克/千克/天的甲泼尼龙或等效药物）

  • Hct > 27 和 plts > 50,000 x10^9/L（可在 ECP 日通过输血实现）
  • ECP 的合适血管通路的候选者，可能包括：(1) 外周静脉注射用 16 号或 17 号瘘针； (2)中心静脉通路装置(单采导管、隧道式中心血管通路装置)，(3)涡流植入口； (4) Bard POWERFLOW®植入口
  • Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 ≤ 3
  • 从任何供体来源接受同种异体造血干细胞移植的参与者
  • 参与者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 活动性恶性肿瘤
• 光分离疗法的禁忌症，包括以下任何一项： (1) 已知对补骨脂素化合物如 8-MOP 敏感； (2) 可能导致光敏性的合并症； (3)无晶状体； (4) 重量/循环量不足（由光采机特性定义）； (5)血流动力学不稳定； (6) 尽管有血小板支持，但血小板计数 < 20 x 109/μL； (7)出血素质； (8) 尽管有红细胞支持，血细胞比容仍 < 27； (9)不能平躺4小时； (10)静脉通路不足
• 患有无法控制的并发疾病的参与者，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会状况。
• 孕妇或哺乳期妇女被排除在本研究之外，因为涉及 RIC（低强度调节）的化学疗法具有显着的致畸或流产作用。
• 根据研究者的判断，任何会干扰完全参与研究的情况，包括服用研究药物和参加所需的研究访问；对参与者构成重大风险；或干扰研究数据的解释。
• 已知对任何研究药物、赋形剂或类似化合物过敏、过敏或不耐受。
• 进行性潜在恶性疾病或移植后淋巴增生性疾病