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Klinischer Vergleich der topischen Anwendung von Alvogyl versus Hyaluronsäure-Gel bei der Behandlung von Schmerzen und der palatinalen Wundheilung

18. April 2022 aktualisiert von: mohy eldin mahmoud aboelazayem, Cairo University

Klinischer Vergleich der topischen Anwendung von Alvogyl mit der topischen Anwendung von Hyaluronsäure-Gel bei der Behandlung von Schmerzen und der palatinalen Wundheilung: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Anwendung von Alvogyl im Vergleich zu Hyaluronsäure bei der Verringerung postoperativer Schmerzen und der Förderung der Heilung in der palatinalen Wunde nach dem freien Zahnfleischtransplantationsverfahren zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen und Blutungen sind die häufigsten Komplikationen nach Gaumentransplantatentnahme, auch postoperative Schwellungen wurden berichtet. Obwohl sich hämostatische Mittel, mechanische Barrieren, bioaktive Materialien, antibakterielle und antiseptische Mittel und pflanzliche Produkte als wirksam erwiesen haben, um solche Komplikationen zu verhindern, konnte für diesen Zweck keine ideale Unterstützung angegeben werden. Darüber hinaus wurde über unerwünschte Nebenwirkungen wie verzögerte Wundheilung/Fremdkörperreaktion berichtet .

Es wurde kein Goldstandard identifiziert, daher besteht Bedarf an weiteren Untersuchungen mit dem Ziel, die bestmögliche Behandlungsmethode zur Schmerzlinderung und Prävention von berichteten Komplikationen nach der Entnahme von Gaumentransplantaten zu finden .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mukogingivalen Defekten, bei denen ein freies Zahnfleischtransplantat vorgesehen ist
  • Alter von 18 Jahren bis 60
  • Medizinisch gesunder Patient

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen, die eine Kontraindikation für Operationen darstellen können.
  • Verlust von oberen Prämolaren und Molaren.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendung von Alvogyl in der palatinalen Wunde mit Stent
Sonstiges: Alvogyl
Applikation von Alvogyl in der palatinalen Wunde mit Stent vs. Applikation von Hyaluronsäure
Andere Namen:
  • Hyaluronsäure
Sonstiges: Applikation von 0,2% Hyaluronsäure wird in die palatinale Wunde mit Stent eingebracht.
Sonstiges: Alvogyl
Applikation von Alvogyl in der palatinalen Wunde mit Stent vs. Applikation von Hyaluronsäure
Andere Namen:
  • Hyaluronsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 7. Tage
Schmerz über eine Woche anhand der visuellen Analogskala (VAS)
7. Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilung
Zeitfenster: 7., 14., 21. und 30. Tag.
  • Wundheilungsindex über einen Monat.
  • Der Heilungsindex hat 5 Noten, nämlich 5 (ausgezeichnete Heilung), 4 (sehr gute Heilung), 3 (gute Heilung), 2 (schlechte Heilung) und 1 (sehr schlechte Heilung).
7., 14., 21. und 30. Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01005007001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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