Comparação clínica da aplicação tópica de Alvogyl versus gel de ácido hialurônico no tratamento da dor e cicatrização de feridas palatinas
18 de abril de 2022 atualizado por: mohy eldin mahmoud aboelazayem, Cairo University
Comparação clínica da aplicação tópica de Alvogyl versus aplicação tópica de gel de ácido hialurônico no tratamento da dor e cicatrização de feridas palatinas: um ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da aplicação de Alvogyl versus ácido hialurônico na diminuição da dor pós-operatória e na promoção da cicatrização na ferida palatina após o procedimento de enxerto gengival livre
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor pós-operatória e o sangramento são as complicações mais comuns após a retirada do enxerto palatino, também foi relatado inchaço pós-cirúrgico. Embora agentes hemostáticos, barreiras mecânicas, materiais bioativos, agentes antibacterianos e antissépticos e produtos fitoterápicos tenham se mostrado eficazes na prevenção de tais complicações, não foi possível especificar um suporte ideal para esse fim. Além disso, efeitos colaterais indesejados, como retardo na cicatrização de feridas/reação a corpos estranhos, foram relatados.
Nenhum padrão-ouro foi identificado, portanto, há necessidade de mais investigações com o objetivo de alcançar a melhor modalidade de tratamento possível para alívio da dor e prevenção de complicações relatadas após a extração do enxerto palatino.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohy eldin aboelazayem, TA
- Número de telefone: +201005007001
- E-mail: mohy.aboelazayem@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: shaimaa Nasr, PHD
- Número de telefone: +01272789994
- E-mail: dr.shaimaanasr@gmail.com
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 11865
- Recrutamento
- Egypt
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Contato:
- mohyeldin aboelazayem, TA
- Número de telefone: +201005007001
- E-mail: mohy.aboelazayem@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- shaimaa nasr, PHD
- Número de telefone: +201272789994
- E-mail: dr.shaimaanasr@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com defeitos mucogengivais agendados para enxerto gengival livre
- Idade de 18 anos até 60 anos
- Paciente clinicamente saudável
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas que podem ser uma contraindicação para qualquer cirurgia.
- Perda de pré-molares e molares superiores.
- Gravidez ou lactação
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: aplicação de Alvogyl na ferida palatina com stent
|
aplicação de Alvogyl na ferida palatina com stent versus aplicação de ácido hialurônico
Outros nomes:
|
|
Outro: aplicação de ácido hialurônico a 0,2% é colocada na ferida palatina com stent.
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aplicação de Alvogyl na ferida palatina com stent versus aplicação de ácido hialurônico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: 7 dias
|
Dor durante uma semana usando a escala visual analógica (VAS)
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização de feridas
Prazo: 7, 14, 21 e 30 dias.
|
|
7, 14, 21 e 30 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01005007001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .