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Alvogyl 与透明质酸凝胶局部应用在疼痛管理和腭部伤口愈合中的临床比较

2022年4月18日 更新者:mohy eldin mahmoud aboelazayem、Cairo University

Alvogyl 局部应用与透明质酸凝胶局部应用在疼痛管理和腭部伤口愈合方面的临床比较:一项随机对照临床试验

该研究的目的是评估 Alvogyl 与透明质酸在游离牙龈移植手术后减轻术后疼痛和促进腭部伤口愈合的效果

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

术后疼痛和出血是腭移植物采集后最常见的并发症,也有术后肿胀的报道。 尽管已发现止血剂、机械屏障、生物活性材料、抗菌剂和防腐剂以及草药产品可有效预防此类并发症,但无法为此目的指定理想的支持。 此外,已经报道了不良副作用,例如伤口愈合延迟/异物反应。

尚未确定金标准,因此需要进一步研究,以达到最佳可能的治疗方式,以缓解疼痛并预防已报告的腭移植物收获后的并发症。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

16

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行游离牙龈移植的膜龈缺损患者
  • 年龄从 18 岁到 60 岁
  • 身体健康的病人

排除标准:

  • 全身性疾病可能是任何手术的禁忌症。
  • 上颌前磨牙和磨牙缺失。
  • 怀孕或哺乳
  • 抽烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Alvogyl在含支架腭侧创面中的应用
Alvogyl 在含支架的腭部伤口中的应用与透明质酸的应用
其他名称:
  • 透明质酸
其他:应用 0.2% 透明质酸放置在带支架的腭部伤口。
Alvogyl 在含支架的腭部伤口中的应用与透明质酸的应用
其他名称:
  • 透明质酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:第7天
使用视觉模拟量表 (VAS) 疼痛一周
第7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
伤口愈合
大体时间:第 7、14、21 和 30 天。
  • 伤口愈合指数通过一个月。
  • 愈合指数有5个等级,分别是5(极好的愈合)、4(很好的愈合)、3(很好的愈合)、2(很差的愈合)和1(很差的愈合)
第 7、14、21 和 30 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月18日

首次发布 (实际的)

2022年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月18日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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