针对癌症儿童看护者的电子健康社会心理干预
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Delaware
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Wilmington、Delaware、美国、19803
- Nemours Children's Health
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 参与者必须是被诊断患有癌症的儿童(0 - 18 岁)的父母或主要照顾者。
- 参与者必须能够说和读英语。
- 参与者必须能够通过计算机或移动设备(例如智能手机、平板电脑)访问互联网。
排除标准:
- 如果他们的孩子预计从潜在招募之日起的寿命不会超过六个月,则潜在参与者没有资格参加
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:eSCIP
Electronic Surviving Cancer Competently Intervention Program (eSCCIP) 是一种创新的电子健康干预,它结合了认知行为和家庭系统疗法,为癌症患儿 (PCCC) 的父母和看护者提供以家庭为中心的循证应对技巧和社会心理支持。
eSCCIP 有三个 30 分钟的自学在线模块,以独特的方式结合了原始视频内容和互动活动,辅之以三个远程医疗后续会议。
eSCCIP 旨在减少急性痛苦和创伤后应激症状,同时增加积极的应对自我评估和认知应对技能的使用。
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Electronic Surviving Cancer Competently Intervention Program (eSCCIP) 是一种创新的电子健康干预,它结合了认知行为和家庭系统疗法,为癌症患儿 (PCCC) 的父母和看护者提供以家庭为中心的循证应对技巧和社会心理支持。
eSCCIP 有三个 30 分钟的自学在线模块,以独特的方式结合了原始视频内容和互动活动,辅之以三个远程医疗后续会议。
eSCCIP 旨在减少急性痛苦和创伤后应激症状,同时增加积极的应对自我评估和认知应对技能的使用。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ESCCIP评估问卷
大体时间:长达 6 周。
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ESCCIP 评估问卷是旨在评估干预可接受性、可行性和可用性的问卷。
数据是描述性的,并在项目级别进行检查。
每个项目都按照 0-4 的李克特量表评分(完全不正确 - 非常正确)。
在项目级别报告带有标准偏差的平均分数。
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长达 6 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遇险温度计
大体时间:长达 9 周
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在肿瘤学中广泛使用的心理社会困扰的单项指标。
分数范围为 1-10,分数越高表示越痛苦。
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长达 9 周
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广泛性焦虑症 - 7 (GAD-7)
大体时间:长达 9 周
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用于评估状态焦虑的问卷。
总分范围为 0-21,较高的分数表示焦虑症状的严重程度增加。
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长达 9 周
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得分 15
大体时间:长达 9 周
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问卷用于评估家庭功能的各个领域。 SCORE-15 生成一个累积分数和三个分量表:优势和适应性(范围 = 5-25)、困难重重(范围 = 0-20)和沟通中断(范围 = 0-20)。 累积总和分数范围为 5-65。 0-4 和 1-5 量表上较高的平均分数表明子量表和累积分数上的家庭功能“较差”。 |
长达 9 周
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DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间:长达 9 周。
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用于评估创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的问卷。 PCL-5 上的项目相加,产生 0-80 的累积分数。 此外,PCL-5 提供了四个指数评分,这些评分与 DSM-5 PTSD 诊断的症状群平行。 初步研究表明 31-33 的总分界值具有临床意义。 较高的分数表示“较差”的功能。” 子量表 B(5 个项目)的分数范围是 0-20。 子量表 C(2 个项目)的分数范围是 0-8。 子量表 D(7 个项目)的分数范围是 0-28。 子量表 E(6 个项目)的分数范围是 0-24。 评分指南表明,就 PTSD 的临时诊断而言,累积分数最有意义。 较高的子量表分数表明在该子量表上评估的特定症状群的功能“较差”。 |
长达 9 周。
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COVID-19 暴露和家庭影响量表 (CEFIS)
大体时间:长达 9 周。
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为应对 COVID-19 大流行而开发后添加到研究电池中。 探索性分析。 CEFIS 有两个部分。 第 1 部分(曝光)包括曝光量表,该量表由 25 个是/否项目组成,总分为 0 到 25。 较高的分数表示更多(负面)曝光。 第 2 部分(影响)包括影响和痛苦量表。 影响量表由 10 个项目组成,使用 4 点李克特量表(1 - 4 的值)评级对参与者和家庭生活的影响。 10 个项目的平均值是影响量表总分。 分数越高表示负面影响越大。 痛苦量表由 2 个项目组成,具有 10 分的痛苦量表(每个项目的值从 1 到 10)。 这两项的平均值是总的遇险量表分数。 分数越高表示 COVID-19 带来的痛苦越多。 下面的影响和痛苦值是参与者子量表的平均分数。 |
长达 9 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kimberly Canter, PhD、Nemours Children's Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5R03CA235002 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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