Comparación clínica de la aplicación tópica de Alvogyl versus gel de ácido hialurónico en el tratamiento del dolor y la cicatrización de heridas en el paladar
18 de abril de 2022 actualizado por: mohy eldin mahmoud aboelazayem, Cairo University
Comparación clínica de la aplicación tópica de Alvogyl versus la aplicación tópica de gel de ácido hialurónico en el tratamiento del dolor y la cicatrización de heridas palatinas: un ensayo clínico controlado aleatorio
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la aplicación de Alvogyl frente al ácido hialurónico en la disminución del dolor posoperatorio y la promoción de la cicatrización de la herida palatina tras el procedimiento de injerto gingival libre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor y el sangrado postoperatorios son las complicaciones más comunes después de la recolección del injerto palatino, también se ha informado hinchazón posquirúrgica. Aunque los agentes hemostáticos, las barreras mecánicas, los materiales bioactivos, los agentes antibacterianos y antisépticos y los productos herbales se han encontrado efectivos en la prevención de tales complicaciones, no se pudo especificar un soporte ideal para este propósito. Además, se han informado efectos secundarios no deseados, como retraso en la cicatrización de heridas/reacción a cuerpo extraño.
No se ha identificado un estándar de oro, por lo que se necesitan investigaciones adicionales con el objetivo de alcanzar la mejor modalidad de tratamiento posible para el alivio del dolor y la prevención de las complicaciones informadas después de la extracción del injerto palatino.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mohy eldin aboelazayem, TA
- Número de teléfono: +201005007001
- Correo electrónico: mohy.aboelazayem@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: shaimaa Nasr, PHD
- Número de teléfono: +01272789994
- Correo electrónico: dr.shaimaanasr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11865
- Reclutamiento
- Egypt
-
Contacto:
- mohyeldin aboelazayem, TA
- Número de teléfono: +201005007001
- Correo electrónico: mohy.aboelazayem@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- shaimaa nasr, PHD
- Número de teléfono: +201272789994
- Correo electrónico: dr.shaimaanasr@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con defectos mucogingivales programados para injerto gingival libre
- Edad desde 18 años hasta 60
- Paciente médicamente sano
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que pueden ser una contraindicación para cualquier cirugía.
- Pérdida de premolares y molares maxilares.
- Embarazo o lactancia
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: aplicación de Alvogyl en la herida palatina con stent
|
aplicación de Alvogyl en herida palatina con stent versus aplicación de ácido hialurónico
Otros nombres:
|
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Otro: Se coloca aplicación de ácido hialurónico al 0,2% en la herida palatina con stent.
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aplicación de Alvogyl en herida palatina con stent versus aplicación de ácido hialurónico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
|
Dolor a lo largo de una semana utilizando la escala analógica visual (VAS)
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 7, 14, 21 y 30 días.
|
|
7, 14, 21 y 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01005007001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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