Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alvogylin ja hyaluronihappogeelin paikallisen käytön kliininen vertailu kivun hoidossa ja palataalihaavojen paranemisessa

maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: mohy eldin mahmoud aboelazayem, Cairo University

Alvogylin paikallisen käytön kliininen vertailu hyaluronihappogeelin paikalliseen käyttöön kivun hallinnassa ja palataalisen haavan paranemisessa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Alvogylin ja hyaluronihapon vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen ja palataalisen haavan paranemisen edistämiseen ilmaisen iensiirteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kipu ja verenvuoto ovat yleisimpiä komplikaatioita palataalisen siirteen poimimisen jälkeen, myös leikkauksen jälkeistä turvotusta on raportoitu. Vaikka hemostaattisten aineiden, mekaanisten esteiden, bioaktiivisten materiaalien, antibakteeristen ja antiseptisten aineiden ja kasviperäisten tuotteiden on havaittu olevan tehokkaita estämään tällaisia ​​komplikaatioita, ihanteellinen tuki ei voitu määritellä tähän tarkoitukseen. Lisäksi on raportoitu ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kuten viivästynyt haavan paraneminen/vieraan kehon reaktio.

Kultastandardia ei ole tunnistettu, joten tarvitaan lisätutkimuksia parhaan mahdollisen hoitomuodon saavuttamiseksi kivunlievitykseen ja raportoitujen komplikaatioiden ehkäisyyn palataalisen siirteen keräämisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille, joilla on mukogingivaalisia vaurioita, on varattu ilmainen iensiirre
  • Ikä 18-vuotiaasta 60-vuotiaaksi
  • Lääketieteellisesti terve potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset sairaudet, jotka voivat olla vasta-aiheita leikkauksille.
  • Leuan esi- ja poskihammasten menetys.
  • Raskaus tai imetys
  • Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alvogylin levittäminen palataaliseen haavaan stentillä
Muut: Alvogyl
Alvogylin levitys suulaen haavaan stentillä verrattuna hyaluronihappoon
Muut nimet:
  • Hyaluronihappo
Muut: 0,2 % hyaluronihappoa asetetaan suulakehaavaan stentillä.
Muut: Alvogyl
Alvogylin levitys suulaen haavaan stentillä verrattuna hyaluronihappoon
Muut nimet:
  • Hyaluronihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
Kipu viikon ajan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 7., 14., 21. ja 30. päivä.
  • Haavan paranemisindeksi yhden kuukauden ajan.
  • Paranemisindeksissä on 5 arvosanaa, jotka ovat 5 (erinomainen paraneminen), 4 (erittäin hyvä paraneminen), 3 (hyvä paraneminen), 2 (heikosti paraneva) ja 1 (erittäin huono paraneminen)
7., 14., 21. ja 30. päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01005007001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa