Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk sammenligning av topisk påføring av alvogyl versus hyaluronsyregel ved behandling av smerte og patale sårheling

18. april 2022 oppdatert av: mohy eldin mahmoud aboelazayem, Cairo University

Klinisk sammenligning av topisk påføring av alvogyl versus topisk påføring av hyaluronsyregel i behandling av smerte og patale sårheling: en randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med studien er å evaluere effekten av bruk av Alvogyl versus hyaluronsyre for å redusere postoperativ smerte og fremme tilheling i palatale sår etter prosedyren for gratis gingivaltransplantasjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte og blødning er de vanligste komplikasjonene etter palatal grafthøsting, også postkirurgisk hevelse er rapportert. Selv om hemostatiske midler, mekaniske barrierer, bioaktive materialer, antibakterielle og antiseptiske midler og urteprodukter har vist seg effektive for å forhindre slike komplikasjoner, kunne en ideell støtte ikke spesifiseres for dette formålet. Videre er det rapportert om uønskede bivirkninger som forsinket sårheling/fremmedlegemereaksjon.

Ingen gullstandard er identifisert, og det er derfor behov for ytterligere undersøkelser som tar sikte på å oppnå best mulig behandlingsmodalitet for smertelindring og forebygging av rapporterte komplikasjoner etter høsting av palataltransplantat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med slimhinnedefekter planlagt gratis gingivaltransplantasjon
  • Alder fra 18 år til 60 år
  • Medisinsk frisk pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer som kan være kontraindikasjon for eventuelle operasjoner.
  • Tap av maxillære premolarer og molarer.
  • Graviditet eller amming
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: påføring av Alvogyl i palatale sår med stent
Annen: Alvogyl
påføring av Alvogyl i palatale sår med stent versus hyaluronsyrepåføring
Andre navn:
  • Hyaluronsyre
Annen: påføring av 0,2 % hyaluronsyre legges i palatinalsåret med stent .
Annen: Alvogyl
påføring av Alvogyl i palatale sår med stent versus hyaluronsyrepåføring
Andre navn:
  • Hyaluronsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 7. dager
Smerte gjennom en uke ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS)
7. dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: 7., 14., 21. og 30. dag.
  • Sårhelingsindeks gjennom en måned.
  • Helbredelsesindeksen har 5 karakterer som er 5 (utmerket helbredelse), 4 (veldig god helbredelse), 3 (god helbredelse), 2 (dårlig helbredelse) og 1 (svært dårlig helbredelse)
7., 14., 21. og 30. dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01005007001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere