Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alvogyl és a hialuronsav gél helyi alkalmazásának klinikai összehasonlítása a fájdalom kezelésében és a palatális sebgyógyulásban

2022. április 18. frissítette: mohy eldin mahmoud aboelazayem, Cairo University

Az Alvogyl helyi alkalmazásának klinikai összehasonlítása a hialuronsav-gél helyi alkalmazásával a fájdalom és a palatális sebgyógyulásban: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

A tanulmány célja, hogy értékelje az Alvogyl és a hialuronsav hatását a posztoperatív fájdalom csökkentésére és a palatális seb gyógyulásának elősegítésére az ingyenes gingiva graft eljárást követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalom és vérzés a leggyakoribb szövődmények a palatális graft begyűjtése után, és műtét utáni duzzanatot is jelentettek. Bár a vérzéscsillapító szerek, a mechanikai gátak, a bioaktív anyagok, az antibakteriális és antiszeptikus szerek, valamint a növényi termékek hatékonynak bizonyultak az ilyen szövődmények megelőzésében, erre a célra nem lehetett ideális támogatást megadni. Ezenkívül beszámoltak nemkívánatos mellékhatásokról, például késleltetett sebgyógyulásról/idegen testreakcióról.

Nem azonosítottak aranystandardot, ezért további vizsgálatokra van szükség a fájdalomcsillapítás és a palatális graft begyűjtése után jelentett szövődmények megelőzésére szolgáló lehető legjobb kezelési mód elérése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyálkahártya-rendellenességben szenvedő betegeknél ingyenes fogínyplasztika
  • 18 évtől 60 éves korig
  • Orvosilag egészséges beteg

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségek, amelyek ellenjavallatok lehetnek bármilyen műtétnél.
  • A maxilláris premolarok és őrlőfogak elvesztése.
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alvogyl alkalmazása a palatális sebben stenttel
Egyéb: Alvogyl
Alvogyl alkalmazása a palatális sebben stenttel, szemben a hialuronsavval
Más nevek:
  • Hialuronsav
Egyéb: 0,2%-os hialuronsavat helyezünk a palatális sebbe stenttel .
Egyéb: Alvogyl
Alvogyl alkalmazása a palatális sebben stenttel, szemben a hialuronsavval
Más nevek:
  • Hialuronsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 7. nap
Fájdalom egy hétig a vizuális analóg skála (VAS) segítségével
7. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebgyógyulás
Időkeret: 7., 14., 21. és 30. nap.
  • Sebgyógyulási index egy hónapig.
  • A gyógyulási indexnek 5 fokozata van, amelyek 5 (kiváló gyógyulás), 4 (nagyon jó gyógyulás), 3 (jó gyógyulás), 2 (rossz gyógyulás) és 1 (nagyon rossz gyógyulás)
7., 14., 21. és 30. nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01005007001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel