Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk sammenligning af topisk påføring af alvogyl versus hyaluronsyregel til behandling af smerte og patale sårheling

18. april 2022 opdateret af: mohy eldin mahmoud aboelazayem, Cairo University

Klinisk sammenligning af topisk påføring af alvogyl versus topisk påføring af hyaluronsyregel til behandling af smerte og patalesårheling: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​påføring af Alvogyl versus hyaluronsyre til at mindske postoperative smerter og fremme heling i det palatale sår efter den frie tandkødstransplantatprocedure

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter og blødninger er de mest almindelige komplikationer efter palatal graft-høstning, også postkirurgisk hævelse er blevet rapporteret. Selvom hæmostatiske midler, mekaniske barrierer, bioaktive materialer, antibakterielle og antiseptiske midler og urteprodukter er blevet fundet effektive til at forhindre sådanne komplikationer, kunne en ideel støtte ikke specificeres til dette formål. Yderligere er der rapporteret om uønskede bivirkninger såsom forsinket sårheling/fremmedlegemereaktion.

Der er ikke identificeret nogen guldstandard, og der er derfor behov for yderligere undersøgelser med henblik på at nå den bedst mulige behandlingsmodalitet til smertelindring og forebyggelse af rapporterede komplikationer efter høst af palataltransplantat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mucogingival defekter planlagt til gratis gingival graft
  • Alder fra 18 år til 60 år
  • Medicinsk sund patient

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme, der kan være kontraindikation for enhver operation.
  • Tab af maxillære præmolarer og kindtænder.
  • Graviditet eller amning
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: påføring af Alvogyl i palatale sår med stent
påføring af Alvogyl i palatale sår med stent versus hyaluronsyrepåføring
Andre navne:
  • Hyaluronsyre
Andet: påføring af 0,2% hyaluronsyre anbringes i det palatale sår med stent .
påføring af Alvogyl i palatale sår med stent versus hyaluronsyrepåføring
Andre navne:
  • Hyaluronsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 7. dage
Smerter gennem en uge ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS)
7. dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: 7., 14., 21. og 30. dag.
  • Sårhelingsindeks gennem en måned.
  • Helingsindekset har 5 karakterer, som er 5 (fremragende heling), 4 (meget god heling), 3 (god heling), 2 (dårlig heling) og 1 (meget dårlig heling)
7., 14., 21. og 30. dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Alvogyl

3
Abonner