Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie miejscowego stosowania żelu Alvogyl i kwasu hialuronowego w leczeniu bólu i gojeniu ran podniebienia

18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: mohy eldin mahmoud aboelazayem, Cairo University

Kliniczne porównanie miejscowego stosowania preparatu Alvogyl z miejscowym zastosowaniem żelu z kwasem hialuronowym w leczeniu bólu i gojeniu ran podniebienia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena wpływu zastosowania preparatu Alvogyl w porównaniu z kwasem hialuronowym na zmniejszenie bólu pooperacyjnego i przyspieszenie gojenia się rany podniebiennej po zabiegu przeszczepu wolnego dziąsła

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najczęstszymi powikłaniami po pobraniu przeszczepu podniebiennego są ból i krwawienie pooperacyjne, zgłaszano również obrzęki pooperacyjne. Chociaż środki hemostatyczne, bariery mechaniczne, materiały bioaktywne, środki przeciwbakteryjne i antyseptyczne oraz produkty ziołowe okazały się skuteczne w zapobieganiu takim powikłaniom, nie można było określić idealnego wsparcia do tego celu. Ponadto zgłaszano niepożądane skutki uboczne, takie jak opóźnione gojenie się ran/reakcja na ciało obce.

Nie zidentyfikowano złotego standardu, dlatego istnieje potrzeba dalszych badań mających na celu osiągnięcie najlepszego możliwego sposobu leczenia w celu złagodzenia bólu i zapobiegania zgłaszanym powikłaniom po pobraniu przeszczepu podniebiennego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ubytkami śluzówkowo-dziąsłowymi kwalifikowani do bezpłatnego przeszczepu dziąsła
  • Wiek od 18 lat do 60 lat
  • Medycznie zdrowy pacjent

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe, które mogą być przeciwwskazaniem do jakichkolwiek operacji.
  • Utrata zębów przedtrzonowych i trzonowych szczęki.
  • Ciąża lub laktacja
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aplikacja Alvogyl w ranie podniebienia ze stentem
Inny: Alvogyl
aplikacja Alvogyl w ranie podniebienia za pomocą stentu w porównaniu z aplikacją kwasu hialuronowego
Inne nazwy:
  • Kwas hialuronowy
Inny: aplikacja 0,2% kwasu hialuronowego jest umieszczana w ranie podniebiennej ze stentem.
Inny: Alvogyl
aplikacja Alvogyl w ranie podniebienia za pomocą stentu w porównaniu z aplikacją kwasu hialuronowego
Inne nazwy:
  • Kwas hialuronowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dni
Ból przez tydzień przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS)
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 7, 14, 21 i 30 dni.
  • Wskaźnik gojenia się ran przez jeden miesiąc.
  • Wskaźnik gojenia składa się z 5 stopni: 5 (doskonałe gojenie), 4 (bardzo dobre gojenie), 3 (dobre gojenie), 2 (słabe gojenie) i 1 (bardzo słabe gojenie).
7, 14, 21 i 30 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01005007001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alvogyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj